Impatto della consulenza dietetica sull'efficacia dello sbiancamento dei denti
29 maggio 2018 aggiornato da: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
L'impatto della consulenza dietetica sull'efficacia dello sbiancamento dei denti: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio sarà valutare se i soggetti sottoposti a una consulenza di dieta bianca durante lo sbiancamento dentale domiciliare presenteranno risultati migliori rispetto ai soggetti che hanno mantenuto le loro diete abituali.
Quaranta pazienti saranno divisi in due gruppi e assegnati in modo casuale a ciascun gruppo: dieta abituale (controllo) o dieta bianca, evitando cibi e bevande contenenti coloranti.
i pazienti saranno valutati attraverso un questionario sulla frequenza alimentare e la misurazione del colore utilizzando uno spettrofotometro al basale e sei mesi dopo lo sbiancamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Pelotas, RS, Brasile, 96015080
- Reclutamento
- Federal Univeristy of Pelotas
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Contatto:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- Numero di telefono: 555332256741
- Email: cencims@gmail.com
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Contatto:
- Marina C Franco, DDS
- Numero di telefono: 5553997072679
- Email: mxchrist@live.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, di età pari o superiore a 18 anni;
- Incisivi centrali di colore A2 o più scuro
Criteri di esclusione:
- Sottoposto a precedenti procedure di sbiancamento dentale;
- Sotto trattamento ortodontico;
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Dieta regolare
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I pazienti non riceveranno alcuna informazione sulla loro dieta abituale.
Eseguiranno semplicemente lo sbiancamento dentale a casa.
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Sperimentale: Dieta bianca
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I pazienti non riceveranno alcuna informazione sulla loro dieta abituale.
Eseguiranno semplicemente lo sbiancamento dentale a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colore dei denti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà valutato utilizzando uno spettrofotometro
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
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I pazienti risponderanno a un questionario di 30 elementi riguardante la loro dieta quotidiana.
È stato costruito un Food Frequency Questionnaire (FFQ) per valutare il consumo di cibi e bevande cromogeni dei pazienti nell'ultimo anno.
È stato elaborato un elenco di 54 cibi e bevande che, secondo la letteratura, hanno il potenziale di causare una sorta di pigmentazione estrinseca.
In ogni alimento o bevanda verrà chiesto all'individuo se ha consumato nell'ultimo anno e, in caso di risposta affermativa, la frequenza di consumo (da 0 a 10 volte) per unità di tempo (giorno, settimana, mese o anno).
Ciascun individuo, inoltre, risponderà in merito all'importo relativo alla quota media, la metà della quota media o il doppio della quota media.
La dimensione delle porzioni medie sarà considerata calcolando la media di ciascun alimento consumato.
La misura domestica per la porzione media sarà basata sulla Tabella di valutazione del consumo alimentare nelle misure domestiche (Pinheiro et al. 2000).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPGO026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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