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Lesión renal aguda en neonatos en la UCIN del Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut Estudio descriptivo

17 de mayo de 2018 actualizado por: Mohammed Ali Abdelrhman, Assiut University
La lesión renal aguda (IRA) es un trastorno complejo con manifestaciones clínicas que van desde una disfunción leve hasta una insuficiencia renal anúrica completa. Conduce a una disminución repentina y rápida de la función excretora renal en cuestión de horas o días, acompañada de la acumulación de productos de desecho nitrogenados como la creatinina, la urea y otros productos clínicamente no medidos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La lesión renal aguda (IRA) es una morbilidad poco reconocida de los recién nacidos; la incidencia sigue sin estar clara debido a la ausencia de una definición unificada de AKI en esta población y porque los estudios previos han variado mucho en la detección de AKI con evaluaciones de creatinina sérica y producción de orina. Los bebés prematuros pueden nacer con menos de la mitad de las nefronas en comparación con los recién nacidos a término, lo que los predispone a la enfermedad renal crónica (ERC) al principio de la vida y a medida que envejecen. AKI también puede conducir a CKD, y los bebés prematuros con AKI pueden tener un riesgo muy alto de problemas renales a largo plazo. AKI en los recién nacidos es a menudo multifactorial y puede ser el resultado de insultos prenatales, perinatales o posnatales, así como cualquier combinación de los mismos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University Children Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 4 semanas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio de casos de insuficiencia renal aguda en neonatos y sus causas y desenlace

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos de lesión renal aguda en recién nacidos que ingresarán en la NICU Assiut University Children Hospital durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Casos con afección renal crónica Cualquier caso con anomalías congénitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diagnosticado como insuficiencia renal aguda
Seguro diagnosticado como insuficiencia renal aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnosticado como insuficiencia renal aguda
Periodo de tiempo: 10-21 días
Diagnóstico de lesión renal aguda
10-21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AKI neonates

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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