Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dietního poradenství na účinnost bělení zubů

29. května 2018 aktualizováno: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Vliv dietního poradenství na účinnost bělení zubů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bude vyhodnotit, zda subjekty podrobené poradenství o bílé dietě během domácího bělení zubů budou mít lepší výsledky než subjekty, které dodržovaly obvyklé diety. Čtyřicet pacientů bude rozděleno do dvou skupin a náhodně rozděleni do každé skupiny: obvyklá dieta (kontrola) nebo bílá dieta, vyhýbající se potravinám a nápojům obsahujícím barviva. pacienti budou hodnoceni pomocí dotazníku o frekvenci jídla a měření barvy pomocí spektrofotometru na začátku a šest měsíců po bělení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazílie, 96015080
        • Nábor
        • Federal Univeristy of Pelotas
        • Kontakt:
          • Maximiliano S Cenci, PhD
          • Telefonní číslo: 555332256741
          • E-mail: cencims@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší;
  • Střední řezáky s odstínem A2 nebo tmavším

Kritéria vyloučení:

  • podstoupil předchozí dentální bělení;
  • Pod ortodontickou léčbou;
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Pravidelná strava
Behaviorální: Pravidelná strava
Pacienti nedostanou žádné informace o jejich obvyklé stravě. Jednoduše provedou domácí bělení zubů.
Experimentální: Bílá dieta
Behaviorální: Pravidelná strava
Pacienti nedostanou žádné informace o jejich obvyklé stravě. Jednoduše provedou domácí bělení zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barva zubů
Časové okno: 6 měsíců
Bude hodnoceno pomocí spektrofotometru
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: 6 měsíců
Pacienti budou odpovídat na dotazník o 30 položkách týkající se jejich každodenní stravy. Pro hodnocení konzumace chromogenních potravin a nápojů pacientů v posledním roce byl vytvořen dotazník Food Frequency Questionnaire (FFQ). Byl vypracován seznam 54 potravin a nápojů, které mají podle literatury potenciál způsobit nějaký druh vnější pigmentace. U každého nápoje bude jedinec dotázán, zda v posledním roce konzumoval, a pokud je odpověď ano, frekvence konzumace (0 až 10krát) za jednotku času (den, týden, měsíc nebo rok). Kromě toho každý jedinec odpoví ohledně množství vzhledem ke střední části, polovině průměrné části nebo dvojnásobku průměrné části. Velikost středních porcí bude uvážena výpočtem průměrné hodnoty každé zkonzumované potraviny. Domácí míra pro průměrnou porci bude vycházet z tabulky hodnocení spotřeby potravin v domácích mírách (Pinheiro et al. 2000).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Pelotas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPGO026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Klinické studie na Pravidelná strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit