- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03530813
Papel da tecnologia na melhoria da gestão da asma no pessoal da escola
O e-book Asthma First Aid Management for School Staff foi desenvolvido com o objetivo de fornecer um recurso multimídia de treinamento autodirigido para funcionários da escola. O eBook estará acessível a funcionários de escolas primárias e secundárias; ele tem a vantagem sobre o treinamento presencial convencional, pois pode ser usado para aprendizado quando conveniente, independentemente da localização geográfica. O eBook foi projetado para fornecer aos funcionários da escola uma opção alternativa de treinamento em contraste com uma sessão de treinamento de gerenciamento de primeiros socorros cara a cara programada e estruturada. O conteúdo do eBook é baseado nas informações do atual curso de treinamento presencial do Hospital Infantil de Sydney, Visando a Melhoria da Asma em Crianças "School Champion Asthma Management Program" (SCAMP).
Este estudo foi projetado para determinar a eficácia do eBook em atender às necessidades de treinamento em primeiros socorros da asma da equipe escolar, antes de sua implementação e carregamento na loja iBook da Apple, onde estará disponível gratuitamente para a equipe escolar internacionalmente.
O estudo envolverá a equipe escolar sendo randomizada em um dos dois grupos de treinamento a seguir:
Grupo 1 - uma sessão de treinamento presencial de três horas do School Champion Asthma Management Program (treinamento padrão; grupo de controle) Grupo 2 - conclusão do eBook autodirigido de gerenciamento de primeiros socorros para asma para funcionários da escola (aprendizagem assistida por tecnologia) Os funcionários da escola serão necessários para preencher questionários de conhecimento sobre asma validados pré e pós-treinamento, que medirão as melhorias no conhecimento e na confiança. Além disso, dados demográficos serão coletados.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o eBook fornecerá aos funcionários da escola um modo alternativo de treinamento que aumentará efetivamente o conhecimento e a confiança no gerenciamento da asma. Nosso objetivo é investigar se esse treinamento é superior ao atual treinamento presencial de três horas do School Champion Asthma Management Program.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
SITE DE ESTUDO
Hospital Infantil de Sydney High Street Randwick Sydney Austrália
FINANCIAMENTO E RECURSOS
O financiamento existente do centro de custos gerais do Programa Visando a Melhoria da Asma em Crianças (programa de Cuidados Crônicos e Complexos, Ministério da Saúde) foi usado para o desenvolvimento de recursos e para apoiar os FTEs da equipe existente.
INTRODUÇÃO/INFORMAÇÕES DE FUNDO
3.1 INTRODUÇÃO O programa Aiming for Asthma Improvement in Children (AAIC) foi financiado pelo Ministério da Saúde como parte do Programa de Doenças Crônicas de NSW. Sua missão é melhorar o manejo da asma pediátrica por meio do fornecimento de recursos padronizados, educação e treinamento e promoção de estratégias de melhores práticas, resultando em um serviço especializado coordenado de manejo da asma pediátrica que facilita a continuidade dos cuidados entre o hospital e os serviços comunitários.
A AAIC tem programas de treinamento de gerenciamento de asma liderados por profissionais de saúde bem estabelecidos para clínicos hospitalares e grupos comunitários que incluem escolas públicas e privadas; serviços de acolhimento de crianças; e serviços de atendimento fora do horário escolar. O School Champion Asthma Management Program (SCAMP), implementado em 2010, é um exemplo.
Com base no trabalho do professor Richard Henry na região de Hunter, em NSW, o modelo SCAMP adota uma abordagem de treinamento do instrutor com um membro designado da equipe escolar participando de uma sessão de treinamento SCAMP face a face e assumindo o papel de Campeão de Asma Escolar para sua escola . Com o apoio contínuo da AAIC, o School Asthma Champion facilita o feedback das informações de primeiros socorros sobre asma para os funcionários da escola, além de facilitar a implementação e a manutenção das melhores práticas de procedimentos de gerenciamento de asma nas escolas. O Campeão de Asma Escolar designado é um importante elo de comunicação entre a escola, o aluno, os pais e a AAIC. Até o momento, 138 escolas participaram do SCAMP, com 77 escolas tendo um Campeão de Asma Escolar treinado pelo SCAMP.
Como treinar o treinador exige muitos recursos e representa uma barreira para o treinamento de escolas em áreas remotas e rurais de NSW, desenvolvemos um eBook que poderá ser baixado da loja Apple iBook. Isso tem a vantagem de ser mais conveniente e acessível para qualquer escola em NSW (e internacionalmente) se eles tiverem uma conexão com a Internet e um tablet ou telefone Apple. Antes de seu lançamento, propomos realizar este estudo para avaliar sua eficácia.
3.2 INFORMAÇÕES DE FUNDO
A asma é uma doença muito comum que afeta crianças na Austrália. Existem mais de dois milhões de australianos que foram diagnosticados com asma e 1 em cada 10 crianças foram diagnosticadas com a doença. A equipe de revisão de óbitos infantis de New South Wales descobriu que 20 crianças em NSW morreram de asma entre 2004 e 2013, com o número de mortes por asma em crianças aumentando inesperadamente entre 2010 e 2012.
Os professores da escola estão funcionando como cuidadores de crianças com asma quando estão nas dependências da escola. Como as crianças passam em média 30% do seu dia na escola é claramente vital que estes professores tenham o conhecimento e a autoconfiança necessários para reconhecer e gerir os sintomas da asma. Isso requer tanto uma compreensão teórica do processo da doença quanto uma compreensão prática do reconhecimento dos sinais da doença e da administração do tratamento de primeiros socorros.
Sabe-se que a educação dos pacientes e de seus cuidadores é fundamental para melhorar os resultados clínicos. Atualmente, temos uma sessão de treinamento SCAMP presencial para educar os professores sobre a asma. No entanto, é intensivo em recursos e não permite a participação de escolas em regiões rurais e remotas. A fim de abordar essas questões, desenvolvemos uma ferramenta educacional eBook para professores com base nesta sessão de treinamento SCAMP e está prevista para implementação em 2016. O feedback geral do programa SCAMP foi muito positivo, no entanto, não tivemos formalmente a oportunidade de avaliar o programa em um ambiente de pesquisa, portanto, este estudo proposto é oportuno.
Uma revisão da literatura demonstra que os programas de educação direcionados aos professores podem ser eficazes para aumentar o conhecimento e a conscientização sobre a asma em crianças em idade escolar;
Além disso, nenhuma avaliação foi realizada usando a aprendizagem assistida por tecnologia, como um livro eletrônico para treinar professores escolares no manejo da asma em primeiros socorros, que é o objetivo deste estudo. Também não há estudos comparando diretamente a eficácia da educação em asma entre a educação presencial e a educação assistida por tecnologia.
Se este estudo demonstrar eficácia, é provável que ajude na aceitação de professores em escolas na Austrália e em outros países de língua inglesa. É crucial realizar a avaliação antes de publicar o iBook na loja da Apple, a fim de reduzir o viés durante o estudo planejado devido ao acesso potencial do grupo de controle.
OBJETIVOS DO ESTUDO 4.1 PERGUNTA DE PESQUISA O aprendizado assistido por tecnologia usando um iBook aumenta o conhecimento e a confiança dos funcionários da escola no gerenciamento de primeiros socorros em asma na escola mais do que o treinamento presencial? A hipótese do estudo é que descrever o conhecimento de primeiros socorros em asma pelo SCAMP iBook é superior ao treinamento presencial padrão.
4.2 OBJETIVOS PRIMÁRIOS
• Para determinar se o SCAMP iBook aumenta o conhecimento de gerenciamento de asma do pessoal da escola mais do que o atual treinamento presencial.
4.3 OBJETIVOS SECUNDÁRIOS
• Avaliar a utilidade do eBook SCAMP como um recurso de ensino multimídia autodirigido
DESIGN DE ESTUDO
5.1 TIPO DE ESTUDO E PROJETO E CRONOGRAMA
Este é um estudo paralelo randomizado prospectivo, coordenado pela SCH AAIC e conduzido em escolas de NSW.
A população-alvo será formada por funcionários de escolas primárias e secundárias atualmente empregados em uma escola pública ou privada de NSW, que atendam aos critérios de inclusão.
Os participantes serão recrutados para o estudo conforme descrito abaixo e randomizados em um dos dois grupos de treinamento:
Grupo 1 - uma sessão de treinamento presencial de 3 horas do School Champion Asthma Management Program Grupo 2 - conclusão do SCAMP iBook autodirigido.
A randomização será feita dentro de cada escola para garantir a correspondência igual da demografia das escolas em ambos os braços do estudo.
Para atender ao objetivo principal do estudo, o Questionário de Conhecimento de Primeiros Socorros para Asma validado será preenchido antes e após o treinamento.
Para atingir os objetivos secundários, um questionário de autoconfiança de gerenciamento de asma de escala Likert de 4 itens e 10 pontos será preenchido antes e após o treinamento.
As pesquisas serão pré-numeradas, consecutivamente, ou seja, 1, 2, 3 e distribuídas aleatoriamente aos participantes, portanto, qualquer professor pode obter qualquer número de pesquisa.
As pesquisas serão enviadas por e-mail aos professores alocados no Grupo 2, e o número da pesquisa será inicialmente registrado nos endereços de e-mail. No entanto, isso será destruído com segurança assim que todas as pesquisas forem distribuídas e devolvidas.
As próprias pesquisas não contêm dados de identificação.
Todos os dados serão acessíveis apenas pela equipe de pesquisa, nomeada neste aplicativo. Os dados serão salvos em uma unidade hospitalar protegida por senha. Nenhum dado identificável ou reidentificável será publicado.
Para o Grupo 1, os formulários apropriados serão fornecidos antes e depois da sessão educacional. Depois de preenchidos, esses formulários serão coletados e armazenados conforme detalhado em 11.1, 11.2 e 11.3 deste protocolo.
Para o Grupo 2, os questionários Pré-Treinamento serão enviados por e-mail a todos os participantes. Estes deverão ser preenchidos e devolvidos por e-mail dentro de uma semana a partir da data de envio. Em seguida, enviaremos o link seguro por e-mail para o iBook junto com os questionários pós-treinamento. Esses questionários deverão ser preenchidos e devolvidos por e-mail dentro de uma semana a partir da data de envio. Depois de preenchidos, esses formulários serão coletados e armazenados conforme detalhado abaixo.
Este estudo será conduzido predominantemente em unidades de saúde centralizadas e em algumas escolas de NSW.
5.2 RANDOMIZAÇÃO
Assim que as escolas participantes com pelo menos 2 participantes voluntários forem identificadas, randomizaremos os professores participantes de cada escola no Grupo 1 ou no Grupo 2 usando uma ferramenta de randomização online (HTTPS://www.randomizer.org).
5.3 METODOLOGIA DO ESTUDO
Este estudo não envolve avaliação clínica ou laboratorial. Os dados serão coletados por meio de questionários autoaplicáveis, pré e pós treinamento. Os questionários serão recolhidos antes e depois da formação presencial.
- POPULAÇÃO DO ESTUDO 6.1 PROCEDIMENTO DE RECRUTAMENTO
Os participantes do estudo serão funcionários da escola atualmente empregados em uma escola primária ou secundária de NSW, que atendem aos critérios de inclusão listados em outra parte do aplicativo.
O recrutamento será coordenado da seguinte forma:
- Envolvimento das principais partes interessadas em educação primária e secundária (DEC, AIS e CEC) para ajudar na promoção do estudo para diretores de escolas de NSW e incentivar a participação da equipe
- A AAIC deve enviar um e-mail de convite de acompanhamento aos diretores da escola descrevendo a visão geral do estudo, o envolvimento na participação e os critérios de inclusão e uma cópia do formulário de consentimento para leitura.
- Ao receber a aceitação do diretor da escola para a escola participar, a AAIC encaminhará o formulário de recrutamento com opções de datas/horários/locais de treinamento, para que os funcionários selecionem a data de treinamento de sua preferência.
- Após o recebimento dos registros, um dos pesquisadores entrará em contato com o participante por telefone ou e-mail para determinar se ele é adequado para o estudo (ou seja, garantir que ele atenda aos critérios de inclusão e não aos critérios de exclusão)
- O investigador principal então designará aleatoriamente cada participante dentro de cada escola usando o gerador de números aleatórios on-line para o Grupo 1 (treinamento padrão; grupo de controle) ou Grupo 2 (aprendizagem assistida por tecnologia).
O consentimento informado para participar do estudo será então realizado.
6.2 CONSENTIMENTO Além de receber a aprovação do HREC da SCHN, precisaremos receber a aprovação do HREC de cada um dos órgãos educacionais. O consentimento informado por escrito que reflete tanto a Política do Comitê de Ética da agência educacional quanto a Política do Comitê de Ética da SCHN será obtido de todos os participantes no início do estudo. Os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento.
Os participantes que desejarem renunciar ao seu consentimento no início do treinamento ou se retirarem a qualquer momento durante o estudo não serão incluídos na coleta ou publicação de dados, mas poderão continuar a realizar o treinamento em gerenciamento de primeiros socorros em asma escolar via SCAMP pessoalmente. face cluster formação.
SEGURANÇA E DESISTÊNCIA DO PARTICIPANTE 7.1 GERENCIAMENTO DE RISCO E SEGURANÇA Este é um estudo de risco baixo e insignificante. Isso envolverá a participação de funcionários da escola em treinamento de gerenciamento de asma presencial ou treinamento de gerenciamento de asma assistido por tecnologia autodirigida que eles concordaram em realizar com o objetivo de desenvolvimento profissional. Eles serão obrigados a preencher questionários imediatamente antes de iniciar o treinamento e imediatamente após a conclusão do treinamento. Não prevemos nenhum risco associado ao estudo, pois visa beneficiar a equipe por meio de treinamento aprimorado e suporte aos participantes. Todos os cuidados serão tomados para fornecer suporte contínuo aos participantes durante e após o treinamento escolar de gerenciamento de primeiros socorros em asma.
7.2 TRATAMENTO DAS RETIRADAS Caso, em qualquer estágio, um participante se retire do estudo, os dados relevantes coletados pertencentes ao indivíduo serão destruídos de forma segura.
7.3 SUBSTITUIÇÕES Os participantes retirados serão substituídos se o número total de participantes cair abaixo do número alvo exigido para significância estatística.
MÉTODOS ESTATÍSTICOS
8.1 ESTIMATIVA E JUSTIFICAÇÃO DO TAMANHO DA AMOSTRA
A hipótese do estudo é que descrever o conhecimento de primeiros socorros em asma pelo SCAMP iBook é superior ao treinamento presencial padrão.
A medida de resultado primário, conhecimento de primeiros socorros em asma, será avaliada pelo Questionário de Conhecimento de Primeiros Socorros em Asma, que foi desenvolvido e validado pelo Dr. Bandana Saini e Kate Luckie na Universidade de Sydney. Esses estudos de validação ainda não foram publicados e fazem parte da tese de doutorado de Kate Luckie. Em colaboração com a Faculdade de Farmácia da Universidade de Sydney, utilizaremos este questionário com sua gentil permissão para avaliar o resultado primário.
8.2 CÁLCULOS DE PODER Com base em nossos dados atuais e informações do Dr. Saini, o tamanho da amostra é de 44 participantes necessários tanto antes quanto depois da intervenção em ambos os grupos. Este cálculo é baseado na versão de 14 itens do questionário, onde a pontuação pré-intervenção é 11,18± DP 2,5(n=205). Supondo que após o treinamento presencial haja uma melhoria de 10% (ou seja, esperando que a pontuação final no grupo 1 seja de 12,68± SD 2,5), e depois do iBook há uma melhoria adicional de 10% (ou seja, esperando que a pontuação final no grupo 2 seja de 13,95± SD 2.5), 44 participantes em pré e pós-intervenção são necessários para demonstrar uma mudança significativa com um poder de 80% e um conjunto significativo em um valor bilateral de 5%.
Assumindo uma taxa de abandono de 15% após a intervenção, pretendemos recrutar 55 participantes em cada braço.
8.3 MÉTODOS ESTATÍSTICOS A SEREM REALIZADOS Um teste t pareado será utilizado para avaliar escores pré-pós e escalas Likert.
- SEGURANÇA E MANUSEIO DE DADOS
9.1 DETALHES DE ONDE OS REGISTROS SERÃO MANTIDOS E POR QUANTO TEMPO SERÃO ARMAZENADOS Os dados coletados como uma cópia impressa serão armazenados em um armário trancado, em um escritório no Departamento Respiratório do Sydney Children's Hospital Randwick. Os dados inseridos eletronicamente serão salvos na pasta AAIC na unidade SCHN Network F, que é protegida por senha. Todos os dados coletados serão armazenados por um período mínimo de 7 anos com descarte por destruição segura ou exclusão eletrônica de acordo com a política de descarte correto de informações seguras da SCHN.
9.2 CONFIDENCIALIDADE E SEGURANÇA As informações fornecidas pelos participantes e suas escolas associadas serão acessíveis apenas aos membros da equipe de pesquisa. Os dados publicados serão desidentificados para manter a confidencialidade. A notificação por escrito de confidencialidade e segurança será documentada no formulário de consentimento do qual os funcionários da escola recrutados terão uma cópia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2110
- Sydney Childrens Hospital Network
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente empregado como funcionário de uma escola pública, particular e católica de NSW
- Disponível para participar de uma sessão de treinamento de 3 horas se for designado aleatoriamente para o grupo
- Acesso a ipad, mac pc ou iphone com aplicativo iphone instalado
- Alfabetizado em Língua Inglesa
Critério de exclusão
- já participou do SCAMP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Cara a Cara
Grupo de treinamento presencial de 3 horas para gerenciamento de primeiros socorros em escolas em asma, selecionou uma sessão de treinamento para participar em sua área local.
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Programa Escolar de Gerenciamento de Primeiros Socorros para Asma Treinamento presencial de 3 horas
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EXPERIMENTAL: Grupo de e-books
O grupo de treinamento Asthma Management in Schools eBook recebeu um link cloudStor para baixar e concluir o treinamento
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Recurso de e-book de aprendizado autodirigido e assistido por tecnologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Conhecimento de Primeiros Socorros para Asma Questionário de Conhecimento (AFAKQ)
Prazo: Grupo1 Pré-questionário preenchido no local do treinamento, antes do início e pós-concluído imediatamente após o treinamento de 3 horas. O grupo 2 PreQuestionnia é enviado por e-mail 1 semana antes do envio do link do e-book e a postagem deve ser concluída dentro de 3 semanas após o recebimento do link
|
O AFAKQ é um questionário validado de 14 itens desenvolvido e validado pela Universidade de Sydney, Austrália.
Faculdade de Fármacia
|
Grupo1 Pré-questionário preenchido no local do treinamento, antes do início e pós-concluído imediatamente após o treinamento de 3 horas. O grupo 2 PreQuestionnia é enviado por e-mail 1 semana antes do envio do link do e-book e a postagem deve ser concluída dentro de 3 semanas após o recebimento do link
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de autoconfiança para o manejo da asma
Prazo: Grupo1 Pré-questionário preenchido no local no treinamento, antes do início e pós-concluído imediatamente após 3 horas de treinamento. O grupo 2 PreQuestionnia é enviado por e-mail 1 semana antes do envio do link do e-book e a postagem deve ser concluída dentro de 3 semanas após o recebimento do link
|
4 itens, 10 pontos Escala Likert - auto-relato de confiança na habilidade no manejo de emergência da asma.
Valor nº 0 representado como nada confiável com uma escala movendo-se em direção ao Valor nº. 10 representando muito confiante
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Grupo1 Pré-questionário preenchido no local no treinamento, antes do início e pós-concluído imediatamente após 3 horas de treinamento. O grupo 2 PreQuestionnia é enviado por e-mail 1 semana antes do envio do link do e-book e a postagem deve ser concluída dentro de 3 semanas após o recebimento do link
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Professor Adam Jaffe, BSc(Hons) MD, University Of New South Wales. Australia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Henry RL, Hazell J, Halliday JA. Two hour seminar improves knowledge about childhood asthma in school staff. J Paediatr Child Health. 1994 Oct;30(5):403-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.1994.tb00688.x.
- Hazell J, Henry RL, Francis JL, Halliday JA. Teacher initiated improvement of asthma policy in schools. J Paediatr Child Health. 1995 Dec;31(6):519-22. doi: 10.1111/j.1440-1754.1995.tb00875.x.
- Henry RL, Gibson PG, Vimpani GV, Francis JL, Hazell J. Randomized controlled trial of a teacher-led asthma education program. Pediatr Pulmonol. 2004 Dec;38(6):434-42. doi: 10.1002/ppul.20095.
- Fitzgerald DA, Gillis J. Asthma deaths in children in New South Wales 2004-2013: Could we have done more? J Paediatr Child Health. 2015 Nov;51(11):1127-33. doi: 10.1111/jpc.12947. Epub 2015 Jul 1.
- Wesseldine LJ, McCarthy P, Silverman M. Structured discharge procedure for children admitted to hospital with acute asthma: a randomised controlled trial of nursing practice. Arch Dis Child. 1999 Feb;80(2):110-4. doi: 10.1136/adc.80.2.110.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Kawafha MM, Tawalbeh LI. The effect of asthma education program on knowledge of school teachers: a randomized controlled trial. West J Nurs Res. 2015 Apr;37(4):425-40. doi: 10.1177/0193945914528070. Epub 2014 Mar 29.
- Soo YY, Saini B, Moles RJ. Can asthma education improve the treatment of acute asthma exacerbation in young children? J Paediatr Child Health. 2013 May;49(5):353-60. doi: 10.1111/j.1440-1754.2012.02551.x. Epub 2012 Sep 12.
- Shah S, Gibson PG, Wachinger S. Recognition and crisis management of asthma in schools. J Paediatr Child Health. 1994 Aug;30(4):312-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.1994.tb00652.x.
- McWhirter J, McCann D, Coleman H, Calvert M, Warner J. Can schools promote the health of children with asthma? Health Educ Res. 2008 Dec;23(6):917-30. doi: 10.1093/her/cym081. Epub 2008 Mar 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LNR/15/SCHN/455
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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