- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03528837
Acuut nierletsel bij neonaten op de NICU in de beschrijvende studie van het Assiut University Children Hospital
17 mei 2018 bijgewerkt door: Mohammed Ali Abdelrhman, Assiut University
Acuut nierletsel (AKI) is een complexe aandoening met klinische manifestaties die variëren van milde disfunctie tot volledig anurie-nierfalen.
Het leidt binnen enkele uren tot dagen tot een plotselinge en snelle achteruitgang van de uitscheidingsfunctie van de nieren, vergezeld van ophoping van stikstofhoudende afvalproducten zoals creatinine, ureum en andere klinisch niet gemeten producten
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) is een onvoldoende erkende morbiditeit bij pasgeborenen; de incidentie blijft onduidelijk vanwege het ontbreken van een uniforme definitie van AKI in deze populatie en omdat eerdere onderzoeken sterk varieerden bij het screenen op AKI met beoordelingen van serumcreatinine en urineproductie.
Premature baby's kunnen geboren worden met minder dan de helft van de nefronen in vergelijking met voldragen pasgeborenen, waardoor ze vroeg in hun leven en naarmate ze ouder worden vatbaar worden voor chronische nierziekte (CKD).
AKI kan ook leiden tot CKD, en te vroeg geboren baby's met AKI lopen mogelijk een zeer hoog risico op langdurige nierproblemen.
AKI bij pasgeborenen is vaak multifactorieel en kan het gevolg zijn van prenatale, perinatale of postnatale beschadigingen, evenals een combinatie daarvan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mustafa Sh Khalf, Professor
- Telefoonnummer: +20112110096
- E-mail: mostafa.tawfeek1@med.au.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahlam B Ali, Lectuer
- Telefoonnummer: +201006807866
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut university children hospital
-
Contact:
- Mostafa Sh Khalf, Bachlear
- Telefoonnummer: +201112110096
- E-mail: mostafa.tawfeek1@med.au.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 weken (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Studie van gevallen van acuut nierletsel bij pasgeborenen en de oorzaken en gevolgen ervan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen van acuut nierletsel bij pasgeborenen die tijdens de duur van het onderzoek worden opgenomen in het NICU Assiut University Children Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen met chronische nieraandoening Elk geval met aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gediagnosticeerd als acuut nierletsel
Zeker gediagnosticeerd als acuut nierletsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gediagnosticeerd als acuut nierletsel
Tijdsspanne: 10-21 dagen
|
Diagnose van acuut nierletsel
|
10-21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 juni 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKI neonates
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neonatale acuut nierletsel
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte