Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af elliptisk crosstræningscykel for patienter med slagtilfælde

18. maj 2018 opdateret af: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Kina Medical University Hospital Asia University Hospital

For at undersøge virkningerne af elliptiske crossbike-øvelser kombineres konventionel fysioterapi på gang, postural kontrol, balance, muskeltonus, spasticitet, livskvalitet, motorisk funktion, funktionel aktivitet og ADL hos patienter efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en enkelt-blind, randomiseret kontrolleret intervention blev patienter tilfældigt tildelt en aktiv cykelgruppe (ACG, n=25) fem gange om ugen kombineret med konventionel al fysioterapi eller en kontrolgruppe (CG, n=25) med konventionel fysisk terapi 3 ugers træning i centeret.

Alle resultatmål blev administreret i begyndelsen af ​​undersøgelsen, i slutningen af ​​1., 2. og 3. uge.

Alle deltagere bliver delt i to grupper. Den ene gruppe skal eksperimentere med konventionel fysioterapi som kontrolgruppe (CG), den anden gruppe vil være aktiv cykling som aktiv cykelgruppe (ACG) med elliptisk Cross Trainer & Motionscykel efter konventionel fysioterapi.

Baseline vurdering af muskeltonus af Myoton-3, Modified Ashworth Scale brugt som et simpelt mål for spasticitet; Barthel Index skala for præstation i dagligdags aktiviteter; Berg Balance Skala til at måle balance; underskalaen for øvre og nedre ekstremiteter af Fugl-Meyer-vurderingen for motorisk funktion af ekstremiteter; og BTS G-WALK blev brugt til at måle gangparametre. Dataene vil blive indsamlet før sessionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slagtilfælde nogensinde (World Health Organization, 1978).
  • Ledmobilitetsområder i underekstremiteter, der ikke udelukker pedalkørsel (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
  • Unilateral hemiplegi.
  • Kan udføre enkle instruktioner.
  • Kan sidde selvstændigt i mindst 20 minutter og træde på en ellipseformet crosscykel.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske lidelser med nedsat funktionalitet eksisterende præ-slagtilfælde.
  • Patienterne kunne ikke følge instruktionerne.
  • Hjerte-kar-sygdom eller anden risikofaktor, som udelukkede deltagelse i aerob træning.
  • Perifer neuropati, der potentielt kunne interferere med denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: aktiv cykelgruppe
effekt af kombineret cykling og konventionel fysioterapi i livskvalitet, funktionel aktivitet og ADL, postural kontrol, balance, muskeltonus, spasticitet, motorisk funktion, gang hos slagtilfældepatienter.
Adfærdsmæssigt: cykling
Aktiv cykling
Adfærdsmæssigt: Fysisk terapi
Konventionel fysioterapi
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
effekt af kombineret konventionel fysioterapi i livskvalitet, funktionel aktivitet og ADL, postural kontrol, balance, muskeltonus, spasticitet, motorisk funktion, gang hos slagtilfældepatienter.
Adfærdsmæssigt: Fysisk terapi
Konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang
Tidsramme: 3 uger
Forsøgspersonerne blev bedt om at gå med en selvvalgt hastighed ved hjælp af ganghjælpemidler om nødvendigt med 10 m. BTS G-WALK blev brugt til at måle karakteriseret ved den hemiparetiske gang, såsom hastighed, kadence og skridtlængde hos slagtilfældepatienter
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

13. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

13. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH107-REC2-026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cykling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner