- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03528356
Влияние диетического консультирования на эффективность отбеливания зубов
29 мая 2018 г. обновлено: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Влияние диетического консультирования на эффективность отбеливания зубов: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы оценить, будут ли субъекты, прошедшие консультацию по белой диете во время домашнего отбеливания зубов, показать лучшие результаты, чем субъекты, которые придерживались своей обычной диеты.
Сорок пациентов будут разделены на две группы и случайным образом распределены в каждую группу: обычная диета (контрольная) или белая диета, избегающая продуктов и напитков, содержащих красители.
пациентов будут оценивать с помощью вопросника частоты приема пищи и измерения цвета с помощью спектрофотометра в начале исследования и через шесть месяцев после отбеливания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Бразилия, 96015080
- Рекрутинг
- Federal Univeristy of Pelotas
-
Контакт:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- Номер телефона: 555332256741
- Электронная почта: cencims@gmail.com
-
Контакт:
- Marina C Franco, DDS
- Номер телефона: 5553997072679
- Электронная почта: mxchrist@live.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше;
- Центральные резцы с оттенком А2 или темнее
Критерий исключения:
- Предыдущие процедуры отбеливания зубов;
- При ортодонтическом лечении;
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Регулярная диета
|
Пациенты не получат никакой информации о своем обычном питании.
Они просто проведут домашнее отбеливание зубов.
|
Экспериментальный: Белая диета
|
Пациенты не получат никакой информации о своем обычном питании.
Они просто проведут домашнее отбеливание зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Цвет зуба
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет оцениваться с помощью спектрофотометра
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты будут отвечать на вопросник из 30 пунктов относительно их ежедневного рациона.
Опросник частоты приема пищи (FFQ) был разработан для оценки потребления пациентами хромогенной пищи и напитков за последний год.
Был составлен список из 54 продуктов и напитков, которые, согласно литературным данным, могут вызывать некоторую внешнюю пигментацию.
В отношении каждого продукта питания или напитка человека спросят, употреблял ли он его в течение последнего года, и если ответ положительный, укажите частоту потребления (от 0 до 10 раз) в единицу времени (день, неделя, месяц или год).
Кроме того, каждый человек ответит относительно количества по отношению к средней части, половине средней части или удвоенной средней части.
Размер средних порций будет учитываться путем расчета среднего значения каждого потребляемого продукта.
Домашнее измерение средней порции будет основываться на Таблице оценки потребления продуктов питания в домашних измерениях (Pinheiro et al. 2000).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPGO026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Регулярная диета
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван
-
Franciscan University CenterЗавершенныйБоль | Нарушение заживления ран | Пародонтальная инфекцияБразилия
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ЗавершенныйЧувствительность дентинаСоединенные Штаты
-
Brooke Army Medical CenterЗавершенный
-
ACTEON GroupSlb PharmaЗавершенныйОбтурация корневого каналаФранция
-
Colgate PalmoliveЗавершенный
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг