- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03530813
Role technologií při zlepšování léčby astmatu u zaměstnanců školy
Elektronická kniha Asthma First Aid Management for School Staff byla vyvinuta za účelem poskytování multimediálního školícího zdroje pro školní zaměstnance. EBook bude přístupný pracovníkům základních i středních škol; má výhodu oproti konvenčnímu osobnímu školení v tom, že jej lze použít k učení, když je to vhodné, bez ohledu na geografickou polohu. Tato e-kniha byla navržena tak, aby zaměstnancům školy poskytla alternativní možnost školení na rozdíl od strukturovaného, časově plánovaného školení první pomoci při léčbě astmatu tváří v tvář. Obsah e-knihy je založen na informacích z aktuálního kurzu osobního tréninku v Sydney Children's Hospital, zaměřený na zlepšení astmatu u dětí „School Champion Asthma Management Program“ (SCAMP).
Tato studie byla navržena tak, aby určila efektivitu eBooku při naplňování školicích potřeb zaměstnanců škol v oblasti první pomoci při léčbě astmatu, a to před jeho implementací a nahráním do obchodu Apple iBook, kde bude volně k dispozici zaměstnancům škol v mezinárodním měřítku.
Studie bude zahrnovat školní zaměstnance, kteří budou náhodně rozděleni do jedné z následujících dvou tréninkových skupin:
Skupina 1 - tříhodinový osobní trénink programu School Champion Management Asthma Management Program (Standardní školení; kontrolní skupina) Skupina 2 - Absolvování samostatné e-knihy Asthma First Aid Management (Astma First Aid Management) (Technology asisted learning) Zaměstnanci školy budou povinni vyplnit před a po školení ověřené dotazníky znalostí o astmatu, které budou měřit zlepšení znalostí a sebedůvěry. Kromě toho budou shromažďovány demografické údaje.
Výzkumníci předpokládají, že eBook poskytne školním zaměstnancům alternativní způsob školení, který účinně zvýší znalosti a sebevědomí zaměstnanců školy v oblasti řízení astmatu. Naším cílem je prozkoumat, zda je toto školení lepší než současné tříhodinové prezenční školení programu School Champion Asthma Management Program.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
STUDIJNÍ STRÁNKA
Sydney dětská nemocnice High Street Randwick Sydney Austrálie
FINANCOVÁNÍ A ZDROJE
Stávající finanční prostředky z programu Aiming for Asthma Improvement in Children Program (program chronické a komplexní péče, Ministerstvo zdravotnictví) obecného nákladového střediska byly použity na rozvoj zdrojů a na podporu FTE stávajících zaměstnanců.
ÚVOD / ZÁKLADNÍ INFORMACE
3.1 ÚVOD Program Aiming for Asthma Improvement in Children (AAIC) byl financován Ministerstvem zdravotnictví jako součást programu NSW Chronic Disease Program. Jejím posláním je zlepšit léčbu dětského astmatu prostřednictvím poskytování standardizovaných zdrojů, vzdělávání a školení a propagace strategií osvědčených postupů, což vede ke specializované koordinované službě pro léčbu dětského astmatu, která usnadňuje kontinuitu péče mezi nemocničními a komunitními službami.
AAIC má dobře zavedené programy školení managementu astmatu vedené zdravotníky pro nemocniční klinické lékaře a komunitní skupiny, které zahrnují veřejné a soukromé školy; služby péče o děti; a pečovatelské služby mimo vyučování. Jedním z příkladů je program School Champion Asthma Management Program (SCAMP), realizovaný v roce 2010.
Na základě práce profesora Richarda Henryho v Hunter Region of NSW model SCAMP využívá tréninkový přístup školitele s určeným zaměstnancem školy, který se osobně zúčastní školení klastru SCAMP a převezme roli školního šampiona v astmatu pro svou školu. . S pokračující podporou AAIC usnadňuje School Asthma Champion zpětnou vazbu informací o první pomoci při astmatu zaměstnancům ve škole a zároveň usnadňuje implementaci a udržování osvědčených postupů školního řízení astmatu. Určený School Asthma Champion je důležitým komunikačním spojením mezi školou, studentem, rodičem a AAIC. K dnešnímu dni se SCAMP zúčastnilo 138 škol, přičemž 77 škol má aktuálního školního šampiona školního astmatu vyškoleného ve SCAMP.
Protože vlak trenéra je náročný na zdroje a představuje překážku pro školení škol ve vzdáleném a venkovském NSW, vyvinuli jsme e-knihu, kterou bude možné stáhnout z obchodu Apple iBook. To má tu výhodu, že je to pohodlnější a přístupné pro jakoukoli školu v NSW (a mezinárodně), pokud má připojení k internetu a tablet nebo telefon Apple. Před jejím spuštěním navrhujeme provést tuto studii, abychom vyhodnotili její účinnost.
3.2 ZÁKLADNÍ INFORMACE
Astma je velmi časté onemocnění postihující děti v Austrálii. Existuje více než dva miliony Australanů, kterým bylo diagnostikováno astma, a 1 z 10 dětí bylo diagnostikováno touto nemocí. Tým New South Wales Child Death Review Team zjistil, že jen v NSW zemřelo na astma v letech 2004 až 2013 20 dětí, přičemž počet úmrtí na astma u dětí se v letech 2010 až 2012 neočekávaně zvýšil.
Učitelé školy fungují jako pečovatelé o děti s astmatem, když jsou na školní půdě. Vzhledem k tomu, že děti tráví ve škole v průměru 30 % svého dne, je zjevně životně důležité, aby tito učitelé měli potřebné znalosti a sebevědomí, aby rozpoznali a zvládli příznaky astmatu. To vyžaduje jak teoretické porozumění procesu onemocnění, tak praktické porozumění rozpoznávání příznaků onemocnění a poskytování první pomoci.
Je známo, že pro zlepšení klinických výsledků je zásadní edukace jak pacientů, tak jejich pečovatelů. V současné době probíhá osobní školení SCAMP pro vzdělávání učitelů škol o astmatu. Je však náročná na zdroje a neumožňuje účast škol ve venkovských a odlehlých regionech. Abychom tyto problémy řešili, vyvinuli jsme na základě tohoto školení SCAMP eBook vzdělávací nástroj pro učitele škol, jehož implementace je plánována na rok 2016. Obecná zpětná vazba na program SCAMP byla velmi pozitivní, ale formálně jsme neměli příležitost hodnotit program ve výzkumném prostředí, a proto je tato navrhovaná studie aktuální.
Přehled literatury ukazuje, že vzdělávací programy zaměřené na školní učitele mohou být účinné při zvyšování znalostí a povědomí o astmatu u školních dětí, avšak formální hodnocení školních vzdělávacích programů o astmatu, jako je SCAMP, zejména v Austrálii, chybí.
Kromě toho nebylo provedeno žádné hodnocení pomocí učení s pomocí technologie, jako je elektronická kniha pro školení učitelů škol v první pomoci zvládání astmatu, což je cílem této studie. Neexistují ani žádné studie, které by přímo porovnávaly účinnost edukace o astmatu mezi prezenční edukací a technologicky podporovanou edukací.
Pokud tato studie prokáže účinnost, pak pravděpodobně pomůže s přijetím ze strany učitelů ve školách v Austrálii a dalších anglicky mluvících zemích. Je klíčové provést hodnocení před zveřejněním iBooku v obchodě Apple, aby se během plánované studie omezilo zkreslení kvůli potenciálnímu přístupu kontrolní skupiny.
CÍLE STUDIE 4.1 VÝZKUMNÁ OTÁZKA Zvyšuje výuka s pomocí technologie iBook znalosti a důvěru zaměstnanců školy ve školní zvládání první pomoci astmatu více než osobní školení? Hypotézou studie je, že popis znalostí o první pomoci při astmatu pomocí SCAMP iBook je lepší než standardní osobní školení.
4.2 PRIMÁRNÍ CÍLE
• Zjistit, zda iBook SCAMP zvyšuje znalosti zaměstnanců školy o léčbě astmatu více než současné prezenční školení.
4.3 SEKUNDÁRNÍ CÍLE
• Vyhodnotit užitečnost eBooku SCAMP jako samostatného multimediálního výukového zdroje
STUDOVAT DESIGN
5.1 TYP A NÁVRH STUDIE A ROZVRH
Toto je prospektivní randomizovaná paralelní studie, koordinovaná SCH AAIC a prováděná napříč školami NSW.
Cílovou populací budou zaměstnanci základních a středních škol v současné době zaměstnaní ve veřejné nebo soukromé škole NSW, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Účastníci budou přijati do studie, jak je uvedeno níže, a náhodně rozděleni do jedné ze dvou školicích skupin:
Skupina 1 – 3 hodinový osobní trénink Školního šampiona Asthma Management Programu Skupina 2 – dokončení samostatného SCAMP iBooku.
Randomizace bude provedena v rámci každé školy, aby se zajistilo stejné srovnání demografických údajů škol v obou větvích studie.
Pro splnění primárního cíle studie bude před a po školení vyplněn ověřený dotazník znalostí první pomoci při astmatu.
Ke splnění sekundárních cílů bude před a po tréninku vyplněn dotazník o sebevědomí zvládání astmatu se 4 položkami a 10 body Likertovy škály.
Průzkumy budou předem očíslovány, postupně tj. 1, 2, 3 a náhodně distribuovány účastníkům, takže každý učitel může získat libovolné číslo průzkumu.
Průzkumy budou zaslány e-mailem učitelům zařazeným do skupiny 2 a číslo průzkumu bude zpočátku zaznamenáno proti e-mailovým adresám, které však budou bezpečně zničeny, jakmile budou všechny průzkumy distribuovány a vráceny.
Samotné průzkumy neobsahují žádné identifikační údaje.
Všechna data budou přístupná pouze výzkumnému týmu uvedenému v této aplikaci. Data budou uložena na nemocniční disk chráněný heslem. Nebudou zveřejněny žádné identifikovatelné nebo znovu identifikovatelné údaje.
Pro skupinu 1 budou poskytnuty příslušné formuláře před a po vzdělávacím sezení. Po vyplnění budou tyto formuláře shromážděny a uloženy, jak je popsáno v 11.1, 11.2 a 11.3 tohoto protokolu.
Pro skupinu 2 budou dotazníky před školením zaslány e-mailem všem účastníkům. Tyto bude nutné vyplnit a vrátit e-mailem do jednoho týdne od data odeslání. Poté zašleme zabezpečený odkaz e-mailem na iBook spolu s dotazníky Post Training. Tyto dotazníky bude nutné vyplnit a vrátit e-mailem do jednoho týdne od data odeslání. Po vyplnění budou tyto formuláře shromážděny a uloženy, jak je popsáno níže.
Tato studie bude převážně prováděna na místech centralizovaných zdravotnických zařízení a některých škol v NSW.
5.2 RANDOMIZACE
Jakmile budou identifikovány zúčastněné školy s alespoň 2 ochotnými účastníky, náhodně rozdělíme zúčastněné učitele škol v každé škole do skupiny 1 nebo skupiny 2 pomocí online randomizačního nástroje (HTTPS://www.randomizer.org).
5.3 METODIKA STUDIA
Tato studie nezahrnuje klinické ani laboratorní hodnocení. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím samoobslužných dotazníků, před a po školení. Dotazníky budou shromažďovány před a po osobním školení.
- STUDIJNÍ POPULACE 6.1 NÁBOROVÉ ŘÍZENÍ
Účastníci studie budou zaměstnanci školy v současné době zaměstnaní na základní nebo střední škole NSW, kteří splňují kritéria pro zařazení uvedená na jiném místě přihlášky.
Nábor bude koordinován následovně:
- Zapojení klíčových zainteresovaných stran v oblasti vzdělávání na základních a středních školách (DEC, AIS a CEC), aby pomohli při propagaci studie ředitelům škol NSW a podpořili účast zaměstnanců
- AAIC zasílá ředitelům škol následný zvací e-mail s přehledem studia, účastí a kritérií pro zařazení a kopií formuláře souhlasu k nahlédnutí.
- Po obdržení souhlasu ředitele školy s účastí školy předá AAIC náborový formulář s možnostmi termínů/časů/míst školení, aby si zaměstnanci vybrali svůj preferovaný termín školení.
- Po obdržení registrací jeden z výzkumníků kontaktuje účastníka telefonicky nebo e-mailem, aby určil, zda jsou vhodné pro studii (tj. zajistí, že splňují kritéria pro zařazení a nesplňují kritéria pro vyloučení).
- Hlavní řešitel pak náhodně přiřadí každého účastníka v každé škole pomocí on-line generátoru náhodných čísel buď do skupiny 1 (standardní školení; kontrolní skupina) nebo skupiny 2 (učení s podporou technologií).
Poté bude udělen informovaný souhlas s účastí ve studii.
6.2 SOUHLAS Kromě schválení HREC od SCHN budeme potřebovat získat souhlas HREC od každého vzdělávacího orgánu. Na začátku studie bude od všech účastníků získán informovaný písemný souhlas, který bude odrážet Zásady etické komise vzdělávací agentury a Zásady etické komise SCHN. Účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit.
Účastníci, kteří se chtějí vzdát svého souhlasu na začátku školení nebo kdykoli během studie odstoupit, nebudou zahrnuti do shromažďování nebo publikování údajů, ale budou moci pokračovat ve školení o léčbě astmatu ve škole prostřednictvím SCAMP. trénink klastrů obličejů.
BEZPEČNOST ÚČASTNÍKA A ODSTOUPENÍ 7.1 ŘÍZENÍ RIZIK A BEZPEČNOST Toto je studie s nízkým a zanedbatelným rizikem. Bude zahrnovat školní personál, který se zúčastní školení zvládání astmatu tváří v tvář nebo školení zvládání astmatu s pomocí technologie, které se zavázali absolvovat za účelem profesního rozvoje. Budou povinni vyplnit dotazník bezprostředně před zahájením školení a bezprostředně po ukončení školení. Neočekáváme žádná rizika spojená se studií, protože jejím cílem je prospět zaměstnancům prostřednictvím lepšího školení a podpory účastníků. Veškerá péče bude věnována poskytování průběžné podpory účastníkům během a po školním školení první pomoci v oblasti astmatu.
7.2 ZACHÁZENÍ S ODSTRANĚNÍM ODPOVĚDNOSTI Pokud by účastník v jakékoli fázi odstoupil ze studie, příslušná shromážděná data týkající se jednotlivce budou bezpečně zničena.
7.3 NÁHRADY Vyřazení účastníci budou nahrazeni, pokud celkový počet účastníků klesne pod cílový počet požadovaný pro statistickou významnost.
STATISTICKÉ METODY
8.1 ODHAD VELIKOSTI VZORKU A ODŮVODNĚNÍ
Hypotézou studie je, že popis znalostí o první pomoci při astmatu pomocí SCAMP iBook je lepší než standardní osobní školení.
Primární výsledné měřítko, znalost první pomoci při astmatu, bude posouzeno dotazníkem znalostí první pomoci při astmatu, který vyvinuli a ověřili Dr. Bandana Saini a Kate Luckie na University of Sydney. Tyto validační studie dosud nebyly publikovány a tvoří součást disertační práce Kate Luckie. Ve spolupráci s Farmaceutickou fakultou Univerzity v Sydney použijeme tento dotazník s laskavým svolením k posouzení primárního výsledku.
8.2 VÝPOČTY VÝKONU Na základě našich současných údajů a informací od Dr. Sainiho je velikost vzorku 44 účastníků, kteří byli vyžadováni před i po intervenci v obou skupinách. Tento výpočet je založen na 14položkové verzi dotazníku, kde předintervenční skóre je 11,18±SD 2,5(n=205). Za předpokladu, že po prezenčním školení dojde k 10% zlepšení (tj. očekává se, že konečné skóre ve skupině 1 bude 12,68 ± SD 2,5), a že po iBooku dojde k dalšímu 10% zlepšení (tj. očekávají, že konečné skóre ve skupině 2 bude 13,95± SD 2,5), 44 účastníků před i po intervenci musí prokázat významnou změnu s 80% silou a signifikantním nastavením na oboustranné 5% hodnotě.
Za předpokladu 15% míry předčasného ukončení po intervenci se snažíme získat 55 účastníků v každé větvi.
8.3 STATISTICKÉ METODY, KTERÉ JE TŘEBA PROVÁDĚT Párový t-test se použije k posouzení skóre pre-post a Likertových škál.
- ZABEZPEČENÍ A ZPRACOVÁNÍ DAT
9.1 PODROBNOSTI O TOM, KDE BUDOU ZÁZNAMY UCHOVÁVY A JAK DLOUHO BUDOU ULOŽENY Údaje shromážděné v tištěné podobě budou uloženy v uzamčené skříni v kanceláři na respiračním oddělení dětské nemocnice v Sydney Randwick. Data zadaná elektronicky budou uložena do složky AAIC na disku SCHN Network F, který je chráněn heslem. Všechna shromážděná data budou uložena po dobu minimálně 7 let s likvidací bezpečným skartováním nebo elektronickým vymazáním v souladu se zásadami správného nakládání s bezpečnými informacemi společnosti SCHN.
9.2 DŮVĚRNOST A BEZPEČNOST Informace poskytnuté účastníky a jejich přidruženými školami budou přístupné pouze členům výzkumného týmu. Zveřejněná data budou z důvodu zachování důvěrnosti odidentifikována. Písemné oznámení o mlčenlivosti a zabezpečení bude doloženo na formuláři souhlasu, jehož kopii budou mít přijatí zaměstnanci školy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2110
- Sydney Childrens Hospital Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zaměstnán jako školní zaměstnanec ve veřejné, soukromé, katolické škole NSW
- Možnost zúčastnit se 3hodinového školení, pokud bude náhodně přidělena do skupiny
- Přístup k ipadu, mac pc nebo iphone s nainstalovanou aplikací pro iphone
- Znalost anglického jazyka
Kritéria vyloučení
- dříve se účastnil SCAMP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina tváří v tvář
Asthma First Aid Management in Schools Tříhodinová školení tváří v tvář si vybrala školení, které se bude účastnit ve své oblasti.
|
Školní program řízení první pomoci při astmatu 3hodinové školení tváří v tvář
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina elektronických knih
Školicí skupině eBook Management astmatu ve školách byl zaslán odkaz na cloudStor ke stažení a dokončení školení
|
Technologie pomáhala, self-řídil učení eBook zdroj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostním dotazníku o první pomoci při astmatu (AFAKQ).
Časové okno: Předdotazník skupiny 1 vyplněný na místě při školení, před zahájením a po dokončení ihned po 3hodinovém školení. Předběžná otázka skupiny 2 je zaslána e-mailem 1 týden před odesláním odkazu na e-knihu a odeslání bude dokončeno do 3 týdnů od obdržení odkazu
|
AFAKQ je validovaný dotazník o 14 položkách vyvinutý a ověřený University Of Sydney v Austrálii.
Farmaceutická fakulta
|
Předdotazník skupiny 1 vyplněný na místě při školení, před zahájením a po dokončení ihned po 3hodinovém školení. Předběžná otázka skupiny 2 je zaslána e-mailem 1 týden před odesláním odkazu na e-knihu a odeslání bude dokončeno do 3 týdnů od obdržení odkazu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku sebevědomí zvládání astmatu
Časové okno: Předdotazník skupiny 1 vyplněný na místě při školení, před zahájením a po dokončení ihned po 3hodinovém školení. Předběžná otázka skupiny 2 je zaslána e-mailem 1 týden před odesláním odkazu na e-knihu a odeslání bude dokončeno do 3 týdnů od obdržení odkazu
|
4 položky, 10 bodů Likertova škála – Sebevědomí v dovednostech při akutní léčbě astmatu.
Hodnota č. 0 reprezentována jako vůbec nedůvěra se stupnicí pohybující se směrem k hodnotě č. 10 představuje velmi sebevědomý
|
Předdotazník skupiny 1 vyplněný na místě při školení, před zahájením a po dokončení ihned po 3hodinovém školení. Předběžná otázka skupiny 2 je zaslána e-mailem 1 týden před odesláním odkazu na e-knihu a odeslání bude dokončeno do 3 týdnů od obdržení odkazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Professor Adam Jaffe, BSc(Hons) MD, University Of New South Wales. Australia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Henry RL, Hazell J, Halliday JA. Two hour seminar improves knowledge about childhood asthma in school staff. J Paediatr Child Health. 1994 Oct;30(5):403-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.1994.tb00688.x.
- Hazell J, Henry RL, Francis JL, Halliday JA. Teacher initiated improvement of asthma policy in schools. J Paediatr Child Health. 1995 Dec;31(6):519-22. doi: 10.1111/j.1440-1754.1995.tb00875.x.
- Henry RL, Gibson PG, Vimpani GV, Francis JL, Hazell J. Randomized controlled trial of a teacher-led asthma education program. Pediatr Pulmonol. 2004 Dec;38(6):434-42. doi: 10.1002/ppul.20095.
- Fitzgerald DA, Gillis J. Asthma deaths in children in New South Wales 2004-2013: Could we have done more? J Paediatr Child Health. 2015 Nov;51(11):1127-33. doi: 10.1111/jpc.12947. Epub 2015 Jul 1.
- Wesseldine LJ, McCarthy P, Silverman M. Structured discharge procedure for children admitted to hospital with acute asthma: a randomised controlled trial of nursing practice. Arch Dis Child. 1999 Feb;80(2):110-4. doi: 10.1136/adc.80.2.110.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Kawafha MM, Tawalbeh LI. The effect of asthma education program on knowledge of school teachers: a randomized controlled trial. West J Nurs Res. 2015 Apr;37(4):425-40. doi: 10.1177/0193945914528070. Epub 2014 Mar 29.
- Soo YY, Saini B, Moles RJ. Can asthma education improve the treatment of acute asthma exacerbation in young children? J Paediatr Child Health. 2013 May;49(5):353-60. doi: 10.1111/j.1440-1754.2012.02551.x. Epub 2012 Sep 12.
- Shah S, Gibson PG, Wachinger S. Recognition and crisis management of asthma in schools. J Paediatr Child Health. 1994 Aug;30(4):312-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.1994.tb00652.x.
- McWhirter J, McCann D, Coleman H, Calvert M, Warner J. Can schools promote the health of children with asthma? Health Educ Res. 2008 Dec;23(6):917-30. doi: 10.1093/her/cym081. Epub 2008 Mar 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LNR/15/SCHN/455
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .