Behandelingsevaluatie van neuromodulatie voor tinnitus - stadium A2 (TENT-A2)

Inclusiecriteria:

• 18 tot 70 jaar
• Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen
• Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
• Bereid om zich voor de volledige duur van de studie in te zetten
• Baseline Tinnitus Handicap Inventory (THI) score van >= 38 punten
• Subjectieve tinnitus van 3 maanden tot 10 jaar
• Maximaal AC pure-tone audiometrie gehoorverlies van 80 dB HL in elke testfrequentie in de set {2,3,4,6,8}kHz of 40 dB HL in de set {250,500,1000}Hz, eenzijdig of bilateraal
• Baseline Minimum Masking Level (MML) van 20 tot 80 dB HL
• Tonale tinnitus

Uitsluitingscriteria:

• Gediagnosticeerd met objectieve tinnitus
• Begonnen met het gebruik van een hoortoestel in de afgelopen 90 dagen
• Gevallen waarin pulsatiliteit het dominante kenmerk van tinnitus is
• Patiënten bij wie de tinnitus niet kan worden gemaskeerd tijdens de beoordeling van het Minimum Masking Level (MML).
• de ziekte van Menière
• Aanzienlijk ernstig Loudness Discomfort Level (LDL, minder dan 30 dB SL)
• Depressie of neuropsychologische aandoening, eerder gediagnosticeerd of geïdentificeerd uit de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) met een score hoger dan 120
• Gediagnosticeerd met somatische tinnitus als gevolg van hoofd- of nekletsel
• Temporomandibulaire gewrichtsaandoening (TMJ)
• Huidige of eerdere betrokkenheid bij medisch-juridische zaken
• Zwangerschap
• Orale piercings
• Neurologische aandoening die kan leiden tot bewustzijnsverlies (bijv. epilepsie) of wordt beschouwd als het dominante kenmerk van de tinnitus, zoals beoordeeld door een audioloog of KNO-consulent
• Ernstige cognitieve stoornissen op basis van Mini Mental State Examination (MMSE, minder dan 20)
• Patiënt met een pacemaker of ander geïmplanteerd elektro-actief apparaat
• Heb in het verleden producten van Neuromod Devices gebruikt
• Deelnemers schreven momenteel medicijnen voor voor een pathologie van het centrale zenuwstelsel, d.w.z. epilepsie, multiple sclerose (MS), Parkinson, bipolaire stoornis
• De hoofdonderzoeker van de site acht de kandidaat niet geschikt voor het onderzoek om andere redenen die hierboven niet zijn vermeld
• Zelfrapportage-episodes van auditieve hallucinaties
• Abnormale otoscopie zoals beoordeeld door de audioloog, inclusief actieve otitis media, perforatie en gehoorverlies dat is geïdentificeerd als volledig conductief
• Abnormale tympanometrie zoals beoordeeld door de audioloog