Ruokavalioneuvonnan vaikutus hampaiden valkaisun tehokkuuteen
tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Ruokavalioneuvonnan vaikutus hampaiden valkaisun tehokkuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, saavatko kotihammasvalkaisun aikana valkoisen ruokavalion neuvonnassa olevat koehenkilöt parempia tuloksia kuin tavalliset ruokavalionsa noudattaneet.
Neljäkymmentä potilasta jaetaan kahteen ryhmään ja jaetaan satunnaisesti jokaiseen ryhmään: tavallinen ruokavalio (kontrolli) tai valkoinen ruokavalio, jossa vältetään väriaineita sisältäviä ruokia ja juomia.
potilaat arvioidaan ruoan tiheyskyselyllä ja värimittauksella spektrofotometrillä lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta valkaisun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96015080
- Rekrytointi
- Federal Univeristy of Pelotas
-
Ottaa yhteyttä:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- Puhelinnumero: 555332256741
- Sähköposti: cencims@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina C Franco, DDS
- Puhelinnumero: 5553997072679
- Sähköposti: mxchrist@live.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, vähintään 18-vuotiaat;
- Keskietuhampaat, joiden sävy A2 tai tummempi
Poissulkemiskriteerit:
- Käynyt läpi aikaisemmat hampaiden valkaisutoimenpiteet;
- Oikomishoidossa;
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Säännöllinen ruokavalio
|
Potilaat eivät saa mitään tietoa tavanomaisesta ruokavaliostaan.
He yksinkertaisesti suorittavat hampaiden kotivalkaisun.
|
|
Kokeellinen: Valkoinen ruokavalio
|
Potilaat eivät saa mitään tietoa tavanomaisesta ruokavaliostaan.
He yksinkertaisesti suorittavat hampaiden kotivalkaisun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden väri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioidaan spektrofotometrillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat vastaavat 30 kohdan kyselyyn päivittäisestä ruokavaliostaan.
Food Frequency Questionnaire (FFQ) laadittiin arvioimaan potilaiden kromogeenisten ruokien ja juomien kulutusta viimeisen vuoden aikana.
Laadittiin luettelo 54 ruoasta ja juomasta, jotka kirjallisuuden mukaan voivat aiheuttaa jonkinlaista ulkoista pigmentaatiota.
Jokaisen juoman kohdalla kysytään, juoiko hän viimeisen vuoden aikana, ja jos vastaus on kyllä, kulutustiheys (0-10 kertaa) aikayksikköä kohti (päivä, viikko, kuukausi tai vuosi).
Lisäksi jokainen vastaa koskien määrää suhteessa keskimääräiseen osaan, puoleen keskimääräisestä annoksesta tai kaksinkertaisesta keskimääräisestä annoksesta.
Keskimääräisten annosten koko otetaan huomioon laskemalla kunkin kulutetun ruoan keskiarvo.
Keskimääräisen annoksen kotimitta perustuu elintarvikkeiden kulutuksen arviointitaulukkoon kotimittauksissa (Pinheiro et al. 2000).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPGO026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .