Akut nyreskade hos nyfødte på NICU i Assiut University Children Hospital Descriptive Study
17. maj 2018 opdateret af: Mohammed Ali Abdelrhman, Assiut University
Akut nyreskade (AKI) er en kompleks lidelse med kliniske manifestationer, der spænder fra mild dysfunktion til fuldstændig anurisk nyresvigt.
Det fører til pludseligt og hurtigt fald i nyreudskillelsesfunktionen inden for timer til dage, ledsaget af ophobning af nitrogenholdige affaldsprodukter såsom kreatinin, urinstof og andre klinisk umålte produkter
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade (AKI) er en undererkendt morbiditet hos nyfødte; forekomsten forbliver uklar på grund af fraværet af en ensartet definition af AKI i denne population, og fordi tidligere undersøgelser har varieret meget i screening for AKI med serumkreatinin- og urinproduktionsvurderinger.
For tidligt fødte spædbørn kan blive født med mindre end halvdelen af nefronerne sammenlignet med nyfødte, hvilket prædisponerer dem for kronisk nyresygdom (CKD) tidligt i livet og efterhånden som de bliver ældre.
AKI kan også føre til CKD, og for tidligt fødte børn med AKI kan have meget høj risiko for langvarige nyreproblemer.
AKI hos nyfødte er ofte multifaktoriel og kan skyldes prænatale, perinatale eller postnatale fornærmelser såvel som enhver kombination deraf.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 4 uger (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelse af tilfælde af akut nyreskade hos nyfødte og dets årsager og dets resultat
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde af akut nyreskade hos nyfødte, som vil blive indlagt på NICU Assiut University Children Hospital i løbet af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med kronisk nyrepåvirkning Alle tilfælde med medfødte anomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diagnosticeret som akut nyreskade
Sikkert diagnosticeret som akut nyreskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnosticeret som akut nyreskade
Tidsramme: 10-21 dage
|
Diagnose af akut nyreskade
|
10-21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
30. juni 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
18. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKI neonates
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .