学校スタッフの喘息管理の改善におけるテクノロジーの役割

1. スタディサイト

   Sydney Children's Hospital High Street Randwick シドニー オーストラリア

2. 資金とリソース

   Aiming for Asthma Improvement in Children Program (保健省の慢性および複雑なケア プログラム) 一般コスト センターからの既存の資金は、リソースの開発と既存スタッフの FTE のサポートに使用されています。

3. はじめに/背景情報

   3.1 はじめに 子供の喘息改善を目指す (AAIC) プログラムは、NSW 慢性疾患プログラムの一環として保健省から資金提供を受けています。 その使命は、標準化されたリソースの提供、教育とトレーニング、およびベストプラクティス戦略の促進を通じて小児喘息の管理を改善することであり、その結果、病院と地域サービスの間のケアの継続性を促進する専門家による調整された小児喘息管理サービスが実現します。

   AAICは、公立および私立の学校を含む病院の臨床医およびコミュニティグループ向けの、医療専門家主導の喘息管理トレーニングプログラムを確立しています。託児サービス;および時間外ケアサービス。 2010 年に実施された School Champion Asthma Management Program (SCAMP) はその一例です。

   ニューサウスウェールズ州のハンター地域のリチャード・ヘンリー教授の研究に基づいて、SCAMPモデルは、指定された学校スタッフメンバーが顔を合わせてSCAMPクラスタートレーニングセッションに参加し、彼らの学校の学校喘息チャンピオンとしての役割を引き受けるトレーナーアプローチを採用しています。 . AAIC からの継続的な支援を受けて、学校喘息チャンピオンは、学校内のスタッフへの喘息の応急処置情報のフィードバックを促進し、ベスト プラクティスの学校喘息管理手順の実施と維持を促進します。 指定された学校喘息チャンピオンは、学校、生徒、保護者、および AAIC 間の重要なコミュニケーション リンクです。 現在までに、138 の学校が SCAMP に参加しており、77 の学校には現在 SCAMP の訓練を受けた学校喘息チャンピオンがいます。

   トレーナーのトレーニングはリソースを集中的に使用し、NSW 州の遠隔地や地方の学校でトレーニングを行う際の障壁となるため、Apple iBook ストアからダウンロードできる eBook を開発しました。 これには、インターネット接続と Apple タブレットまたは電話があれば、NSW 内 (および国際的に) のどの学校でもより便利にアクセスできるという利点があります。 発売前に、この研究を実施してその有効性を評価することを提案します。

   3.2 背景情報

   喘息は、オーストラリアの子供たちに影響を与える非常に一般的な病気です。 喘息と診断されたオーストラリア人は 200 万人を超え、子供の 10 人に 1 人が喘息と診断されています。 New South Wales Child Death Review Team は、NSW だけで 20 人の子供が 2004 年から 2013 年の間に喘息で死亡し、2010 年から 2012 年の間に子供の喘息による死亡者数が予想外に増加したことを発見しました。

   学校の先生は、学校の敷地内で喘息の子供たちの世話をする役割を果たしています。 子供たちは 1 日の平均 30% を学校で過ごすため、これらの教師が喘息の症状を認識して管理するために必要な知識と自信を持っていることが明らかに重要です。 これには、疾患プロセスの理論的理解と、疾患の兆候の認識および応急処置の管理に関する実践的理解の両方が必要です。

   臨床転帰を改善するには、患者とその介護者の両方の教育が重要であることが知られています。 私たちは現在、喘息について学校の先生を教育するための対面式の SCAMP トレーニング セッションを行っています。 ただし、リソースを集中的に使用するため、地方や遠隔地の学校は参加できません。 これらの課題を解決するため、今回のSCAMP研修会をもとに、学校の先生向けのeBook教育ツールを開発し、2016年中に導入する予定です。 SCAMP プログラムの一般的なフィードバックは非常に肯定的でしたが、研究環境でプログラムを正式に評価する機会がなかったため、この提案された研究はタイムリーです。

   文献のレビューは、学校の教師を対象とした教育プログラムが、学童の喘息に関する知識と意識を高めるのに効果的である可能性があることを示していますが、特にオーストラリアでは、SCAMP などの学校の喘息教育プログラムの正式な評価が不足しています。

   さらに、この研究の目的である応急喘息管理で学校の教師を訓練するための電子ブックなどの技術支援学習を使用した評価は行われていません。 また、喘息教育の有効性を対面教育とテクノロジー支援教育とで直接比較した研究もありません。

   この研究が有効性を示した場合、オーストラリアやその他の英語圏の国の学校の教師の理解を助ける可能性があります. コントロール グループの潜在的なアクセスによる計画された研究中の偏りを減らすために、Apple ストアで iBook を公開する前に評価を行うことが重要です。

4. 研究の目的 4.1 調査の質問 iBook を使用したテクノロジー支援学習は、学校のスタッフの知識と学校の喘息の応急処置管理に対する自信を、対面式のトレーニングよりも向上させるか? この研究の仮説は、SCAMP iBook による喘息応急処置の知識の説明は、標準的な対面トレーニングよりも優れているというものです。

   4.2 主な目的

   • SCAMP iBook が学校スタッフの喘息管理の知識を現在の対面トレーニングよりも増加させるかどうかを判断すること。

   4.3 副次的な目的

   • 自主的なマルチメディア教材としての SCAMP eBook の有用性を評価する

5. 研究デザイン

   5.1 試験の種類とデザインとスケジュール

   これは、SCH AAIC が調整し、NSW 州の学校全体で実施された前向きランダム化並行研究です。

   対象者は、NSW 州の公立または私立学校で現在雇用されている小学校および中学校の職員で、包含基準を満たしています。

   参加者は、以下に概説するように研究に募集され、2 つのトレーニング グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

   グループ 1 - スクール チャンピオンの喘息管理プログラムの 3 時間の対面トレーニング セッション グループ 2 - 自主的な SCAMP iBook の完成。

   各学校内で無作為化が行われ、調査の両方のアームで学校の人口統計が均等に一致するようにします。

   研究の主な目的を達成するために、検証済みの喘息応急処置知識アンケートは、トレーニングの前後に完了します。

   副次的な目的を達成するために、4 項目 10 ポイントのリッカート スケール喘息管理自信アンケートに、トレーニングの前後に記入します。

   調査には、1、2、3 のように連続して事前に番号が付けられ、参加者にランダムに配布されるため、どの教師も任意の調査番号を取得できます。

   調査はグループ 2 に割り当てられた教師に電子メールで送信され、最初に調査番号が電子メール アドレスに対して記録されますが、すべての調査が配布されて返送されると、これは安全に破棄されます。

   調査自体には、識別データは含まれていません。

   すべてのデータは、このアプリケーションで指定された研究チームのみがアクセスできます。 データは、パスワードで保護された病院のドライブに保存されます。 識別可能または再識別可能なデータは公開されません。

   グループ 1 には、教育セッションの前後に適切なフォームが提供されます。 完了すると、これらのフォームは収集され、このプロトコルの 11.1、11.2、および 11.3 に詳述されているように保存されます。

   グループ 2 の場合、トレーニング前のアンケートがすべての参加者に電子メールで送信されます。 これらは、送信日から 1 週間以内に記入し、電子メールで返送する必要があります。 その後、トレーニング後のアンケートとともに、安全なリンクを電子メールで iBook に送信します。 これらのアンケートは、送信日から 1 週間以内に記入し、電子メールで返送する必要があります。 完了すると、これらのフォームは収集され、以下に詳述するように保管されます。

   この研究は、主に集中医療施設の会場とNSW州のいくつかの学校の場所で実施されます。

   5.2 ランダム化

   参加希望者が 2 人以上いる参加校が特定さ​​れたら、オンラインのランダム化ツール (HTTPS://www.randomizer.org) を使用して、各学校内の参加校の教師をグループ 1 またはグループ 2 にランダム化します。

   5.3 調査方法

   この研究には、臨床的または実験室での評価は含まれていません。 データは、自己管理型アンケート、トレーニング前およびトレーニング後に収集されます。 質問票は対面研修の前後に回収します。

6. 研究対象集団 6.1 募集手順

研究参加者は、NSW州の小学校または中学校で現在雇用されている学校職員であり、申請書の別の場所に記載されている選択基準を満たしています。

募集は以下のとおり調整いたします。

1. 初等および中等教育の主要な利害関係者 (DEC、AIS、および CEC) を関与させて、NSW 州の学校長への学習の促進を支援し、スタッフの参加を奨励する
2. AAIC は、調査の概要、参加の関与と選択基準、および熟読のための同意書のコピーを概説したフォローアップの招待メールを校長に送信します。
3. 校長が学校の参加を承認した場合、AAIC は、スタッフが希望するトレーニング日を選択できるように、トレーニングの日付 / 時間 / 場所のオプションを含む募集フォームを転送します。
4. 登録を受領すると、治験責任医師の 1 人が電話または電子メールで参加者に連絡し、参加者が研究に適しているかどうかを判断します (つまり、参加基準を満たし、除外基準を満たさないことを確認します)。
5. 主任調査員は、オンライン乱数ジェネレーターを使用して、各学校内の各参加者をランダムにグループ 1 (標準トレーニング、対照グループ) またはグループ 2 (技術支援学習) に割り当てます。

6. その後、研究に参加するためのインフォームド コンセントが行われます。

   6.2 同意 SCHN から HREC 承認を受けることに加えて、各教育機関から HREC 承認を受ける必要があります。 研究の開始時に、教育機関の倫理委員会ポリシーと SCHN 倫理委員会ポリシーの両方を反映する書面によるインフォームド コンセントをすべての参加者から取得します。 参加者は、いつでも研究から脱退することができます。

   トレーニングの開始時に同意を放棄するか、研究中にいつでも撤回することを希望する参加者は、データの収集または公開には含まれませんが、SCAMP を介して学校の喘息応急処置管理のトレーニングを継続することができます。フェイスクラスタートレーニング。

7. 参加者の安全性と離脱 7.1 リスク管理と安全性 これはリスクが低く無視できる研究です。 学校のスタッフは、対面式の喘息管理トレーニング、または専門能力開発の目的で実施することに同意した自主的な技術支援による喘息管理トレーニングに参加します。 彼らは、トレーニング開始直前とトレーニング終了直後にアンケートに回答する必要があります。 この研究は、参加者のトレーニングとサポートの改善を通じてスタッフに利益をもたらすことを目的としているため、この研究に関連するリスクは予想されません。 学校での喘息応急処置管理トレーニング中およびトレーニング後に、参加者に継続的なサポートを提供するためにあらゆる注意が払われます。

   7.2 撤回の取り扱い 参加者がいずれの段階でも研究から脱退した場合、個人に関して収集された関連データは安全に破棄されます。

   7.3 補充 参加者の総数が統計的有意性に必要な目標数を下回った場合、取り下げられた参加者は補充されます。

8. 統計的方法

   8.1 サンプルサイズの推定と正当化

   この研究の仮説は、SCAMP iBook による喘息応急処置の知識の説明は、標準的な対面トレーニングよりも優れているというものです。

   主要評価項目である喘息の応急処置の知識は、シドニー大学のバンダナ サイニ博士とケイト ラッキーによって開発および検証された喘息の応急処置の知識アンケートによって評価されます。 これらの検証研究はまだ公開されておらず、Kate Luckie の博士論文の一部となっています。 シドニー大学薬学部と協力して、一次結果を評価するために彼らの親切な許可を得て、このアンケートを利用します。

   8.2 検出力の計算現在のデータと Dr Saini からの情報に基づくと、サンプルサイズは 44 人の参加者で、両方のグループで介入の前後に必要でした。 この計算は、介入前のスコアが 11.18± SD 2.5 (n=205) であるアンケートの 14 項目バージョンに基づいています。 対面トレーニング後に 10% の改善があると仮定すると (つまり、 グループ 1 の最終スコアは 12.68 ± SD 2.5 であると予想されます)、iBook 以降ではさらに 10% の改善が見られます (つまり、 グループ2の最終スコアは13.95±と予想 SD 2.5)、介入前と介入後の両方で 44 人の参加者が、80% の検出力で有意な変化を示し、両側 5% の値で有意なセットを示す必要があります。

   介入後のドロップアウト率が 15% であると仮定すると、各アームに 55 人の参加者を募集することを目指します。

   8.3 実施される統計的手法 対応のある t 検定を使用して、事後スコアとリッカート スケールを評価します。

9. データのセキュリティと取り扱い

9.1 記録の保管場所と保管期間の詳細 ハードコピーとして収集されたデータは、Sydney Children's Hospital Randwick の呼吸器科のオフィスにある施錠された戸棚に保管されます。 電子的に入力されたデータは、パスワードで保護された SCHN Network F ドライブの AAIC フォルダに保存されます。 収集されたすべてのデータは最低 7 年間保管され、SCHN の安全な情報に関するポリシーの正しい廃棄方法に従って、安全な細断処理ま​​たは電子的消去による廃棄が行われます。

9.2 機密性とセキュリティ 参加者および関連する学校から提供された情報には、研究チームのメンバーのみがアクセスできます。 公開されたデータは、機密性を維持するために匿名化されます。 機密保持とセキュリティに関する書面による通知は、採用された学校スタッフがコピーを持つ同意書に記載されます。