Lesione renale acuta nei neonati presso la terapia intensiva neonatale nello studio descrittivo dell'ospedale pediatrico dell'Assiut University
17 maggio 2018 aggiornato da: Mohammed Ali Abdelrhman, Assiut University
Il danno renale acuto (AKI) è un disturbo complesso con manifestazioni cliniche che vanno da una lieve disfunzione all'insufficienza renale anurica completa.
Porta a un improvviso e rapido declino della funzione escretoria renale in poche ore o giorni, accompagnato dall'accumulo di prodotti di scarto azotati come creatinina, urea e altri prodotti clinicamente non misurati
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto (AKI) è una morbilità neonatale poco riconosciuta; l'incidenza rimane poco chiara a causa dell'assenza di una definizione unificata di AKI in questa popolazione e perché studi precedenti hanno variato notevolmente nello screening per AKI con valutazioni della creatinina sierica e della diuresi.
I neonati prematuri possono nascere con meno della metà dei nefroni rispetto ai neonati a termine, predisponendoli alla malattia renale cronica (CKD) nelle prime fasi della vita e man mano che invecchiano.
L'AKI può anche portare a CKD e i neonati prematuri con AKI possono essere a rischio molto elevato di problemi renali a lungo termine.
L'AKI nei neonati è spesso multifattoriale e può derivare da insulti prenatali, perinatali o postnatali, nonché da qualsiasi loro combinazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University Children Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 4 settimane (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studio dei casi di danno renale acuto nei neonati e delle sue cause e dei suoi esiti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi di danno renale acuto nei neonati che saranno ricoverati presso l'ospedale pediatrico universitario NICU Assiut durante la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Casi con affezione renale cronica Qualsiasi caso con anomalie congenite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Diagnosticato come danno renale acuto
Sicuramente diagnosticato come danno renale acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosticato come danno renale acuto
Lasso di tempo: 10-21 giorni
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Diagnosi di danno renale acuto
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10-21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKI neonates
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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