- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03528837
Lesión renal aguda en neonatos en la UCIN del Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut Estudio descriptivo
17 de mayo de 2018 actualizado por: Mohammed Ali Abdelrhman, Assiut University
La lesión renal aguda (IRA) es un trastorno complejo con manifestaciones clínicas que van desde una disfunción leve hasta una insuficiencia renal anúrica completa.
Conduce a una disminución repentina y rápida de la función excretora renal en cuestión de horas o días, acompañada de la acumulación de productos de desecho nitrogenados como la creatinina, la urea y otros productos clínicamente no medidos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) es una morbilidad poco reconocida de los recién nacidos; la incidencia sigue sin estar clara debido a la ausencia de una definición unificada de AKI en esta población y porque los estudios previos han variado mucho en la detección de AKI con evaluaciones de creatinina sérica y producción de orina.
Los bebés prematuros pueden nacer con menos de la mitad de las nefronas en comparación con los recién nacidos a término, lo que los predispone a la enfermedad renal crónica (ERC) al principio de la vida y a medida que envejecen.
AKI también puede conducir a CKD, y los bebés prematuros con AKI pueden tener un riesgo muy alto de problemas renales a largo plazo.
AKI en los recién nacidos es a menudo multifactorial y puede ser el resultado de insultos prenatales, perinatales o posnatales, así como cualquier combinación de los mismos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University Children Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 semanas (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudio de casos de insuficiencia renal aguda en neonatos y sus causas y desenlace
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos de lesión renal aguda en recién nacidos que ingresarán en la NICU Assiut University Children Hospital durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Casos con afección renal crónica Cualquier caso con anomalías congénitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Diagnosticado como insuficiencia renal aguda
Seguro diagnosticado como insuficiencia renal aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnosticado como insuficiencia renal aguda
Periodo de tiempo: 10-21 días
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Diagnóstico de lesión renal aguda
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10-21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKI neonates
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .