Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kostholdsveiledning på effekten av tannbleking

29. mai 2018 oppdatert av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Effekten av kostholdsveiledning på effekten av tannbleking: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien vil være å evaluere om forsøkspersoner som har fått en hvit kostholdsveiledning under tannbleking i hjemmet vil gi bedre resultater enn forsøkspersoner som opprettholdt sine vanlige dietter. Førti pasienter vil bli delt inn i to grupper og tilfeldig fordelt på hver gruppe: vanlig diett (kontroll) eller hvit diett, unngå mat og drikke som inneholder fargestoffer. Pasienter vil bli vurdert gjennom et spørreskjema for matfrekvens og fargemåling ved bruk av et spektrofotometer ved baseline og seks måneder etter bleking.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015080
        • Rekruttering
        • Federal Univeristy of Pelotas
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, 18 år eller høyere;
  • Sentrale fortenner med nyanse A2 eller mørkere

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgått tidligere tannblekingsprosedyrer;
  • Under kjeveortopedisk behandling;
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig kosthold
Atferdsmessig: Vanlig kosthold
Pasienter vil ikke motta informasjon om sitt vanlige kosthold. De vil ganske enkelt utføre tannbleking hjemme.
Eksperimentell: Hvit diett
Atferdsmessig: Vanlig kosthold
Pasienter vil ikke motta informasjon om sitt vanlige kosthold. De vil ganske enkelt utføre tannbleking hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannfarge
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av et spektrofotometer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter vil svare på et spørreskjema med 30 elementer angående deres daglige kosthold. Et Food Frequency Questionnaire (FFQ) ble konstruert for å evaluere forbruket av kromogen mat og drikke til pasienter det siste året. En liste over 54 matvarer og drikkevarer som ifølge litteraturen har potensial til å forårsake en form for ytre pigmentering, ble utarbeidet. I hver matvare vil personen bli spurt om han konsumerte det siste året, og hvis svaret er ja, forbruksfrekvensen (0 til 10 ganger) per tidsenhet (dag, uke, måned eller år). I tillegg vil hver enkelt svare angående mengden i forhold til gjennomsnittsdelen, halvparten av gjennomsnittsdelen eller to ganger av gjennomsnittsdelen. Størrelsen på de gjennomsnittlige porsjonene vil bli vurdert ved å beregne gjennomsnittet av hver mat som konsumeres. Hjemmemålet for gjennomsnittlig porsjon vil være basert på Tabellen for Evaluering av matforbruk i hjemmemål (Pinheiro et al. 2000).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPGO026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misfarging av tenner

Kliniske studier på Vanlig kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere