Einfluss der Ernährungsberatung auf die Wirksamkeit der Zahnaufhellung
29. Mai 2018 aktualisiert von: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Der Einfluss der Ernährungsberatung auf die Wirksamkeit der Zahnaufhellung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie wird es sein zu bewerten, ob Probanden, die während des Home-Bleachings einer weißen Ernährungsberatung unterzogen wurden, bessere Ergebnisse zeigen als Probanden, die ihre übliche Ernährung beibehalten haben.
Vierzig Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt und jeder Gruppe nach dem Zufallsprinzip zugeteilt: übliche Diät (Kontrolle) oder weiße Diät, Vermeidung von farbstoffhaltigen Speisen und Getränken.
Die Patienten werden zu Beginn und sechs Monate nach dem Bleichen anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit der Ernährung und einer Farbmessung mit einem Spektrophotometer beurteilt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RS
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Pelotas, RS, Brasilien, 96015080
- Rekrutierung
- Federal Univeristy of Pelotas
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Kontakt:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- Telefonnummer: 555332256741
- E-Mail: cencims@gmail.com
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Kontakt:
- Marina C Franco, DDS
- Telefonnummer: 5553997072679
- E-Mail: mxchrist@live.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren;
- Mittlere Schneidezähne mit Farbton A2 oder dunkler
Ausschlusskriterien:
- Frühere Zahnbleichverfahren durchlaufen haben;
- Unter kieferorthopädischer Behandlung;
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Regelmäßige Ernährung
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Die Patienten erhalten keine Informationen über ihre übliche Ernährung.
Sie führen einfach ein Zahnbleaching zu Hause durch.
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Experimental: Weiße Diät
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Die Patienten erhalten keine Informationen über ihre übliche Ernährung.
Sie führen einfach ein Zahnbleaching zu Hause durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnfarbe
Zeitfenster: 6 Monate
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Wird mit einem Spektralphotometer beurteilt
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Patienten beantworten einen Fragebogen mit 30 Punkten bezüglich ihrer täglichen Ernährung.
Ein Food Frequency Questionnaire (FFQ) wurde erstellt, um den Verzehr von chromogenen Lebensmitteln und Getränken von Patienten im letzten Jahr zu bewerten.
Eine Liste von 54 Nahrungsmitteln und Getränken, die laut Literatur das Potenzial haben, irgendeine Art von extrinsischer Pigmentierung zu verursachen, wurde ausgearbeitet.
Bei jedem Lebensmittel oder Getränk wird die Person gefragt, ob sie im letzten Jahr konsumiert hat und wenn die Antwort ja ist, die Konsumhäufigkeit (0 bis 10 Mal) pro Zeiteinheit (Tag, Woche, Monat oder Jahr).
Darüber hinaus antwortet jede Person bezüglich der Menge im Verhältnis zum mittleren Anteil, der Hälfte des mittleren Anteils oder dem doppelten des mittleren Anteils.
Die Größe der durchschnittlichen Portionen wird berücksichtigt, indem der Durchschnitt jedes verzehrten Lebensmittels berechnet wird.
Das Heimmaß für den mittleren Anteil basiert auf der Tabelle zur Bewertung des Lebensmittelverbrauchs in Heimmaßen (Pinheiro et al. 2000).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPGO026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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