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アシュート大学小児病院のNICUにおける新生児の急性腎障害記述的研究

2018年5月17日 更新者:Mohammed Ali Abdelrhman、Assiut University
急性腎障害 (AKI) は、軽度の機能障害から完全な無尿腎不全に至る臨床症状を伴う複雑な障害です。 クレアチニン、尿素、その他の臨床的に測定されていない生成物などの窒素性老廃物の蓄積を伴い、数時間から数日以内に腎排泄機能が突然急速に低下します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

急性腎障害 (AKI) は、認識されていない新生児の罹患率です。この集団における AKI の統一された定義がないため、また以前の研究では血清クレアチニンと尿量の評価による AKI のスクリーニングが大きく異なっていたため、発生率は不明なままです。 未熟児は満期産新生児と比較して半分以下のネフロンで生まれる可能性があり、人生の早い段階で慢性腎臓病 (CKD) の素因となります。 AKI は CKD につながる可能性もあり、AKI の未熟児は長期にわたる腎臓障害のリスクが非常に高い可能性があります。 新生児の AKI は多因子性であることが多く、出生前、周産期、または出生後の傷害、およびそれらの任意の組み合わせが原因である可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assiut university children hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~4週間 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新生児急性腎障害の症例とその原因と転帰に関する研究

説明

包含基準:

  • -研究期間中にNICUアシュート大学小児病院に入院する新生児の急性腎障害のすべての症例。

除外基準:

  • 慢性腎不全の症例 先天異常のある症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
急性腎障害と診断されました
確かに急性腎障害と診断されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害と診断されました
時間枠:10-21日
急性腎障害の診断
10-21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年6月30日

一次修了 (予期された)

2019年7月1日

研究の完了 (予期された)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月17日

最初の投稿 (実際)

2018年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月17日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AKI neonates

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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