Akut vesekárosodás újszülötteknél az Assiut Egyetemi Gyermekkórház NICU-jában leíró tanulmány
2018. május 17. frissítette: Mohammed Ali Abdelrhman, Assiut University
Az akut vesekárosodás (AKI) egy összetett rendellenesség, amelynek klinikai megnyilvánulásai az enyhe diszfunkciótól a teljes anuriás veseelégtelenségig terjednek.
Órákon vagy napokon belül a vese kiválasztó funkciójának hirtelen és gyors hanyatlásához vezet, amelyet nitrogéntartalmú salakanyagok, például kreatinin, karbamid és más, klinikailag nem mért termékek felhalmozódása kísér.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az akut vesekárosodás (AKI) az újszülöttek alulismertetett morbiditása; az incidencia továbbra is tisztázatlan, mivel ebben a populációban nincs egységes definíció az AKI-re, és mert a korábbi tanulmányok nagy eltéréseket mutattak az AKI szűrésében a szérum kreatinin és vizelet mennyiségének értékelésével.
Előfordulhat, hogy a koraszülötteknél a nefronok kevesebb mint fele születik, mint a kifejlett újszülötteknél, ami korai életkorukban és az életkor előrehaladtával hajlamosítja őket krónikus vesebetegségre (CKD).
Az AKI CKD-hez is vezethet, és az AKI-ban szenvedő koraszülötteknél nagyon nagy a kockázata a hosszú távú veseproblémáknak.
Az újszülötteknél az AKI gyakran többtényezős, és prenatális, perinatális vagy posztnatális inzultusokból, valamint ezek bármilyen kombinációjából eredhet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut university children hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újszülöttek akut vesekárosodásának eseteinek és okainak és kimenetelének tanulmányozása
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden akut vesekárosodás újszülötteknél, akiket a NICU Assiut Egyetemi Gyermekkórházba fogadnak a vizsgálat időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vesekárosodással járó esetek Bármilyen veleszületett rendellenességgel járó eset
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Akut vesekárosodásként diagnosztizálták
Természetesen akut vesekárosodásként diagnosztizálták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vesekárosodásként diagnosztizálták
Időkeret: 10-21 nap
|
Az akut vesekárosodás diagnózisa
|
10-21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. június 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKI neonates
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .