Ostre uszkodzenie nerek u noworodków na NICU w badaniu opisowym Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Assiut
17 maja 2018 zaktualizowane przez: Mohammed Ali Abdelrhman, Assiut University
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest złożonym zaburzeniem, którego objawy kliniczne wahają się od łagodnej dysfunkcji do całkowitej bezmoczowej niewydolności nerek.
Prowadzi to do nagłego i szybkiego pogorszenia funkcji wydalniczej nerek w ciągu godzin do dni, któremu towarzyszy nagromadzenie produktów przemiany materii zawierających azot, takich jak kreatynina, mocznik i inne klinicznie niezmierzone produkty
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest niedocenianą chorobą noworodków; częstość występowania pozostaje niejasna z powodu braku ujednoliconej definicji AKI w tej populacji oraz ponieważ wcześniejsze badania różniły się znacznie w badaniach przesiewowych w kierunku AKI na podstawie oceny stężenia kreatyniny w surowicy i wydalania moczu.
Wcześniaki mogą urodzić się z mniej niż połową nefronów w porównaniu z noworodkami urodzonymi w terminie, co predysponuje je do przewlekłej choroby nerek (PChN) we wczesnym okresie życia i wraz z wiekiem.
AKI może również prowadzić do CKD, a wcześniaki z AKI mogą być bardzo narażone na długotrwałe problemy z nerkami.
AKI u noworodków jest często wieloczynnikowa i może wynikać z urazów prenatalnych, okołoporodowych lub postnatalnych, jak również dowolnej ich kombinacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mustafa Sh Khalf, Professor
- Numer telefonu: +20112110096
- E-mail: mostafa.tawfeek1@med.au.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahlam B Ali, Lectuer
- Numer telefonu: +201006807866
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut university children hospital
-
Kontakt:
- Mostafa Sh Khalf, Bachlear
- Numer telefonu: +201112110096
- E-mail: mostafa.tawfeek1@med.au.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 4 tygodnie (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przypadków ostrego uszkodzenia nerek u noworodków oraz jego przyczyn i skutków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przypadki ostrego uszkodzenia nerek u noworodków, które będą przyjmowane na NICU Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut w czasie trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki z przewlekłą chorobą nerek Każdy przypadek z wadami wrodzonymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rozpoznano jako ostrą niewydolność nerek
Na pewno zdiagnozowano jako ostrą niewydolność nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznano jako ostrą niewydolność nerek
Ramy czasowe: 10-21 dni
|
Diagnostyka ostrego uszkodzenia nerek
|
10-21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKI neonates
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .