耳鳴りに対するニューロモジュレーションの治療評価 - ステージ A2 (TENT-A2)

包含基準:

• 18～70歳
• 英語を読んで理解する能力
• -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
• -研究の全期間に進んでコミットする
• -ベースラインの耳鳴りハンディキャップインベントリ（THI）スコア>= 38ポイント
• 3か月から10年の自覚的な耳鳴り
• セット {2,3,4,6,8} kHz の任意のテスト周波数で 80 dB HL またはセット {250,500,1000} Hz で片側または両側の 40 dB HL の最大 AC 純音聴力聴力損失
• ベースライン最小マスキング レベル (MML) 20 ～ 80 dB HL
• トーナル耳鳴り

除外基準:

• 客観的耳鳴りと診断されました
• 過去90日以内に補聴器の使用を開始した
• 拍動性が耳鳴りの主な特徴である場合
• 最小マスキングレベル（MML）評価中に耳鳴りをマスキングできない患者
• メニエール病
• 著しく重度のラウドネス不快レベル (LDL、30 dB SL 未満)
• -以前に診断された、または状態特性不安インベントリー（STAI）から120を超えるスコアで特定されたうつ病または神経心理学的状態
• 頭または首の損傷による身体性耳鳴りと診断されている
• 顎関節症（TMJ）
• 法医学事件への現在または以前の関与
• 妊娠
• オーラルピアス
• 意識の喪失につながる可能性のある神経学的状態（例： てんかん) または耳鳴りの主要な特徴であると考えられています。
• -Mini Mental State Examinationに基づく重度の認知障害（MMSE、20未満）
• ペースメーカーまたはその他の電気活性埋め込みデバイスを使用している患者
• 過去にNeuromod Devices製品を使用したことがある
• -参加者は現在、中枢神経系の病状、すなわちてんかん、多発性硬化症（MS）、パーキンソン病、双極性障害のために薬を処方しています
• サイト主任研究者が、上記以外の理由により、候補者が研究に適しているとはみなさない
• 幻聴の自己報告エピソード
• オーディオロジストによって評価された異常な耳鏡検査。これには、活動性中耳炎、穿孔、および完全に伝導性であると特定された難聴が含まれます。
• オーディオロジストによって評価された異常なティンパノメトリー