Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van technologie bij het verbeteren van astmamanagement bij schoolpersoneel

23 mei 2018 bijgewerkt door: Stephanie Francis, Sydney Children's Hospitals Network

Het eBook Astma-EHBO-beheer voor schoolpersoneel is ontwikkeld met als doel een multimediaal zelfgestuurd trainingshulpmiddel voor schoolpersoneel te bieden. Het eBook zal toegankelijk zijn voor zowel het basis- als het secundair onderwijs; het heeft het voordeel ten opzichte van conventionele face-to-face training dat het kan worden gebruikt om te leren wanneer het u uitkomt, ongeacht de geografische locatie. Het eBook is ontworpen om schoolpersoneel een alternatieve trainingsoptie te bieden in tegenstelling tot een gestructureerde, tijdgeplande face-to-face training voor astma-EHBO-management. De inhoud van het eBook is gebaseerd op de informatie van de huidige face-to-face training van het Sydney Children's Hospital, Aiming for Asthma Improvement in Children "School Champion Asthma Management Program" (SCAMP).

Deze studie is opgezet om de effectiviteit van het eBook te bepalen bij het voldoen aan de trainingsbehoeften van schoolpersoneel op het gebied van eerste hulp bij astma, voordat het wordt geïmplementeerd en geüpload naar de Apple iBook store, waar het internationaal gratis beschikbaar zal zijn voor schoolpersoneel.

Bij het onderzoek wordt het schoolpersoneel gerandomiseerd ingedeeld in een van de volgende twee trainingsgroepen:

Groep 1 - een drie uur durende face-to-face trainingssessie van het School Champion Astma Management Program (standaardtraining; controlegroep) Groep 2 - voltooiing van het zelfgestuurde eBook Astma Eerste Hulp Management voor schoolpersoneel (technologieondersteund leren) Het schoolpersoneel zal worden vereist om vóór en na de training gevalideerde vragenlijsten over astma-kennis in te vullen die verbeteringen in kennis en vertrouwen zullen meten. Daarnaast worden demografische gegevens verzameld.

De onderzoekers veronderstellen dat het eBook het schoolpersoneel een alternatieve manier van training zal bieden die de kennis en het zelfvertrouwen van het schoolpersoneel effectief zal vergroten. We willen onderzoeken of deze training superieur is aan de huidige drie uur durende face-to-face School Champion Astma Management Program-training.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. STUDIE PLAATS

    Sydney Children's Hospital High Street Randwick Sydney Australië

  2. FINANCIERING EN MIDDELEN

    Bestaande financiering van het Aiming for Astma Improvement in Children Program (Chronische & Complexe Zorg programma, Ministerie van Volksgezondheid) algemene kostenplaats is gebruikt voor de ontwikkeling van middelen en ter ondersteuning van bestaande personeels-fte's.

  3. INLEIDING/ACHTERGRONDINFORMATIE

    3.1 INLEIDING Het programma Aiming for Astma Improvement in Children (AAIC) is gefinancierd door het ministerie van Volksgezondheid als onderdeel van het NSW Chronic Disease Program. Haar missie is om het beheer van astma bij kinderen te verbeteren door middel van gestandaardiseerde middelen, onderwijs en training, en bevordering van best practice-strategieën, resulterend in een gespecialiseerde gecoördineerde dienst voor het beheer van astma bij kinderen die de continuïteit van de zorg tussen het ziekenhuis en de gemeenschapsdiensten mogelijk maakt.

    AAIC heeft gevestigde, door gezondheidsprofessionals geleide trainingsprogramma's voor astmabeheersing voor ziekenhuisartsen en gemeenschapsgroepen, waaronder openbare en particuliere scholen; kinderopvang; en buitenschoolse opvang. Het School Champion Astma Management Program (SCAMP), geïmplementeerd in 2010, is daar een voorbeeld van.

    Gebaseerd op het werk van professor Richard Henry in de Hunter-regio van NSW, hanteert het SCAMP-model een train-the-trainer-benadering waarbij een aangewezen schoolmedewerker een face-to-face SCAMP-clustertrainingssessie bijwoont en de rol op zich neemt van schoolastmakampioen voor hun school. . Met voortdurende steun van AAIC faciliteert de Astmakampioen op school de terugkoppeling van informatie over eerste hulp bij astma aan het personeel binnen hun school, en vergemakkelijkt het de implementatie en het onderhoud van best practices voor astmabeheer op school. De aangewezen School Astma Champion is een belangrijke communicatieverbinding tussen de school, leerling, ouder en AAIC. Tot op heden hebben 138 scholen deelgenomen aan SCAMP en hebben 77 scholen een door SCAMP opgeleide School Astma Champion.

    Omdat de trein de trainer arbeidsintensief is en een belemmering vormt voor het trainen van scholen in afgelegen en landelijke NSW, hebben we een eBook ontwikkeld dat kan worden gedownload van de Apple iBook store. Dit heeft het voordeel dat het handiger en toegankelijker is voor elke school in NSW (en internationaal) als ze een internetverbinding en een Apple-tablet of -telefoon hebben. Voorafgaand aan de lancering stellen we voor om deze studie uit te voeren om de effectiviteit ervan te evalueren.

    3.2 ACHTERGRONDINFORMATIE

    Astma is een veel voorkomende ziekte bij kinderen in Australië. Er zijn meer dan twee miljoen Australiërs bij wie astma is vastgesteld en bij 1 op de 10 kinderen is de ziekte vastgesteld. Het New South Wales Child Death Review Team ontdekte dat alleen al in NSW 20 kinderen stierven aan astma tussen 2004 en 2013, waarbij het aantal sterfgevallen als gevolg van astma bij kinderen onverwacht toenam tussen 2010 en 2012.

    Schoolleraren fungeren als verzorger voor kinderen met astma wanneer ze op het schoolterrein zijn. Aangezien kinderen gemiddeld 30% van hun dag op school doorbrengen, is het duidelijk van vitaal belang dat deze leerkrachten over de nodige kennis en het nodige zelfvertrouwen beschikken om de symptomen van astma te herkennen en ermee om te gaan. Dit vereist zowel een theoretisch begrip van het ziekteproces als een praktisch begrip van het herkennen van ziektesymptomen en het toedienen van eerste hulp.

    Het is bekend dat voorlichting van zowel patiënten als hun verzorgers van cruciaal belang is voor het verbeteren van klinische resultaten. We hebben momenteel een face-to-face SCAMP-trainingssessie voor het opleiden van schoolleraren over astma. Het vergt echter veel middelen en staat deelname van scholen in landelijke en afgelegen regio's niet toe. Om deze problemen aan te pakken, hebben we op basis van deze SCAMP-trainingssessie een eBook-educatief hulpmiddel ontwikkeld voor leerkrachten, waarvan de implementatie in 2016 is gepland. De algemene feedback van het SCAMP-programma was zeer positief, maar we hebben niet formeel de gelegenheid gehad om het programma in een onderzoeksomgeving te evalueren, vandaar dat dit voorgestelde onderzoek op het juiste moment komt.

    Een overzicht van de literatuur toont aan dat onderwijsprogramma's gericht op onderwijzers effectief kunnen zijn bij het vergroten van de kennis en het bewustzijn over astma bij schoolkinderen, hoewel een formele evaluatie van onderwijsprogramma's over astma op school, zoals SCAMP, met name in Australië, ontbreekt.

    Bovendien is er geen evaluatie uitgevoerd met behulp van door technologie ondersteund leren, zoals een elektronisch boek om leraren op te leiden in eerste hulp bij astmabeheer, wat het doel van dit onderzoek is. Er zijn ook geen studies die de doeltreffendheid van astma-educatie rechtstreeks vergelijken tussen face-to-face onderwijs en technologie-ondersteund onderwijs.

    Als dit onderzoek effectiviteit aantoont, zal het waarschijnlijk helpen bij de acceptatie door leraren op scholen in Australië en andere Engelssprekende landen. Het is cruciaal om de evaluatie uit te voeren voordat de iBook in de Apple Store wordt gepubliceerd om vertekening tijdens de geplande studie te verminderen vanwege mogelijke toegang van de controlegroep.

  4. ONDERZOEKSDOELSTELLINGEN 4.1 ONDERZOEKSVRAAG Vergroot technologie-ondersteund leren met behulp van een iBook de kennis van het schoolpersoneel en het vertrouwen in de eerste hulp bij astma op school, meer dan face-to-face training? De hypothese van het onderzoek is dat het beschrijven van de kennis van eerste hulp bij astma door de SCAMP iBook superieur is aan standaard face-to-face training.

    4.2 PRIMAIRE DOELSTELLINGEN

    • Om te bepalen of de SCAMP iBook de kennis van het schoolpersoneel over astmabeheer meer vergroot dan de huidige face-to-face training.

    4.3 SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN

    • Evalueren van het nut van het SCAMP eBook als een zelfsturend multimedia leermiddel

  5. STUDIE ONTWERP

    5.1 STUDIETYPE & ONTWERP & TIJDSCHEMA

    Dit is een prospectieve gerandomiseerde parallelle studie, gecoördineerd door SCH AAIC en uitgevoerd op NSW-scholen.

    De doelgroep bestaat uit personeel van basisscholen en middelbare scholen dat momenteel werkzaam is op een openbare of particuliere school in NSW en die voldoen aan de toelatingscriteria.

    Deelnemers worden gerekruteerd voor het onderzoek zoals hieronder beschreven en willekeurig ingedeeld in een van de twee trainingsgroepen:

    Groep 1 - een 3 uur durende face-to-face School Champion Astma Management Program-trainingssessie Groep 2 - voltooiing van het zelfgestuurde SCAMP iBook.

    Binnen elke school zal randomisatie plaatsvinden om te zorgen voor een gelijke afstemming van de demografische gegevens van de scholen in beide takken van het onderzoek.

    Om aan het primaire doel van het onderzoek te voldoen, wordt de gevalideerde Astma-EHBO-kennisvragenlijst voorafgaand aan en na de training ingevuld.

    Om aan de secundaire doelstellingen te voldoen, zal voorafgaand aan en na de training een 4 item 10-punts Likertschaal Astmamanagement-zelfvertrouwenvragenlijst worden ingevuld.

    Enquêtes worden vooraf genummerd, opeenvolgend, d.w.z. 1, 2, 3, en willekeurig verdeeld onder de deelnemers, dus elke leraar kan elk enquêtenummer krijgen.

    Enquêtes worden per e-mail verzonden naar docenten die zijn toegewezen aan Groep 2, en het enquêtenummer wordt in eerste instantie geregistreerd bij e-mailadressen, maar dit wordt veilig vernietigd zodra alle enquêtes zijn verspreid en geretourneerd.

    De enquêtes zelf bevatten geen identificerende gegevens.

    Alle gegevens zijn alleen toegankelijk voor het onderzoeksteam, genoemd op deze applicatie. De gegevens worden opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde ziekenhuisschijf. Er zullen geen identificeerbare of opnieuw identificeerbare gegevens worden gepubliceerd.

    Voor groep 1 worden de gepaste formulieren voor en na de vorming voorzien. Eenmaal ingevuld worden deze formulieren verzameld en opgeslagen zoals beschreven in 11.1, 11.2 en 11.3 van dit protocol.

    Voor groep 2 worden de pre-trainingsvragenlijsten via e-mail naar alle deelnemers gestuurd. Deze moeten binnen een week na de verzenddatum worden ingevuld en per e-mail worden geretourneerd. Vervolgens sturen we de beveiligde link via e-mail naar de iBook, samen met de Post Training-vragenlijsten. Deze vragenlijsten moeten binnen een week na de verzenddatum per e-mail worden ingevuld en teruggestuurd. Eenmaal ingevuld worden deze formulieren verzameld en opgeslagen zoals hieronder beschreven.

    Deze studie zal voornamelijk worden uitgevoerd op locaties in gecentraliseerde zorginstellingen en op sommige NSW-schoollocaties.

    5.2 RANDOMISERING

    Zodra de deelnemende scholen met ten minste 2 bereidwillige deelnemers zijn geïdentificeerd, zullen we de deelnemende schoolleraren binnen elke school randomiseren in Groep 1 of Groep 2 met behulp van een online randomisatietool (HTTPS://www.randomizer.org).

    5.3 STUDIEMETHODOLOGIE

    Deze studie omvat geen klinische of laboratoriumbeoordeling. Gegevens zullen worden verzameld door middel van zelf in te vullen vragenlijsten, pre- en posttraining. De vragenlijsten worden voor en na de face-to-face training verzameld.

  6. ONDERZOEKSBEVOLKING 6.1 AANWERVINGSPROCEDURE

Studiedeelnemers zullen schoolpersoneel zijn dat momenteel werkzaam is in een NSW-basisschool of middelbare school, die voldoen aan de opnamecriteria zoals elders in de aanvraag vermeld.

De werving wordt als volgt gecoördineerd:

  1. Betrokkenheid van de belangrijkste belanghebbenden in het basis- en secundair onderwijs (DEC, AIS en CEC) om te helpen bij de promotie van de studie bij NSW-schooldirecteuren en om deelname van het personeel aan te moedigen
  2. AAIC stuurt vervolguitnodigingsmail naar schooldirecteuren met een overzicht van de studie, deelname, betrokkenheid en inclusiecriteria, en een kopie van het toestemmingsformulier ter inzage.
  3. Na ontvangst van de acceptatie door de schooldirecteur voor deelname van de school, zal AAIC het wervingsformulier doorsturen met opties voor trainingsdata/tijden/locaties, zodat het personeel de gewenste trainingsdatum kan selecteren.
  4. Na ontvangst van de registraties zal een van de onderzoekers per telefoon of e-mail contact opnemen met de deelnemer om te bepalen of ze geschikt zijn voor het onderzoek (dwz ervoor zorgen dat ze voldoen aan de inclusiecriteria en niet aan de exclusiecriteria).
  5. De hoofdonderzoeker zal vervolgens elke deelnemer binnen elke school willekeurig toewijzen met behulp van de online generator voor willekeurige getallen in Groep 1 (Standaardtraining; controlegroep) of Groep 2 (Technologieondersteund leren).
  6. Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie zal dan worden uitgevoerd.

    6.2 TOESTEMMING Naast het ontvangen van HREC-goedkeuring van SCHN, moeten we HREC-goedkeuring ontvangen van elk van de onderwijsinstellingen. Geïnformeerde schriftelijke toestemming die zowel het beleid van de ethische commissie van het onderwijsbureau als het beleid van de SCHN ethische commissie weerspiegelt, zal aan het begin van het onderzoek van alle deelnemers worden verkregen. Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek.

    Deelnemers die aan het begin van de training afstand willen doen van hun toestemming of zich op enig moment tijdens het onderzoek willen terugtrekken, worden niet betrokken bij het verzamelen of publiceren van gegevens, maar kunnen doorgaan met het volgen van een training in eerste hulp bij astma op school via SCAMP face to confrontatie met clustertraining.

  7. VEILIGHEID EN TERUGTREKKING VAN DEELNEMERS 7.1 RISICOBEHEER EN VEILIGHEID Dit is een onderzoek met een laag en verwaarloosbaar risico. Het schoolpersoneel zal deelnemen aan ofwel face-to-face training voor astmabeheersing of zelfgestuurde, door technologie ondersteunde astmabeheersingstraining die ze zijn overeengekomen te volgen met het oog op professionele ontwikkeling. Ze moeten vragenlijsten invullen onmiddellijk voorafgaand aan de start van de training en onmiddellijk na voltooiing van de training. We voorzien geen risico's in verband met de studie, aangezien deze tot doel heeft het personeel te helpen door verbeterde training en ondersteuning van deelnemers. Alle zorg zal worden besteed aan voortdurende ondersteuning van deelnemers tijdens en na de schooltraining voor astma-EHBO-management.

    7.2 BEHANDELING VAN INTREKKING Als een deelnemer zich in enig stadium terugtrekt uit het onderzoek, zullen de relevante verzamelde gegevens met betrekking tot het individu veilig worden vernietigd.

    7.3 VERVANGINGEN Teruggetrokken deelnemers worden vervangen als het totale aantal deelnemers onder het streefaantal komt dat vereist is voor statistische significantie.

  8. STATISTISCHE METHODEN

    8.1 STEEKPROEFGROOTTE SCHATTING & RECHTVAARDIGING

    De hypothese van het onderzoek is dat het beschrijven van de kennis van eerste hulp bij astma door de SCAMP iBook superieur is aan standaard face-to-face training.

    De primaire uitkomstmaat, kennis van eerste hulp bij astma, zal worden beoordeeld door de Astma First Aid Knowledge Questionnaire die is ontwikkeld en gevalideerd door Dr. Bandana Saini en Kate Luckie aan de Universiteit van Sydney. Deze validatiestudies zijn nog niet gepubliceerd en maken deel uit van het proefschrift van Kate Luckie. In samenwerking met de Faculteit Farmacie van de Universiteit van Sydney zullen we deze vragenlijst met hun vriendelijke toestemming gebruiken om de primaire uitkomst te beoordelen.

    8.2 VERMOGENSBEREKENINGEN Op basis van onze huidige gegevens en informatie van Dr. Saini is de steekproefomvang 44 deelnemers die zowel voor als na de interventie in beide groepen nodig zijn. Deze berekening is gebaseerd op de 14-itemversie van de vragenlijst, waarbij de pre-interventiescore 11,18 ± SD 2,5 (n=205) is. Ervan uitgaande dat er na face-to-face training een verbetering van 10% is (d.w.z. verwacht dat de eindscore in groep 1 12,68 ± SD 2,5 is), en dat er na iBook nog eens 10% verbetering is (d.w.z. verwacht dat de eindscore in groep 2 13,95 ± zal zijn SD 2.5), moeten 44 deelnemers aan zowel pre- als postinterventie een significante verandering aantonen met een vermogen van 80% en een significante set op een tweezijdige waarde van 5%.

    Uitgaande van een uitvalpercentage van 15% na de interventie streven we ernaar om 55 deelnemers in elke arm te rekruteren.

    8.3 UIT TE VOEREN STATISTISCHE METHODEN Een gepaarde t-toets zal worden gebruikt om pre-post scores en Likert-schalen te beoordelen.

  9. GEGEVENSBEVEILIGING & BEHANDELING

9.1 DETAILS WAAR DE GEGEVENS ZULLEN WORDEN BEWAARD EN HOE LANG ZULLEN ZE WORDEN BEWAARD Gegevens die op papier worden verzameld, worden opgeslagen in een afgesloten kast, in een kantoor op de respiratoire afdeling van het Sydney Children's Hospital Randwick. Gegevens die elektronisch worden ingevoerd, worden opgeslagen in de AAIC-map op de SCHN Network F-schijf, die met een wachtwoord is beveiligd. Alle verzamelde gegevens worden minimaal 7 jaar bewaard met verwijdering door middel van veilige versnippering of elektronische verwijdering in overeenstemming met het SCHN-beleid voor correcte verwijdering van veilige informatie.

9.2 VERTROUWELIJKHEID EN VEILIGHEID Informatie verstrekt door deelnemers en hun aangesloten scholen is alleen toegankelijk voor leden van het onderzoeksteam. Gepubliceerde gegevens worden geanonimiseerd om de vertrouwelijkheid te behouden. Schriftelijke kennisgeving van vertrouwelijkheid en veiligheid zal worden gedocumenteerd op het toestemmingsformulier waarvan het aangeworven schoolpersoneel een kopie zal hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2110
        • Sydney Childrens Hospital Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel werkzaam als schoolpersoneelslid op een openbare, particuliere, katholieke school in NSW
  • Beschikbaar voor het bijwonen van een trainingssessie van 3 uur indien willekeurig toegewezen aan een groep
  • Toegang tot ipad, mac pc of iphone met geïnstalleerde iphone-applicatie
  • Geletterd in de Engelse taal

Uitsluitingscriteria

- eerder deelgenomen aan SCAMP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Face-to-face groep
Astma EHBO-beheer op scholen 3 uur persoonlijke trainingsgroep, selecteerde een trainingssessie om bij te wonen in hun omgeving.
School Astma EHBO-managementprogramma 3 uur face-to-face training
EXPERIMENTEEL: Ebook-groep
De eBook-trainingsgroep Astmamanagement op scholen ontving een cloudStor-link om de training te downloaden en te voltooien
Technologie-ondersteunde, zelfgestuurde eBook-bron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Astma EHBO Kennis Vragenlijst Kennis (AFAKQ) Vragenlijst
Tijdsspanne: Groep 1 Pre-vragenlijst ingevuld op locatie tijdens de training, voor aanvang & post ingevuld direct na 3 uur training. Groep 2 PreQuestionniawordt 1 week voordat de link naar het e-boek wordt verzonden per e-mail verzonden en moet worden gepost binnen 3 weken na ontvangst van de link
AFAKQ is een gevalideerde vragenlijst met 14 items, ontwikkeld en gevalideerd door de Universiteit van Sydney, Australië. Faculteit Farmacie
Groep 1 Pre-vragenlijst ingevuld op locatie tijdens de training, voor aanvang & post ingevuld direct na 3 uur training. Groep 2 PreQuestionniawordt 1 week voordat de link naar het e-boek wordt verzonden per e-mail verzonden en moet worden gepost binnen 3 weken na ontvangst van de link

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Astma Management Zelfvertrouwen Vragenlijst
Tijdsspanne: Groep 1 Pre-vragenlijst ingevuld op locatie tijdens de training, voor aanvang & post ingevuld direct na 3 uur training. Groep 2 PreQuestionniawordt 1 week voordat de link naar het e-boek wordt verzonden per e-mail verzonden en moet worden gepost binnen 3 weken na ontvangst van de link
4 items, 10 punten Likertschaal - Zelfgerapporteerd vertrouwen in vaardigheden in de behandeling van astma in noodsituaties. Waarde nr. 0 weergegeven als helemaal geen vertrouwen met een schaal die naar waarde nr. gaat. 10 staat voor zeer zelfverzekerd
Groep 1 Pre-vragenlijst ingevuld op locatie tijdens de training, voor aanvang & post ingevuld direct na 3 uur training. Groep 2 PreQuestionniawordt 1 week voordat de link naar het e-boek wordt verzonden per e-mail verzonden en moet worden gepost binnen 3 weken na ontvangst van de link

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Professor Adam Jaffe, BSc(Hons) MD, University Of New South Wales. Australia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren