- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03528356
Impacto do aconselhamento dietético na eficácia do clareamento dental
29 de maio de 2018 atualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
O impacto do aconselhamento dietético na eficácia do clareamento dental: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo será avaliar se indivíduos submetidos ao aconselhamento de dieta branca durante o clareamento dental caseiro apresentarão melhores resultados do que indivíduos que mantiveram suas dietas habituais.
Quarenta pacientes serão divididos em dois grupos e alocados aleatoriamente em cada grupo: dieta habitual (controle) ou dieta branca, evitando alimentos e bebidas contendo corantes.
os pacientes serão avaliados por meio de questionário de frequência alimentar e mensuração da cor por meio de espectrofotômetro no início e seis meses após o clareamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96015080
- Recrutamento
- Federal Univeristy of Pelotas
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Contato:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- Número de telefone: 555332256741
- E-mail: cencims@gmail.com
-
Contato:
- Marina C Franco, DDS
- Número de telefone: 5553997072679
- E-mail: mxchrist@live.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, com idade igual ou superior a 18 anos;
- Incisivos centrais com tonalidade A2 ou mais escura
Critério de exclusão:
- Passou por procedimentos prévios de clareamento dental;
- Em tratamento ortodôntico;
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Dieta normal
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Os pacientes não receberão nenhuma informação sobre sua dieta habitual.
Eles simplesmente realizarão o clareamento dental caseiro.
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Experimental: Dieta branca
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Os pacientes não receberão nenhuma informação sobre sua dieta habitual.
Eles simplesmente realizarão o clareamento dental caseiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cor do dente
Prazo: 6 meses
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Será avaliado usando um espectrofotômetro
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de frequência alimentar
Prazo: 6 meses
|
Os pacientes responderão a um questionário de 30 itens sobre sua dieta diária.
Um Questionário de Frequência Alimentar (QFA) foi construído para avaliar o consumo de alimentos e bebidas cromogênicas dos pacientes no último ano.
Foi elaborada uma lista de 54 alimentos e bebidas que, segundo a literatura, têm potencial para causar algum tipo de pigmentação extrínseca.
Em cada alimento ou bebida será perguntado ao indivíduo se consumiu no último ano e se a resposta for sim, a frequência de consumo (0 a 10 vezes) por unidade de tempo (dia, semana, mês ou ano).
Além disso, cada indivíduo responderá quanto ao valor relativo à parcela média, metade da parcela média ou o dobro da parcela média.
O tamanho das porções médias será considerado pelo cálculo da média de cada alimento consumido.
A medida caseira da porção média será baseada na Tabela de Avaliação do Consumo Alimentar em Medidas Domésticas (Pinheiro et al. 2000).
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPGO026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .