Indvirkning af kostrådgivning på effektiviteten af tandblegning
29. maj 2018 opdateret af: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Indvirkningen af kostrådgivning på effektiviteten af tandblegning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere, om forsøgspersoner, der underkastes en hvid diætrådgivning under tandblegning i hjemmet, vil fremvise bedre resultater end forsøgspersoner, der opretholdt deres sædvanlige diæter.
Fyrre patienter vil blive opdelt i to grupper og tilfældigt fordelt til hver gruppe: sædvanlig diæt (kontrol) eller hvid diæt, der undgår farvestofholdige mad og drikkevarer.
patienter vil blive vurderet ved hjælp af et fødevarefrekvensspørgeskema og farvemåling ved hjælp af et spektrofotometer ved baseline og seks måneder efter blegning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilien, 96015080
- Rekruttering
- Federal Univeristy of Pelotas
-
Kontakt:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- Telefonnummer: 555332256741
- E-mail: cencims@gmail.com
-
Kontakt:
- Marina C Franco, DDS
- Telefonnummer: 5553997072679
- E-mail: mxchrist@live.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, 18 år eller derover;
- Centrale fortænder med nuance A2 eller mørkere
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgået tidligere tandblegningsprocedurer;
- Under ortodontisk behandling;
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Regelmæssig kost
|
Patienterne vil ikke modtage information om deres sædvanlige kost.
De vil simpelthen udføre hjemmetandblegning.
|
|
Eksperimentel: Hvid kost
|
Patienterne vil ikke modtage information om deres sædvanlige kost.
De vil simpelthen udføre hjemmetandblegning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandfarve
Tidsramme: 6 måneder
|
Vil blive vurderet ved hjælp af et spektrofotometer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema med madfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienterne vil svare på et spørgeskema med 30 punkter vedrørende deres daglige kost.
Et Food Frequency Questionnaire (FFQ) blev konstrueret for at evaluere patienters forbrug af kromogene mad og drikkevarer i det sidste år.
En liste over 54 fødevarer og drikkevarer, der ifølge litteraturen har potentiale til at forårsage en form for ydre pigmentering, blev udarbejdet.
I hver madvare vil den enkelte blive spurgt, om han har indtaget i det sidste år, og hvis svaret er ja, forbrugshyppigheden (0 til 10 gange) pr. tidsenhed (dag, uge, måned eller år).
Derudover vil hver enkelt svare angående mængden i forhold til den gennemsnitlige portion, halvdelen af den gennemsnitlige portion eller to gange af den gennemsnitlige portion.
Størrelsen af de gennemsnitlige portioner vil blive taget i betragtning ved at beregne gennemsnittet af hver indtaget mad.
Hjemmemålet for den gennemsnitlige portion vil være baseret på tabellen over evaluering af fødevareforbrug i hjemmemål (Pinheiro et al. 2000).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPGO026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .