- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03528837
Akuutti munuaisvamma vastasyntyneillä NICU:ssa Assiutin yliopiston lastensairaalan kuvaavassa tutkimuksessa
torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mohammed Ali Abdelrhman, Assiut University
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on monimutkainen sairaus, jonka kliiniset ilmenemismuodot vaihtelevat lievästä toimintahäiriöstä täydelliseen anuriseen munuaisten vajaatoimintaan.
Se johtaa äkilliseen ja nopeaan munuaisten erittymistoiminnan heikkenemiseen tunneissa tai päivissä, ja siihen liittyy typpipitoisten jätetuotteiden, kuten kreatiniinin, urean ja muiden kliinisesti mittaamattomien tuotteiden kertymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on vastasyntyneiden alitunnustettu sairaus; ilmaantuvuus on edelleen epäselvä, koska AKI:lle ei ole yhtenäistä määritelmää tässä populaatiossa ja koska aiemmat tutkimukset ovat vaihdelleet suuresti AKI-seulonnassa seerumin kreatiniini- ja virtsanerityksen arvioinnilla.
Keskosilla voi syntyä alle puolet nefroneista verrattuna syntyneisiin vastasyntyneisiin, mikä altistaa heidät krooniselle munuaissairaudelle (CKD) varhaisessa elämässä ja ikääntyessään.
AKI voi myös johtaa CKD:hen, ja keskosilla, joilla on AKI, voi olla erittäin suuri riski pitkäaikaisiin munuaisongelmiin.
Vastasyntyneiden AKI on usein monitekijäinen ja voi johtua syntymää edeltäneistä, perinataalisista tai postnataalisista loukkauksista sekä mistä tahansa niiden yhdistelmästä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus vastasyntyneiden akuuttien munuaisvaurioiden tapauksista ja sen syistä ja seurauksista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vastasyntyneiden akuutit munuaisvauriot, jotka joutuvat NICU Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on krooninen munuaisvaurio Kaikki tapaukset, joissa on synnynnäisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diagnosoitu akuutiksi munuaisvaurioksi
Varmasti diagnosoitu akuutiksi munuaisvaurioksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnosoitu akuutiksi munuaisvaurioksi
Aikaikkuna: 10-21 päivää
|
Akuutin munuaisvaurion diagnoosi
|
10-21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKI neonates
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .