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Lesão Renal Aguda em Recém-Nascidos na UTIN do Hospital Infantil da Universidade de Assiut Estudo Descritivo

17 de maio de 2018 atualizado por: Mohammed Ali Abdelrhman, Assiut University
A lesão renal aguda (LRA) é um distúrbio complexo com manifestações clínicas que variam de disfunção leve a insuficiência renal anúrica completa. Isso leva ao declínio súbito e rápido da função excretora renal em horas ou dias, acompanhado pelo acúmulo de resíduos nitrogenados, como creatinina, uréia e outros produtos clinicamente não medidos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é uma morbidade subestimada em neonatos; a incidência permanece incerta devido à ausência de uma definição unificada de LRA nessa população e porque estudos anteriores variaram muito na triagem de LRA com avaliações de creatinina sérica e débito urinário. Bebês prematuros podem nascer com menos da metade dos néfrons em comparação com recém-nascidos a termo, predispondo-os à doença renal crônica (DRC) no início da vida e à medida que envelhecem. AKI também pode levar a DRC, e bebês prematuros com AKI podem ter um risco muito alto de problemas renais de longo prazo. A LRA em neonatos geralmente é multifatorial e pode resultar de lesões pré-natais, perinatais ou pós-natais, bem como de qualquer combinação delas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut university children hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 4 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudo dos casos de lesão renal aguda em neonatos e suas causas e desfechos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos de lesão renal aguda em recém-nascidos que serão internados na UTIN do Hospital Infantil da Universidade Assiut durante a duração do estudo.

Critério de exclusão:

  • Casos com afecção renal crônica Qualquer caso com anomalias congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diagnosticado como lesão renal aguda
Claro diagnosticado como lesão renal aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnosticado como lesão renal aguda
Prazo: 10-21 dias
Diagnóstico de lesão renal aguda
10-21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

18 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AKI neonates

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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