Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van voedingsadvisering op de werkzaamheid van het bleken van tanden

29 mei 2018 bijgewerkt door: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

De impact van voedingsadvisering op de werkzaamheid van het bleken van tanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie zal zijn om te evalueren of proefpersonen die een wit dieet kregen tijdens het thuis bleken van tanden, betere resultaten zullen opleveren dan proefpersonen die hun gebruikelijke dieet bleven volgen. Veertig patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld en willekeurig aan elke groep worden toegewezen: normaal dieet (controle) of wit dieet, waarbij kleurstofbevattend voedsel en dranken worden vermeden. patiënten zullen worden beoordeeld door middel van een vragenlijst over de voedselfrequentie en kleurmeting met behulp van een spectrofotometer bij aanvang en zes maanden na het bleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazilië, 96015080
        • Werving
        • Federal Univeristy of Pelotas
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder;
  • Centrale snijtanden met tint A2 of donkerder

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere procedures voor het bleken van tanden hebben ondergaan;
  • Onder orthodontische behandeling;
  • Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Regelmatig dieet
Gedragsmatig: Regelmatig dieet
Patiënten krijgen geen informatie over hun gebruikelijke dieet. Ze zullen gewoon thuis het gebit bleken.
Experimenteel: Wit dieet
Gedragsmatig: Regelmatig dieet
Patiënten krijgen geen informatie over hun gebruikelijke dieet. Ze zullen gewoon thuis het gebit bleken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tand kleur
Tijdsspanne: 6 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van een spectrofotometer
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten zullen reageren op een vragenlijst van 30 items met betrekking tot hun dagelijkse voeding. Er werd een Food Frequency Questionnaire (FFQ) opgesteld om de consumptie van chromogene voedingsmiddelen en dranken van patiënten in het afgelopen jaar te evalueren. Er werd een lijst opgesteld van 54 voedingsmiddelen en dranken die volgens de literatuur de potentie hebben om een ​​soort van extrinsieke pigmentatie te veroorzaken. Bij elk voedingsmiddel of drank wordt de persoon gevraagd of hij het afgelopen jaar heeft geconsumeerd en als het antwoord ja is, de consumptiefrequentie (0 tot 10 keer) per tijdseenheid (dag, week, maand of jaar). Bovendien zal elk individu antwoorden met betrekking tot het bedrag ten opzichte van het gemiddelde deel, de helft van het gemiddelde deel of tweemaal het gemiddelde deel. De grootte van de gemiddelde porties wordt in aanmerking genomen door het gemiddelde van elk geconsumeerd voedsel te berekenen. De thuismeting voor het gemiddelde deel zal gebaseerd zijn op de Tabel van Evaluatie van Voedselconsumptie in Thuismaatregelen (Pinheiro et al. 2000).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPGO026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand verkleuring

Klinische onderzoeken op Regelmatig dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren