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Gli effetti della cyclette ellittica per i pazienti con ictus

18 maggio 2018 aggiornato da: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

China Medical University Hospital Asia University Hospital

Per studiare gli effetti degli esercizi con bici da cross ellittica combinare la terapia fisica convenzionale sull'andatura, il controllo posturale, l'equilibrio, il tono muscolare, la spasticità, la qualità della vita, il funzionamento motorio, l'attività funzionale e l'ADL nei pazienti post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un intervento controllato randomizzato in singolo cieco, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di cicli attivi (ACG, n=25) cinque volte a settimana in combinazione con la terapia fisica convenzionale o a un gruppo di controllo (CG, n=25) con terapia fisica convenzionale terapia 3 settimane di formazione nel centro.

Tutte le misure di esito sono state somministrate all'inizio dello studio, alla fine della 1a, 2a e 3a settimana.

Tutti i partecipanti saranno divisi in due gruppi. Un gruppo sperimenterà la terapia fisica convenzionale come gruppo di controllo (CG), l'altro gruppo sperimenterà il ciclismo attivo come gruppo di ciclismo attivo (ACG) con cross trainer ellittico e cyclette dopo la terapia fisica convenzionale.

Valutazione basale del tono muscolare mediante Myoton-3, scala di Ashworth modificata utilizzata come semplice misura della spasticità; Scala Barthel Index per le prestazioni nelle attività della vita quotidiana; Bilancia Berg Balance per misurare l'equilibrio; la sottoscala degli arti superiori e inferiori della valutazione Fugl-Meyer per la funzione motoria delle estremità; e BTS G-WALK è stato utilizzato per misurare i parametri dell'andatura. I dati saranno raccolti prima della sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo ictus in assoluto (Organizzazione Mondiale della Sanità, 1978).
  • Intervalli di mobilità articolare degli arti inferiori che non precluderebbero la pedalata (Ambrosini, Ferrante et al. 2011).
  • Emiplegia unilaterale.
  • In grado di eseguire semplici istruzioni.
  • In grado di stare seduti in modo indipendente per almeno 20 minuti e di pedalare su una bici da cross ellittica.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici con funzionalità compromessa esistente prima dell'ictus.
  • I pazienti non potevano seguire le istruzioni.
  • Malattie cardiovascolari o altri fattori di rischio che precludono la partecipazione all'esercizio aerobico.
  • Neuropatia periferica che potrebbe potenzialmente interferire con questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo ciclistico attivo
effetto della combinazione di ciclismo e terapia fisica convenzionale sulla qualità della vita, attività funzionale e ADL, controllo posturale, equilibrio, tono muscolare, spasticità, funzionamento motorio, andatura dei pazienti con ictus.
Comportamentale: Ciclismo
Ciclismo attivo
Comportamentale: Fisioterapia
Terapia fisica convenzionale
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
effetto della combinazione della terapia fisica convenzionale sulla qualità della vita, attività funzionale e ADL, controllo posturale, equilibrio, tono muscolare, spasticità, funzionamento motorio, andatura dei pazienti con ictus.
Comportamentale: Fisioterapia
Terapia fisica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Andatura
Lasso di tempo: 3 settimane
Ai soggetti è stato chiesto di camminare a una velocità autoselezionata utilizzando ausili per la deambulazione, se necessario, con 10 m. BTS G-WALK è stato utilizzato per misurare le caratteristiche dell'andatura emiparetica come la velocità, la cadenza e la lunghezza del passo dei pazienti colpiti da ictus
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

13 marzo 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

13 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH107-REC2-026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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