Wpływ poradnictwa dietetycznego na skuteczność wybielania zębów
29 maja 2018 zaktualizowane przez: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Wpływ poradnictwa dietetycznego na skuteczność wybielania zębów: randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszej pracy będzie ocena, czy osoby poddane poradnictwu białej diety podczas domowego wybielania zębów uzyskają lepsze wyniki niż osoby, które utrzymały swoją dotychczasową dietę.
Czterdziestu pacjentów zostanie podzielonych na dwie grupy i losowo przydzielonych do każdej grupy: zwykła dieta (kontrola) lub dieta biała, unikająca żywności i napojów zawierających barwniki.
pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków i pomiaru koloru za pomocą spektrofotometru na początku badania i sześć miesięcy po wybieleniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazylia, 96015080
- Rekrutacyjny
- Federal Univeristy of Pelotas
-
Kontakt:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- Numer telefonu: 555332256741
- E-mail: cencims@gmail.com
-
Kontakt:
- Marina C Franco, DDS
- Numer telefonu: 5553997072679
- E-mail: mxchrist@live.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, w wieku 18 lat lub starsi;
- Centralne siekacze w odcieniu A2 lub ciemniejszym
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł wcześniejsze procedury wybielania zębów;
- W trakcie leczenia ortodontycznego;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Regularna dieta
|
Pacjenci nie otrzymają żadnych informacji na temat swojej zwykłej diety.
Po prostu wykonają domowe wybielanie zębów.
|
|
Eksperymentalny: Biała dieta
|
Pacjenci nie otrzymają żadnych informacji na temat swojej zwykłej diety.
Po prostu wykonają domowe wybielanie zębów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolor zęba
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie oceniony za pomocą spektrofotometru
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz częstotliwości posiłków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci odpowiedzą na 30-punktowy kwestionariusz dotyczący ich codziennej diety.
Skonstruowano Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ) w celu oceny spożycia chromogennej żywności i napojów przez pacjentów w ciągu ostatniego roku.
Opracowano listę 54 produktów spożywczych i napojów, które zgodnie z literaturą mogą potencjalnie powodować pewnego rodzaju zewnętrzną pigmentację.
W przypadku każdego napoju osoba zostanie zapytana, czy spożywała w ciągu ostatniego roku, a jeśli odpowiedź brzmi „tak”, o częstotliwość spożywania (od 0 do 10 razy) w jednostce czasu (dzień, tydzień, miesiąc lub rok).
Ponadto każda osoba udzieli odpowiedzi dotyczącej kwoty w stosunku do średniej części, połowy średniej części lub dwukrotności średniej części.
Wielkość średnich porcji zostanie uwzględniona poprzez obliczenie średniej z każdego spożytego pokarmu.
Miara domowa dla średniej porcji będzie oparta na Tabeli Oceny Spożycia Żywności w Miarach Domowych (Pinheiro i in. 2000).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPGO026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .