Ruolo della tecnologia nel migliorare la gestione dell'asma nel personale scolastico

1. SITO DI STUDIO

   Sydney Children's Hospital High Street Randwick Sydney Australia

2. FINANZIAMENTI E RISORSE

   I finanziamenti esistenti dal centro di costo generale del programma Mirare al miglioramento dell'asma nei bambini (Programma per cure croniche e complesse, Ministero della Salute) sono stati utilizzati per lo sviluppo delle risorse e per sostenere gli FTE del personale esistente.

3. INTRODUZIONE/INFORMAZIONI DI BASE

   3.1 INTRODUZIONE Il programma Aiming for Asthma Improvement in Children (AAIC) è stato finanziato dal Ministero della Salute come parte del NSW Chronic Disease Program. La sua missione è migliorare la gestione dell'asma pediatrico attraverso la fornitura di risorse standardizzate, l'istruzione e la formazione e la promozione di strategie di best practice, con il risultato di un servizio specialistico coordinato di gestione dell'asma pediatrico che faciliti la continuità delle cure tra i servizi ospedalieri e comunitari.

   L'AAIC ha programmi di formazione sulla gestione dell'asma guidati da operatori sanitari ben consolidati per medici ospedalieri e gruppi di comunità che includono scuole pubbliche e private; servizi di assistenza all'infanzia; e servizi di assistenza al di fuori dell'orario scolastico. Lo School Champion Asthma Management Program (SCAMP), implementato nel 2010, ne è un esempio.

   Basato sul lavoro del professor Richard Henry nella Hunter Region del NSW, il modello SCAMP adotta un approccio di formazione del formatore con un membro del personale scolastico designato che partecipa a una sessione di formazione del cluster SCAMP faccia a faccia e assume il ruolo di campione dell'asma scolastico per la propria scuola . Con il supporto continuo dell'AAIC, lo School Asthma Champion facilita il feedback delle informazioni di pronto soccorso per l'asma al personale all'interno della propria scuola, oltre a facilitare l'implementazione e il mantenimento delle migliori procedure di gestione dell'asma scolastico. Il campione designato per l'asma scolastico è un importante collegamento di comunicazione tra scuola, studente, genitore e AAIC. Ad oggi, 138 scuole hanno partecipato a SCAMP con 77 scuole che hanno attualmente un Campione dell'asma scolastico formato da SCAMP.

   Poiché la formazione del formatore richiede molte risorse e rappresenta un ostacolo alla formazione delle scuole nel NSW remoto e rurale, abbiamo sviluppato un eBook che sarà scaricabile dall'Apple iBook Store. Questo ha il vantaggio di essere più conveniente e accessibile a qualsiasi scuola nel NSW (e a livello internazionale) se dispone di una connessione Internet e di un tablet o telefono Apple. Prima del suo lancio, proponiamo di intraprendere questo studio per valutarne l'efficacia.

   3.2 INFORMAZIONI DI BASE

   L'asma è una malattia molto comune che colpisce i bambini in Australia. Ci sono oltre due milioni di australiani a cui è stata diagnosticata l'asma e a 1 bambino su 10 è stata diagnosticata la malattia. Il New South Wales Child Death Review Team ha scoperto che solo 20 bambini nel NSW sono morti di asma tra il 2004 e il 2013, con un aumento inaspettato del numero di decessi per asma nei bambini tra il 2010 e il 2012.

   Gli insegnanti scolastici fungono da badanti per i bambini con asma quando sono a scuola. Poiché i bambini trascorrono in media il 30% della loro giornata a scuola, è chiaramente fondamentale che questi insegnanti abbiano le conoscenze e la fiducia in se stessi necessarie per riconoscere e gestire i sintomi dell'asma. Ciò richiede sia una comprensione teorica del processo della malattia sia una comprensione pratica del riconoscimento dei segni della malattia e della somministrazione del trattamento di primo soccorso.

   È noto che l'educazione sia dei pazienti che di chi li assiste è fondamentale per migliorare i risultati clinici. Al momento abbiamo una sessione di formazione SCAMP faccia a faccia per educare gli insegnanti delle scuole sull'asma. Tuttavia, richiede molte risorse e non consente la partecipazione delle scuole nelle regioni rurali e remote. Per affrontare questi problemi, abbiamo sviluppato uno strumento educativo eBook per insegnanti scolastici basato su questa sessione di formazione SCAMP e la cui implementazione è prevista per il 2016. Il feedback generale del programma SCAMP è stato molto positivo, tuttavia non abbiamo avuto formalmente l'opportunità di valutare il programma in un contesto di ricerca, quindi questo studio proposto è tempestivo.

   Una revisione della letteratura dimostra che i programmi educativi rivolti agli insegnanti scolastici possono essere efficaci nell'aumentare la conoscenza e la consapevolezza sull'asma nei bambini in età scolare, tuttavia manca una valutazione formale dei programmi educativi scolastici sull'asma come SCAMP, in particolare in Australia.

   Inoltre, nessuna valutazione è stata intrapresa utilizzando l'apprendimento assistito dalla tecnologia, come un libro elettronico per formare gli insegnanti della scuola nella gestione dell'asma di primo soccorso che è l'obiettivo di questo studio. Inoltre, non ci sono studi che confrontino direttamente l'efficacia dell'educazione sull'asma tra l'educazione faccia a faccia e l'educazione assistita dalla tecnologia.

   Se questo studio dimostra l'efficacia, è probabile che aiuti l'adozione da parte degli insegnanti nelle scuole in Australia e in altri paesi di lingua inglese. È fondamentale intraprendere la valutazione prima di pubblicare l'iBook nell'Apple Store al fine di ridurre i bias durante lo studio pianificato a causa del potenziale accesso del gruppo di controllo.

4. OBIETTIVI DELLO STUDIO 4.1 DOMANDA DELLA RICERCA L'apprendimento assistito dalla tecnologia utilizzando un iBook aumenta la conoscenza e la fiducia del personale scolastico nella gestione del pronto soccorso per l'asma a scuola più della formazione faccia a faccia? L'ipotesi dello studio è che la descrizione della conoscenza del pronto soccorso per l'asma da parte dell'iBook SCAMP sia superiore all'addestramento faccia a faccia standard.

   4.2 OBIETTIVI PRIMARI

   • Per determinare se l'iBook SCAMP aumenta la conoscenza della gestione dell'asma del personale scolastico più dell'attuale formazione faccia a faccia.

   4.3 OBIETTIVI SECONDARI

   • Valutare l'utilità dell'eBook SCAMP come risorsa didattica multimediale autogestita

5. PROGETTAZIONE DI STUDIO

   5.1 TIPO DI STUDIO E PROGETTAZIONE E PROGRAMMA

   Si tratta di uno studio parallelo randomizzato prospettico, coordinato da SCH AAIC e condotto nelle scuole del NSW.

   La popolazione target sarà il personale delle scuole primarie e secondarie attualmente impiegato in una scuola pubblica o privata del NSW, che soddisfi i criteri di inclusione.

   I partecipanti saranno reclutati per lo studio come descritto di seguito e randomizzati in uno dei due gruppi di formazione:

   Gruppo 1 - sessione di formazione face to face School Champion Asthma Management Program di 3 ore Gruppo 2 - completamento dell'iBook SCAMP autogestito.

   La randomizzazione sarà effettuata all'interno di ciascuna scuola per garantire un'uguale corrispondenza dei dati demografici delle scuole in entrambi i rami dello studio.

   Per raggiungere l'obiettivo principale dello studio, il questionario sulla conoscenza del pronto soccorso per l'asma convalidato sarà completato prima e dopo la formazione.

   Per raggiungere gli obiettivi secondari, prima e dopo la formazione verrà completato un questionario sulla fiducia in se stessi per la gestione dell'asma della scala Likert di 4 punti e 10 punti.

   I sondaggi saranno pre-numerati, consecutivamente, cioè 1, 2, 3 e distribuiti in modo casuale ai partecipanti, quindi qualsiasi insegnante potrebbe ottenere qualsiasi numero di sondaggio.

   I sondaggi verranno inviati via e-mail agli insegnanti assegnati al Gruppo 2 e il numero del sondaggio verrà inizialmente registrato rispetto agli indirizzi e-mail, tuttavia, questo verrà distrutto in modo sicuro una volta che tutti i sondaggi saranno stati distribuiti e restituiti.

   I sondaggi stessi non contengono dati identificativi.

   Tutti i dati saranno accessibili solo dal gruppo di ricerca, nominato su questa domanda. I dati verranno salvati su un'unità ospedaliera protetta da password. Non saranno pubblicati dati identificabili o reidentificabili.

   Per il gruppo 1 verranno forniti gli appositi moduli prima e dopo la sessione di formazione. Una volta completati, questi moduli verranno raccolti e archiviati come descritto in dettaglio ai punti 11.1, 11.2 e 11.3 del presente protocollo.

   Per il Gruppo 2 i questionari pre-formazione verranno inviati via e-mail a tutti i partecipanti. Questi dovranno essere completati e restituiti via e-mail entro una settimana dalla data di invio. Invieremo quindi il collegamento protetto via e-mail all'iBook insieme ai questionari post-formazione. Questi questionari dovranno essere completati e restituiti via e-mail entro una settimana dalla data di invio. Una volta compilati, questi moduli verranno raccolti e archiviati come descritto di seguito.

   Questo studio sarà condotto prevalentemente presso strutture sanitarie centralizzate e alcune sedi scolastiche del NSW.

   5.2 RANDOMIZZAZIONE

   Una volta identificate le scuole partecipanti con almeno 2 partecipanti disponibili, randomizzeremo gli insegnanti delle scuole partecipanti all'interno di ciascuna scuola nel Gruppo 1 o nel Gruppo 2 utilizzando uno strumento di randomizzazione online (HTTPS://www.randomizer.org).

   5.3 METODOLOGIA DI STUDIO

   Questo studio non comporta una valutazione clinica o di laboratorio. I dati saranno raccolti attraverso questionari autosomministrati, pre e post training. I questionari saranno raccolti prima e dopo la formazione faccia a faccia.

6. POPOLAZIONE STUDIO 6.1 PROCEDURA DI ASSUNZIONE

I partecipanti allo studio saranno personale scolastico attualmente impiegato in una scuola primaria o secondaria del NSW, che soddisfi i criteri di inclusione elencati altrove nella domanda.

Il reclutamento sarà coordinato come segue:

1. Coinvolgimento delle principali parti interessate dell'istruzione primaria e secondaria (DEC, AIS e CEC) per assistere nella promozione dello studio presso i presidi delle scuole del NSW e incoraggiare la partecipazione del personale
2. L'AAIC invierà un'e-mail di invito di follow-up ai presidi scolastici delineando una panoramica dello studio, il coinvolgimento della partecipazione e i criteri di inclusione e una copia del modulo di consenso per la lettura.
3. Al ricevimento dell'accettazione da parte del preside della scuola della partecipazione della scuola, l'AAIC inoltra il modulo di assunzione con le opzioni di date/orari/luoghi di formazione, affinché il personale selezioni la data di formazione preferita.
4. Al ricevimento delle registrazioni, uno dei ricercatori contatterà il partecipante per telefono o e-mail al fine di determinare se sono appropriati per lo studio (ovvero assicurarsi che soddisfino i criteri di inclusione e non soddisfino i criteri di esclusione)
5. Il ricercatore principale assegnerà quindi in modo casuale ciascun partecipante all'interno di ciascuna scuola utilizzando il generatore di numeri casuali online al Gruppo 1 (formazione standard; gruppo di controllo) o al Gruppo 2 (apprendimento assistito dalla tecnologia).

6. Verrà quindi effettuato il consenso informato alla partecipazione allo studio.

   6.2 CONSENSO Oltre a ricevere l'approvazione HREC da SCHN, dovremo ricevere l'approvazione HREC da ciascuno degli organismi educativi. Il consenso informato scritto che riflette sia la politica del comitato etico dell'agenzia educativa che la politica del comitato etico SCHN sarà ottenuto da tutti i partecipanti all'inizio dello studio. I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.

   I partecipanti che desiderano rinunciare al proprio consenso all'inizio della formazione o ritirarsi in qualsiasi momento durante lo studio non saranno inclusi nella raccolta o nella pubblicazione dei dati, ma potranno continuare a seguire la formazione sulla gestione del primo soccorso dell'asma nelle scuole tramite SCAMP faccia a formazione del cluster facciale.

7. SICUREZZA DEI PARTECIPANTI E RITIRO 7.1 GESTIONE DEL RISCHIO E SICUREZZA Questo è uno studio di rischio basso e trascurabile. Coinvolgerà il personale scolastico che partecipa alla formazione faccia a faccia sulla gestione dell'asma o alla formazione autodiretta sulla gestione dell'asma assistita dalla tecnologia che hanno accettato di intraprendere ai fini dello sviluppo professionale. Saranno tenuti a completare i questionari immediatamente prima dell'inizio della formazione e immediatamente al termine della formazione. Non prevediamo alcun rischio associato allo studio in quanto mira a beneficiare il personale attraverso una migliore formazione e supporto dei partecipanti. Sarà prestata tutta la cura per fornire un supporto continuo ai partecipanti durante e dopo la formazione scolastica sulla gestione del pronto soccorso per l'asma.

   7.2 GESTIONE DEI RITIRI Se in qualsiasi momento un partecipante dovesse ritirarsi dallo studio, i dati pertinenti raccolti relativi all'individuo saranno distrutti in modo sicuro.

   7.3 SOSTITUZIONI I partecipanti ritirati saranno sostituiti se il numero di partecipanti totali scende al di sotto del numero target richiesto per la significatività statistica.

8. METODI STATISTICI

   8.1 STIMA E GIUSTIFICAZIONE DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE

   L'ipotesi dello studio è che la descrizione della conoscenza del pronto soccorso per l'asma da parte dell'iBook SCAMP sia superiore all'addestramento faccia a faccia standard.

   La misura dell'outcome primario, la conoscenza del pronto soccorso per l'asma, sarà valutata dal questionario sulla conoscenza del pronto soccorso per l'asma, sviluppato e convalidato dalla dott.ssa Bandana Saini e Kate Luckie presso l'Università di Sydney. Questi studi di convalida non sono ancora stati pubblicati e fanno parte della tesi di dottorato di Kate Luckie. In collaborazione con la Facoltà di Farmacia dell'Università di Sydney, utilizzeremo questo questionario con il loro gentile permesso per valutare l'esito primario.

   8.2 CALCOLI DI POTENZA Sulla base dei nostri dati attuali e delle informazioni del Dr Saini, la dimensione del campione è di 44 partecipanti richiesti sia prima che dopo l'intervento in entrambi i gruppi. Questo calcolo si basa sulla versione a 14 item del questionario in cui il punteggio pre-intervento è 11,18 ± DS 2,5 (n=205). Supponendo che dopo la formazione faccia a faccia ci sia un miglioramento del 10% (es. prevedendo che il punteggio finale nel gruppo 1 sia 12,68 ± DS 2,5), e che dopo iBook ci sia un ulteriore miglioramento del 10% (ovvero prevedendo che il punteggio finale nel gruppo 2 sia 13,95± SD 2.5), 44 partecipanti sia pre che post intervento devono dimostrare un cambiamento significativo con una potenza dell'80% e un set significativo con un valore bilaterale del 5%.

   Supponendo un tasso di abbandono post intervento del 15%, miriamo a reclutare 55 partecipanti in ciascun braccio.

   8.3 METODI STATISTICI DA USARE Verrà utilizzato un t-test accoppiato per valutare i punteggi pre-post e le scale Likert.

9. SICUREZZA E GESTIONE DEI DATI

9.1 DETTAGLI SU DOVE SARANNO CONSERVATI I REGISTRI E PER QUANTO TEMPO SARANNO CONSERVATI I dati raccolti in formato cartaceo saranno conservati in un armadio chiuso a chiave, in un ufficio del Respiratory Department del Sydney Children's Hospital Randwick. I dati inseriti elettronicamente verranno salvati nella cartella AAIC sul drive SCHN Network F, che è protetto da password. Tutti i dati raccolti saranno archiviati per un minimo di 7 anni con smaltimento mediante triturazione sicura o cancellazione elettronica coerente con la corretta eliminazione delle informazioni sicure da parte di SCHN.

9.2 RISERVATEZZA E SICUREZZA Le informazioni fornite dai partecipanti e dalle loro scuole associate saranno accessibili solo ai membri del gruppo di ricerca. I dati pubblicati saranno resi anonimi per mantenere la riservatezza. La notifica scritta di riservatezza e sicurezza sarà documentata sul modulo di consenso di cui il personale scolastico reclutato avrà una copia.