Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popisná studie Akutní poškození ledvin u novorozenců na NICU v Assiut University Children Hospital

17. května 2018 aktualizováno: Mohammed Ali Abdelrhman, Assiut University

Akutní poškození ledvin (AKI) je komplexní onemocnění s klinickými projevy od mírné dysfunkce až po úplné anurické selhání ledvin. To vede k náhlému a rychlému poklesu vylučovací funkce ledvin během hodin až dnů, doprovázeného akumulací dusíkatých odpadních produktů, jako je kreatinin, močovina a další klinicky neměřené produkty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Neonatální akutní poškození ledvin

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je nedostatečně uznávaná nemocnost novorozenců; výskyt zůstává nejasný kvůli absenci jednotné definice AKI v této populaci a protože předchozí studie se velmi lišily ve screeningu AKI s hodnocením sérového kreatininu a výstupu moči. Předčasně narozené děti se mohou narodit s méně než polovinou nefronů ve srovnání s novorozenci v termínu, což je predisponuje k chronickému onemocnění ledvin (CKD) brzy v životě a s přibývajícím věkem. AKI může také vést k CKD a předčasně narozené děti s AKI mohou být vystaveny velmi vysokému riziku dlouhodobých problémů s ledvinami. AKI u novorozenců je často multifaktoriální a může být výsledkem prenatálních, perinatálních nebo postnatálních inzultů, stejně jako jakékoli jejich kombinace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Egypt
- - Assiut, Egypt
    - Assiut University Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studium případů akutního poškození ledvin u novorozenců a jeho příčin a jejich následků

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny případy akutního poškození ledvin u novorozenců, kteří budou přijati na NICU Assiut University Children Hospital během trvání studie.

Kritéria vyloučení:

Případy s chronickým postižením ledvin Jakýkoli případ s vrozenými anomáliemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diagnostikováno jako akutní poškození ledvin Jasně diagnostikováno jako akutní poškození ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Diagnostikováno jako akutní poškození ledvin Časové okno: 10-21 dní	Diagnóza akutního poškození ledvin	10-21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)