Akute Nierenverletzung bei Neugeborenen auf der neonatologischen Intensivstation im Assiut University Children Hospital Descriptive Study
17. Mai 2018 aktualisiert von: Mohammed Ali Abdelrhman, Assiut University
Die akute Nierenschädigung (AKI) ist eine komplexe Erkrankung mit klinischen Manifestationen, die von leichter Dysfunktion bis hin zum vollständigen anurischen Nierenversagen reichen.
Dies führt innerhalb von Stunden bis Tagen zu einem plötzlichen und raschen Abfall der renalen Ausscheidungsfunktion, begleitet von einer Ansammlung stickstoffhaltiger Abfallprodukte wie Kreatinin, Harnstoff und anderen klinisch nicht gemessenen Produkten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Nierenschädigung (AKI) ist eine unterschätzte Morbidität von Neugeborenen; die Inzidenz bleibt unklar, da es in dieser Population keine einheitliche Definition von AKI gibt und weil frühere Studien beim Screening auf AKI mit Serumkreatinin- und Urinausscheidungsbewertungen sehr unterschiedlich waren.
Frühgeborene können im Vergleich zu termingerechten Neugeborenen mit weniger als der Hälfte der Nephrone geboren werden, was sie früh im Leben und mit zunehmendem Alter für eine chronische Nierenerkrankung (CKD) prädisponiert.
AKI kann auch zu CNE führen, und Frühgeborene mit AKI können ein sehr hohes Risiko für langfristige Nierenprobleme haben.
AKI bei Neugeborenen ist oft multifaktoriell und kann aus pränatalen, perinatalen oder postnatalen Beleidigungen sowie aus jeder Kombination davon resultieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University Children Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 4 Wochen (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Untersuchung von Fällen akuter Nierenschädigung bei Neugeborenen und deren Ursachen und Folgen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle von akuter Nierenschädigung bei Neugeborenen, die während der Dauer der Studie im NICU Assiut University Children Hospital aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit chronischer Nierenerkrankung Jeder Fall mit angeborenen Anomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Diagnostiziert als akute Nierenschädigung
Sicher als akute Nierenschädigung diagnostiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostiziert als akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 10-21 Tage
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Diagnose einer akuten Nierenschädigung
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10-21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
30. Juni 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKI neonates
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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