Avaliação do Tratamento da Neuromodulação para Zumbido - Estágio A2 (TENT-A2)

Critério de inclusão:

• 18 a 70 anos de idade
• Capacidade de ler e entender inglês
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
• Disposto a se comprometer com a duração total do estudo
• Pontuação inicial do Tinnitus Handicap Inventory (THI) de >= 38 pontos
• Zumbido subjetivo de 3 meses a 10 anos
• Perda auditiva máxima de audiometria de tom puro AC de 80 dB HL em qualquer frequência de teste no conjunto {2,3,4,6,8}kHz ou 40 dB HL no conjunto {250,500,1000}Hz unilateral ou bilateralmente
• Nível mínimo de máscara de linha de base (MML) de 20 a 80 dB HL
• zumbido tonal

Critério de exclusão:

• Diagnosticado com zumbido objetivo
• Começou a usar aparelho auditivo nos últimos 90 dias
• Casos em que a pulsatilidade é a característica dominante do zumbido
• Pacientes cujo zumbido não pode ser mascarado durante a avaliação do Nível Mínimo de Mascaramento (MML)
• doença de Ménière
• Nível de desconforto de volume significativamente grave (LDL, menos de 30 dB SL)
• Depressão ou condição neuropsicológica, previamente diagnosticada ou identificada a partir do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) com pontuação superior a 120
• Diagnosticado com zumbido somático resultante de lesão na cabeça ou pescoço
• Disfunção da Articulação Temporomandibular (ATM)
• Envolvimento atual ou anterior em casos médico-legais
• Gravidez
• piercings orais
• Condição neurológica que pode levar à perda de consciência (p. epilepsia) ou é considerada a característica dominante do zumbido, conforme avaliado por fonoaudiólogo ou consultor otorrinolaringológico
• Comprometimento cognitivo grave com base no Mini Exame do Estado Mental (MEEM, menos de 20)
• Paciente com marca-passo ou outro dispositivo eletroativo implantado
• Ter usado produtos Neuromod Devices no passado
• Os participantes atualmente prescrevem medicamentos para uma patologia do sistema nervoso central, ou seja, epilepsia, esclerose múltipla (EM), Parkinson, transtorno bipolar
• O pesquisador principal do local não considera o candidato adequado para o estudo por outros motivos não listados acima
• Autorrelato de episódios de alucinações auditivas
• Otoscopia anormal avaliada pelo fonoaudiólogo, incluindo otite média ativa, perfuração e perda auditiva identificada como completamente condutiva
• Timpanometria anormal avaliada pelo fonoaudiólogo