Efekty treningu na orbitreku dla pacjentów po udarze mózgu
Chiński Szpital Uniwersytetu Medycznego Azjatycki Szpital Uniwersytecki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W randomizowanej kontrolowanej interwencji z pojedynczą ślepą próbą pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy aktywnej jazdy na rowerze (ACG, n=25) pięć razy w tygodniu połączonej z konwencjonalną fizjoterapią al lub do grupy kontrolnej (CG, n=25) z konwencjonalną fizjoterapią terapia 3 tygodnie treningu w ośrodku.
Wszystkie pomiary wyników przeprowadzono na początku badania, pod koniec 1., 2. i 3. tygodnia.
Wszyscy uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie eksperymentować z konwencjonalną fizjoterapią jako grupa kontrolna (CG), druga grupa będzie aktywnie jeździć na rowerze jako grupa aktywnej jazdy na rowerze (ACG) z orbitrekiem i rowerem treningowym po konwencjonalnej fizjoterapii.
Wyjściowa ocena napięcia mięśniowego za pomocą Myoton-3, Zmodyfikowana Skala Ashwortha stosowana jako prosta miara spastyczności; Skala Indeksu Barthel dla wydajności w czynnościach życia codziennego; Berg Balance Scale do pomiaru równowagi; podskala kończyny górnej i dolnej w skali Fugla-Meyera dla funkcji motorycznych kończyn; i BTS G-WALK został użyty do pomiaru parametrów chodu. Dane będą zbierane przed sesją.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 999079
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy w historii udar (Światowa Organizacja Zdrowia, 1978).
- Zakresy ruchomości stawów kończyn dolnych, które nie wykluczają pedałowania (Ambrosini, Ferrante i in. 2011).
- Hemiplegia jednostronna.
- Potrafi wykonać proste polecenia.
- Potrafi samodzielnie siedzieć przez co najmniej 20 minut i pedałować na rowerze eliptycznym.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne z upośledzoną funkcjonalnością istniejące przed udarem.
- Pacjenci nie mogli postępować zgodnie z instrukcjami.
- Choroba sercowo-naczyniowa lub inny czynnik ryzyka wykluczający udział w ćwiczeniach aerobowych.
- Neuropatia obwodowa, która może potencjalnie zakłócać to badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: aktywna grupa kolarska
wpływ kombinowanej jazdy na rowerze i konwencjonalnej fizykoterapii na jakość życia, aktywność funkcjonalną i ADL, kontrolę postawy, równowagę, napięcie mięśniowe, spastyczność, funkcjonowanie motoryczne, chód pacjentów po udarze mózgu.
|
Aktywna jazda na rowerze
Konwencjonalna fizjoterapia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
wpływ kombinacji konwencjonalnej fizykoterapii na jakość życia, aktywność funkcjonalną i ADL, kontrolę postawy, równowagę, napięcie mięśniowe, spastyczność, funkcjonowanie motoryczne, chód pacjentów po udarze mózgu.
|
Konwencjonalna fizjoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chód
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Badanych poproszono o chodzenie z wybraną przez siebie prędkością, używając w razie potrzeby pomocy do chodzenia na odległość 10 m.
BTS G-WALK wykorzystano do pomiaru charakterystyki chodu połowiczego, takiej jak prędkość, kadencja i długość kroku pacjentów po udarze mózgu
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chou Li-Wei, PhD, China Medical University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH107-REC2-026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .