Akutt nyreskade hos nyfødte ved NICU i Assiut University Children Hospital Descriptive Study
17. mai 2018 oppdatert av: Mohammed Ali Abdelrhman, Assiut University
Akutt nyreskade (AKI) er en kompleks lidelse med kliniske manifestasjoner som spenner fra mild funksjonssvikt til fullstendig anurisk nyresvikt.
Det fører til plutselig og rask nedgang i nyreutskillelsesfunksjonen i løpet av timer til dager, ledsaget av akkumulering av nitrogenholdige avfallsprodukter som kreatinin, urea og andre klinisk umålte produkter
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) er en underkjent sykelighet hos nyfødte; forekomsten er fortsatt uklar på grunn av fraværet av en enhetlig definisjon av AKI i denne populasjonen og fordi tidligere studier har variert sterkt i screening for AKI med serumkreatinin og urinproduksjonsvurderinger.
Premature spedbarn kan bli født med mindre enn halvparten av nefronene sammenlignet med nyfødte, noe som predisponerer dem for kronisk nyresykdom (CKD) tidlig i livet og etter hvert som de blir eldre.
AKI kan også føre til CKD, og premature spedbarn med AKI kan ha svært høy risiko for langvarige nyreproblemer.
AKI hos nyfødte er ofte multifaktoriell og kan skyldes prenatale, perinatale eller postnatale fornærmelser så vel som enhver kombinasjon av disse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university children hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 4 uker (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studie av tilfeller av akutt nyreskade hos nyfødte og dens årsaker og dets utfall
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tilfeller av akutt nyreskade hos nyfødte som vil bli innlagt på NICU Assiut University Children Hospital i løpet av studiens varighet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller med kronisk nyreaffeksjon Alle tilfeller med medfødte anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diagnostisert som akutt nyreskade
Sikkert diagnostisert som akutt nyreskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisert som akutt nyreskade
Tidsramme: 10-21 dager
|
Diagnose av akutt nyreskade
|
10-21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
30. juni 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKI neonates
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .