食生活カウンセリングが歯の漂白効果に与える影響
2018年5月29日 更新者：Maximiliano Sergio Cenci、Federal University of Pelotas
歯の漂白の有効性に対する食事カウンセリングの影響：ランダム化比較試験
この研究の目的は、ホーム デンタル ブリーチング中にホワイト ダイエット カウンセリングを受けた被験者が、通常の食事を維持した被験者よりも優れた結果を示すかどうかを評価することです。
40 人の患者が 2 つのグループに分けられ、各グループに無作為に割り当てられます: 通常の食事 (コントロール) または白い食事、染料を含む食品や飲料を避けます。
患者は、ベースライン時および漂白後6か月で、食物頻度アンケートおよび分光光度計を使用した色測定を通じて評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Pelotas、RS、ブラジル、96015080
- 募集
- Federal Univeristy of Pelotas
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コンタクト：
- Maximiliano S Cenci, PhD
- 電話番号：555332256741
- メール：cencims@gmail.com
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コンタクト：
- Marina C Franco, DDS
- 電話番号：5553997072679
- メール：mxchrist@live.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人。
- A2 かそれよりも濃い色合いの中切歯
除外基準:
- 以前の歯の漂白処置を受けました。
- 矯正治療中;
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：通常の食事
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患者は通常の食事に関する情報を受け取ることはありません。
彼らは単にホームデンタルブリーチングを行います。
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実験的：ホワイトダイエット
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患者は通常の食事に関する情報を受け取ることはありません。
彼らは単にホームデンタルブリーチングを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の色
時間枠：6ヵ月
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分光光度計を使用して評価されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事頻度アンケート
時間枠：6ヵ月
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患者は、毎日の食事に関する 30 項目のアンケートに回答します。
食品頻度アンケート (FFQ) は、昨年の患者の発色食品および飲料の消費を評価するために作成されました。
文献によると、ある種の外因性色素沈着を引き起こす可能性のある54の食品と飲料のリストが作成されました.
飲料の各食品について、個人は昨年消費したかどうかを尋ねられ、答えが「はい」の場合、単位時間 (日、週、月、または年) あたりの消費頻度 (0 ～ 10 回) が尋ねられます。
さらに、各個人は、平均部分、平均部分の半分、または平均部分の 2 倍に対する量について回答します。
平均部分のサイズは、消費された各食品の平均を計算することによって考慮されます。
平均部分の家庭の測定値は、家庭の測定値における食物消費の評価表 (Pinheiro et al. 2000) に基づいています。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年5月30日
一次修了 (予想される)
2018年6月30日
研究の完了 (予想される)
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月7日
最初の投稿 (実際)
2018年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月29日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。