Impact van voedingsadvisering op de werkzaamheid van het bleken van tanden
29 mei 2018 bijgewerkt door: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
De impact van voedingsadvisering op de werkzaamheid van het bleken van tanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie zal zijn om te evalueren of proefpersonen die een wit dieet kregen tijdens het thuis bleken van tanden, betere resultaten zullen opleveren dan proefpersonen die hun gebruikelijke dieet bleven volgen.
Veertig patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld en willekeurig aan elke groep worden toegewezen: normaal dieet (controle) of wit dieet, waarbij kleurstofbevattend voedsel en dranken worden vermeden.
patiënten zullen worden beoordeeld door middel van een vragenlijst over de voedselfrequentie en kleurmeting met behulp van een spectrofotometer bij aanvang en zes maanden na het bleken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazilië, 96015080
- Werving
- Federal Univeristy of Pelotas
-
Contact:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- Telefoonnummer: 555332256741
- E-mail: cencims@gmail.com
-
Contact:
- Marina C Franco, DDS
- Telefoonnummer: 5553997072679
- E-mail: mxchrist@live.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder;
- Centrale snijtanden met tint A2 of donkerder
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere procedures voor het bleken van tanden hebben ondergaan;
- Onder orthodontische behandeling;
- Zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Regelmatig dieet
|
Patiënten krijgen geen informatie over hun gebruikelijke dieet.
Ze zullen gewoon thuis het gebit bleken.
|
|
Experimenteel: Wit dieet
|
Patiënten krijgen geen informatie over hun gebruikelijke dieet.
Ze zullen gewoon thuis het gebit bleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tand kleur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zal worden beoordeeld met behulp van een spectrofotometer
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten zullen reageren op een vragenlijst van 30 items met betrekking tot hun dagelijkse voeding.
Er werd een Food Frequency Questionnaire (FFQ) opgesteld om de consumptie van chromogene voedingsmiddelen en dranken van patiënten in het afgelopen jaar te evalueren.
Er werd een lijst opgesteld van 54 voedingsmiddelen en dranken die volgens de literatuur de potentie hebben om een soort van extrinsieke pigmentatie te veroorzaken.
Bij elk voedingsmiddel of drank wordt de persoon gevraagd of hij het afgelopen jaar heeft geconsumeerd en als het antwoord ja is, de consumptiefrequentie (0 tot 10 keer) per tijdseenheid (dag, week, maand of jaar).
Bovendien zal elk individu antwoorden met betrekking tot het bedrag ten opzichte van het gemiddelde deel, de helft van het gemiddelde deel of tweemaal het gemiddelde deel.
De grootte van de gemiddelde porties wordt in aanmerking genomen door het gemiddelde van elk geconsumeerd voedsel te berekenen.
De thuismeting voor het gemiddelde deel zal gebaseerd zijn op de Tabel van Evaluatie van Voedselconsumptie in Thuismaatregelen (Pinheiro et al. 2000).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPGO026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .