Оценка лечения нейромодуляции при тиннитусе — этап A2 (TENT-A2)

Критерии включения:

• от 18 до 70 лет
• Умение читать и понимать по-английски
• Желание и возможность дать информированное согласие
• Готов посвятить всю продолжительность обучения
• Базовый балл по шкале тиннитус-гандикапа (THI) >= 38 баллов
• Субъективный шум в ушах от 3 месяцев до 10 лет
• Максимальная потеря слуха при чистотоновой аудиометрии переменного тока 80 дБ ПС на любой тестовой частоте в наборе {2,3,4,6,8} кГц или 40 дБ ПС в наборе {250,500,1000}Гц, односторонне или двусторонне
• Базовый минимальный уровень маскировки (MML) от 20 до 80 дБ HL
• Тональный шум в ушах

Критерий исключения:

• Диагностирован объективный шум в ушах
• Начало использования слухового аппарата в течение последних 90 дней
• Случаи, когда пульсация является доминирующим признаком шума в ушах
• Пациенты, у которых шум в ушах не может быть замаскирован во время оценки минимального уровня маскировки (MML)
• Болезнь Меньера
• Значительно выраженный уровень дискомфорта от громкости (LDL, менее 30 дБ SL)
• Депрессия или нейропсихологическое состояние, ранее диагностированное или идентифицированное по шкале тревожных состояний (STAI) с оценкой более 120 баллов.
• Диагностирован соматический шум в ушах, возникший в результате травмы головы или шеи.
• Заболевание височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС)
• Текущее или предыдущее участие в судебно-медицинских делах
• Беременность
• Оральный пирсинг
• Неврологическое состояние, которое может привести к потере сознания (например, эпилепсия) или считается доминирующим признаком шума в ушах по оценке аудиолога или ЛОР-консультанта
• Тяжелые когнитивные нарушения по данным краткого обследования психического состояния (MMSE, менее 20)
• Пациент с кардиостимулятором или другим электроактивным имплантированным устройством
• Пользовались продукцией Neuromod Devices в прошлом
• В настоящее время участникам прописывают лекарства от патологии центральной нервной системы, например эпилепсии, рассеянного склероза (РС), болезни Паркинсона, биполярного расстройства.
• Главный исследователь сайта не считает кандидата подходящим для исследования по другим причинам, не указанным выше.
• Самоотчет эпизодов слуховых галлюцинаций
• Аномальная отоскопия по оценке аудиолога, включая активный средний отит, перфорацию и потерю слуха, которая идентифицирована как полностью проводящая.
• Отклонения от нормы тимпанометрии по оценке аудиолога