Impacto del asesoramiento dietético en la eficacia del blanqueamiento dental
29 de mayo de 2018 actualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
El impacto del asesoramiento dietético sobre la eficacia del blanqueamiento dental: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio será evaluar si los sujetos sometidos a una consejería de dieta blanca durante el blanqueamiento dental domiciliario presentarán mejores resultados que los sujetos que mantuvieron su dieta habitual.
Cuarenta pacientes serán divididos en dos grupos y asignados aleatoriamente a cada grupo: dieta habitual (control) o dieta blanca, evitando alimentos y bebidas que contengan colorantes.
los pacientes serán evaluados a través de un cuestionario de frecuencia de alimentos y medición de color utilizando un espectrofotómetro al inicio del estudio y seis meses después del blanqueamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96015080
- Reclutamiento
- Federal Univeristy of Pelotas
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Contacto:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- Número de teléfono: 555332256741
- Correo electrónico: cencims@gmail.com
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Contacto:
- Marina C Franco, DDS
- Número de teléfono: 5553997072679
- Correo electrónico: mxchrist@live.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, mayores de 18 años;
- Incisivos centrales con tono A2 o más oscuro
Criterio de exclusión:
- Se sometió a procedimientos de blanqueamiento dental previos;
- Bajo tratamiento de ortodoncia;
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Dieta regular
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Los pacientes no recibirán ninguna información sobre su dieta habitual.
Simplemente realizarán un blanqueamiento dental casero.
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Experimental: Dieta blanca
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Los pacientes no recibirán ninguna información sobre su dieta habitual.
Simplemente realizarán un blanqueamiento dental casero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Color del diente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluará mediante un espectrofotómetro.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes responderán a un cuestionario de 30 ítems sobre su dieta diaria.
Se construyó un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) para evaluar el consumo de alimentos y bebidas cromógenos de los pacientes en el último año.
Se elaboró una lista de 54 alimentos y bebidas que, según la literatura, tienen el potencial de causar algún tipo de pigmentación extrínseca.
En cada alimento o bebida se preguntará al individuo si consumió en el último año y si la respuesta es afirmativa, la frecuencia de consumo (0 a 10 veces) por unidad de tiempo (día, semana, mes o año).
Además, cada individuo responderá respecto de la cantidad relativa a la porción media, la mitad de la porción media o el doble de la porción media.
El tamaño de las porciones medias se considerará calculando la media de cada alimento consumido.
La medida domiciliaria para la porción media se basará en la Tabla de Evaluación del Consumo de Alimentos en Medidas Domiciliarias (Pinheiro et al. 2000).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPGO026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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