- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03530813
Teknologiens rolle i forbedring af astmahåndtering hos skolepersonale
E-bogen til astma-førstehjælpshåndtering for skolepersonale er udviklet med det formål at levere en multimedie-selvstyret træningsressource for skolepersonale. E-bogen vil være tilgængelig for både folkeskole- og gymnasiepersonale; det har den fordel i forhold til konventionel ansigt-til-ansigt træning ved, at det kan bruges til læring, når det er praktisk, uanset geografisk placering. E-bogen er designet til at give skolens personale en alternativ træningsmulighed i modsætning til en struktureret tidsplanlagt ansigt til ansigt astma førstehjælpshåndteringstræning. Indholdet af e-bogen er baseret på oplysningerne fra det nuværende Sydney Children's Hospital, Aiming for Asthma Improvement in Children "School Champion Asthma Management Program" (SCAMP) ansigt til ansigt træningskursus.
Denne undersøgelse er designet til at bestemme effektiviteten af e-bogen til at imødekomme skolepersonalets astma-førstehjælpstræningsbehov, før den implementeres og uploades til Apple iBook-butikken, hvor den vil være frit tilgængelig for skolepersonale internationalt.
Undersøgelsen vil involvere, at skolens personale bliver randomiseret i en af følgende to træningsgrupper:
Gruppe 1 - en tre timers ansigt til ansigt skolemester Astma Management Program træningssession (Standardtræning; kontrolgruppe) Gruppe 2 - færdiggørelse af den selvstyrende Astma Førstehjælpshåndtering for skolepersonale e-bog (teknologistøttet læring) Skolens personale vil blive forpligtet til at udfylde før og efter træning validerede astma vidensspørgeskemaer, som vil måle forbedringer i viden og tillid. Derudover vil der blive indsamlet demografiske data.
Forskerne antager, at e-bogen vil give skolens personale en alternativ træningsform, der effektivt vil øge skolepersonalets viden om astmahåndtering og selvtillid. Vi sigter efter at undersøge, om denne træning er overlegen i forhold til den nuværende tre timers ansigt til ansigt skolemester Astma Management Program træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
STUDIESTED
Sydney Children's Hospital High Street Randwick Sydney Australien
FINANSIERING OG RESSOURCER
Eksisterende midler fra Aiming for Asthma Improvement in Children-programmet (Chronic & Complex Care-programmet, Sundhedsministeriet) generelle omkostningscenter er blevet brugt til udvikling af ressourcer og til at støtte eksisterende personaleårsværk.
INTRODUKTION/BAGGRUNDSINFORMATION
3.1 INTRODUKTION Programmet Aiming for Asthma Improvement in Children (AAIC) er blevet finansieret af sundhedsministeriet som en del af NSW Chronic Disease Program. Dens mission er at forbedre håndteringen af pædiatrisk astma gennem levering af standardiserede ressourcer, uddannelse og træning og fremme af bedste praksis-strategier, hvilket resulterer i en specialistkoordineret pædiatrisk astmahåndteringstjeneste, der letter kontinuiteten i behandlingen mellem hospitals- og samfundstjenester.
AAIC har veletablerede sundhedsprofessionelle ledede astmahåndteringsuddannelsesprogrammer for hospitalsklinikere og samfundsgrupper, som omfatter offentlige og private skoler; børnepasning; og pasningstilbud uden for skoletiden. School Champion Astma Management Program (SCAMP), implementeret i 2010, er et eksempel.
Baseret på arbejdet af professor Richard Henry i Hunter Region of NSW, anvender SCAMP-modellen en train the trainer-tilgang med en udpeget skolemedarbejder, der deltager i en ansigt til ansigt SCAMP-klyngetræningssession og påtager sig rollen som skoleastmamester for deres skole. . Med løbende støtte fra AAIC faciliterer skolens astmamester feedback om astma-førstehjælpsinformation til personalet på deres skole samt faciliterer implementering og vedligeholdelse af bedste praksis for astmahåndtering i skolen. Den udpegede skoleastmamester er et vigtigt kommunikationsled mellem skolen, eleven, forældrene og AAIC. Til dato har 138 skoler deltaget i SCAMP, hvoraf 77 skoler har en nuværende SCAMP-uddannet skoleastmamester.
Fordi toget, træneren er ressourcekrævende og udgør en barriere for træning af skoler i fjerntliggende og landlige NSW, har vi udviklet en e-bog, som kan downloades fra Apple iBook Store. Dette har den fordel, at det er mere praktisk og tilgængeligt for enhver skole i NSW (og internationalt), hvis de har en internetforbindelse og en Apple-tablet eller -telefon. Inden dens lancering foreslår vi at gennemføre denne undersøgelse for at evaluere dens effektivitet.
3.2 BAGGRUNDSOPLYSNINGER
Astma er en meget almindelig sygdom, der rammer børn i Australien. Der er over to millioner australiere, der er blevet diagnosticeret med astma, og 1 ud af 10 børn er blevet diagnosticeret med sygdommen. New South Wales Child Death Review Team fandt, at 20 børn i NSW alene døde af astma mellem 2004 og 2013, og antallet af dødsfald som følge af astma hos børn steg uventet mellem 2010 og 2012.
Skolelærere fungerer som omsorgsgivere for børn med astma, når de er på skolens område. Da børn i gennemsnit bruger 30 % af deres dag i skolen, er det helt klart afgørende, at disse lærere har den nødvendige viden og selvtillid til at genkende og håndtere symptomerne på astma. Dette kræver både en teoretisk forståelse af sygdomsforløbet og en praktisk forståelse for at genkende sygdomstegn og give førstehjælpsbehandling.
Det er kendt, at uddannelse af både patienter og deres plejere er afgørende for at forbedre de kliniske resultater. Vi har i øjeblikket en SCAMP-træningssession ansigt til ansigt for at uddanne skolelærere om astma. Det er imidlertid ressourcekrævende og tillader ikke deltagelse af skoler i landdistrikter og fjerntliggende regioner. For at løse disse problemer har vi udviklet et e-bogsuddannelsesværktøj til skolelærere baseret på denne SCAMP-træningssession og er planlagt til implementering i 2016. SCAMP-programmets generelle feedback har været meget positiv, men vi har ikke formelt haft mulighed for at evaluere programmet i en forskningsmæssig sammenhæng, og derfor er denne foreslåede undersøgelse rettidig.
En gennemgang af litteraturen viser, at uddannelsesprogrammer rettet mod skolelærere kan være effektive til at øge viden og bevidsthed om astma hos skolebørn, men formel evaluering af skoleastmauddannelsesprogrammer såsom SCAMP, især i Australien, mangler.
Desuden er der ikke foretaget nogen evaluering ved hjælp af teknologiassisteret læring, såsom en elektronisk bog til at uddanne skolelærere i førstehjælpshåndtering af astma, som er formålet med denne undersøgelse. Der er heller ingen undersøgelser, der direkte sammenligner effekten af astmaundervisning mellem ansigt-til-ansigt uddannelse og teknologistøttet uddannelse.
Hvis denne undersøgelse viser effektivitet, vil den sandsynligvis hjælpe med optagelsen fra lærere på skoler i Australien og andre engelsktalende lande. Det er afgørende at foretage evalueringen før udgivelse af iBook i Apple Store for at reducere bias under den planlagte undersøgelse på grund af potentiel adgang fra kontrolgruppen.
UNDERSØGELSESMÅL 4.1 FORSKNINGSSPØRGSMÅL Øger teknologiunderstøttet læring ved hjælp af en iBook skolepersonalets viden og tillid til førstehjælpshåndtering i skoleastma større end træning ansigt til ansigt? Hypotesen for undersøgelsen er, at beskrivelsen af astma-førstehjælpsviden med SCAMP iBook er overlegen i forhold til standard ansigt-til-ansigt træning.
4.2 PRIMÆRE MÅL
• For at afgøre, om SCAMP iBook øger skolepersonalets viden om astmahåndtering mere end den nuværende ansigt-til-ansigt træning.
4.3 SEKUNDÆRE MÅL
• At evaluere anvendeligheden af SCAMP eBook som en selvstyret multimedieundervisningsressource
STUDERE DESIGN
5.1 STUDIETYPE & DESIGN & TIDSPLAN
Dette er en prospektiv randomiseret parallel undersøgelse, koordineret af SCH AAIC og udført på tværs af NSW-skoler.
Målgruppen vil være grundskole- og gymnasiepersonale, der i øjeblikket er ansat i en NSW offentlig eller privat skole, og som opfylder inklusionskriterierne.
Deltagerne vil blive rekrutteret til undersøgelsen som beskrevet nedenfor og randomiseret i en af to træningsgrupper:
Gruppe 1 - en 3 timers træningssession ansigt til ansigt Skolemester Astma Management Program Gruppe 2 - færdiggørelse af den selvstyrende SCAMP iBook.
Randomisering vil blive udført inden for hver skole for at sikre ensartet matchning af skolernes demografi i begge dele af undersøgelsen.
For at opfylde undersøgelsens primære mål vil det validerede Astma Førstehjælps vidensspørgeskema blive udfyldt før og efter træning.
For at opfylde de sekundære mål vil der blive udfyldt et 4 punkt 10 point Likert Scale astma management selvtillid spørgeskema før og efter træning.
Undersøgelser vil være forhåndsnummererede, fortløbende, dvs. 1, 2, 3 og tilfældigt fordelt til deltagerne, derfor kan enhver lærer få et hvilket som helst undersøgelsesnummer.
Undersøgelser vil blive e-mailet til lærere, der er tildelt gruppe 2, og undersøgelsesnummeret vil i første omgang blive registreret på e-mailadresser, men dette vil blive sikkert destrueret, når alle undersøgelser er distribueret og returneret.
Selve undersøgelserne indeholder ingen identifikationsdata.
Alle data vil kun være tilgængelige for forskningsteamet, der er navngivet på denne ansøgning. Data vil blive gemt på et password-beskyttet hospitalsdrev. Ingen identificerbare eller genidentificerbare data vil blive offentliggjort.
For gruppe 1 vil de passende skemaer blive udleveret før og efter undervisningssessionen. Når de er udfyldt, vil disse formularer blive indsamlet og opbevaret som beskrevet i 11.1, 11.2 og 11.3 i denne protokol.
For gruppe 2 vil Pre Training-spørgeskemaerne blive sendt via e-mail til alle deltagere. Disse skal udfyldes og returneres via e-mail inden for en uge efter afsendelsesdatoen. Vi sender derefter det sikre link via e-mail til iBook sammen med Post Training-spørgeskemaerne. Disse spørgeskemaer skal udfyldes og returneres via e-mail inden for en uge efter afsendelsesdatoen. Når de er udfyldt, vil disse formularer blive indsamlet og opbevaret som beskrevet nedenfor.
Denne undersøgelse vil overvejende blive udført på centraliserede sundhedsfaciliteter og nogle NSW-skolesteder.
5.2 RANDOMISERING
Når de deltagende skoler med mindst 2 villige deltagere er blevet identificeret, vil vi randomisere de deltagende skolelærere inden for hver skole til enten gruppe 1 eller gruppe 2 ved hjælp af et online randomiseringsværktøj (HTTPS://www.randomizer.org).
5.3 STUDIEMETODOLOGI
Denne undersøgelse involverer ikke klinisk eller laboratorievurdering. Data vil blive indsamlet gennem selvadministrerede spørgeskemaer, før- og efteruddannelse. Spørgeskemaerne vil blive indsamlet før og efter ansigt til ansigt træning.
- STUDIEBEFOLKNING 6.1 REKRUTTERINGSPROCEDURE
Undersøgelsesdeltagere vil være skolepersonale, der i øjeblikket er ansat i en NSW-grundskole eller gymnasium, og som opfylder inklusionskriterierne som anført andetsteds i ansøgningen.
Rekruttering vil blive koordineret som følger:
- Engagement af nøgleinteressenter i grundskolen og gymnasiet (DEC, AIS og CEC) for at hjælpe med at fremme undersøgelsen til NSW-skoleledere og tilskynde personaledeltagelse
- AAIC til at sende opfølgende invitations-e-mail til skoleledere med en oversigt over undersøgelser, deltagelsesinddragelse og inklusionskriterier og kopi af samtykkeformular til gennemsyn.
- Efter modtagelse af skolelederens accept af skolens deltagelse, sender AAIC en rekrutteringsformular med muligheder for træningsdatoer/tidspunkter/steder, så personalet kan vælge deres foretrukne træningsdato.
- Efter modtagelse af registreringerne vil en af efterforskerne kontakte deltageren via telefon eller e-mail for at afgøre, om de er passende til undersøgelsen (dvs. sikre, at de opfylder inklusionskriterierne og ikke opfylder eksklusionskriterierne)
- Den principielle efterforsker vil derefter tilfældigt tildele hver deltager inden for hver skole ved hjælp af den online tilfældige talgenerator til enten gruppe 1 (standardtræning; kontrolgruppe) eller gruppe 2 (teknologistøttet læring).
Informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen vil derefter blive givet.
6.2 SAMTYKKE Udover at modtage HREC-godkendelse fra SCHN, skal vi modtage HREC-godkendelse fra hver af uddannelsesorganerne. Informeret skriftligt samtykke, der afspejler både uddannelsesbureauets etiske udvalgs politik og SCHN's etiske udvalgs politik, vil blive indhentet fra alle deltagere ved påbegyndelsen af undersøgelsen. Deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen.
Deltagere, der ønsker at give afkald på deres samtykke ved påbegyndelsen af uddannelsen eller trække sig tilbage på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i indsamlingen eller offentliggørelsen af data, men vil være i stand til at fortsætte med at gennemføre uddannelse i skoleastma førstehjælpshåndtering via SCAMP ansigt til ansigt med ansigtsklyngetræning.
DELTAGERS SIKKERHED OG TILBAGETRÆKNING 7.1 RISIKOSTYRING OG SIKKERHED Dette er en undersøgelse med lav og ubetydelig risiko. Det vil involvere skolepersonale, der deltager i enten ansigt til ansigt astmahåndteringstræning eller selvstyret teknologiassisteret astmahåndteringstræning, som de har indvilliget i at gennemføre med henblik på faglig udvikling. De vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer umiddelbart før påbegyndelse af uddannelsen og umiddelbart efter afslutningen af uddannelsen. Vi forudser ingen risici forbundet med undersøgelsen, da den har til formål at gavne personalet gennem forbedret træning og støtte af deltagerne. Der vil blive sørget for at levere løbende støtte til deltagerne under og efter skoleastma førstehjælpshåndteringstræning.
7.2 HÅNDTERING AF TILBAGETRÆKNINGER Hvis en deltager på et hvilket som helst tidspunkt trækker sig fra undersøgelsen, vil de relevante data, der er indsamlet vedrørende den enkelte, blive destrueret på sikker vis.
7.3 UDSKIFTNINGER Udtrukne deltagere vil blive erstattet, hvis antallet af samlede deltagere falder til under det måltal, der kræves for statistisk signifikans.
STATISTISKE METODER
8.1 PRØVESTØRRELSE ESTIMATION OG BEGRUNDELSE
Hypotesen for undersøgelsen er, at beskrivelsen af astma-førstehjælpsviden med SCAMP iBook er overlegen i forhold til standard ansigt-til-ansigt træning.
Det primære resultatmål, viden om astma førstehjælp, og vil blive vurderet af Astma First Aid Knowledge Questionnaire, som er udviklet og valideret af Dr. Bandana Saini og Kate Luckie ved University of Sydney. Disse valideringsstudier er endnu ikke offentliggjort og indgår i Kate Luckies ph.d.-afhandling. I samarbejde med Det Farmaceutiske Fakultet, University of Sydney, vil vi bruge dette spørgeskema med deres venlige tilladelse til at vurdere det primære resultat.
8.2 POWER BEREGNINGER Baseret på vores nuværende data og oplysninger fra Dr. Saini er stikprøvestørrelsen 44 deltagere, der kræves både før og efter intervention i begge grupper. Denne beregning er baseret på 14-elementversionen af spørgeskemaet, hvor præ-interventionsscore er 11,18± SD 2,5(n=205). Forudsat at post-ansigt-til-ansigt træning er der en forbedring på 10 % (dvs. forventer, at den endelige score i gruppe 1 er 12,68± SD 2,5), og efter iBook er der en yderligere forbedring på 10 % (dvs. forventer, at slutresultatet i gruppe 2 er 13,95± SD 2.5), kræves 44 deltagere i både præ- og postintervention for at demonstrere en signifikant ændring med en 80% power og signifikant sat til en 2-sidet 5% værdi.
Forudsat en frafaldsrate på 15 % efter intervention, sigter vi mod at rekruttere 55 deltagere i hver arm.
8.3 STATISTISKE METODER, DER SKAL UDFØRES En parret t-test vil blive brugt til at vurdere præ-post-score og Likert-skalaer.
- DATASIKKERHED OG HÅNDTERING
9.1 OPLYSNINGER OM, HVOR REGISTRERNE VIL BLE OPBEVARES, OG HVOR LÆNGE VIL DE BLI OPBEVARET Data indsamlet som en papirkopi vil blive opbevaret i et aflåst skab på et kontor i Respiratory Department of Sydney Children's Hospital Randwick. Data, der indtastes elektronisk, vil blive gemt i AAIC-mappen på SCHN Network F-drevet, som er beskyttet med adgangskode. Alle indsamlede data vil blive opbevaret i minimum 7 år med bortskaffelse ved sikker makulering eller elektronisk sletning i overensstemmelse med SCHN's politik for korrekt bortskaffelse af sikker information.
9.2 FORTROLIGHED OG SIKKERHED Oplysninger fra deltagere og deres tilknyttede skoler vil kun være tilgængelige for medlemmer af forskerholdet. Offentliggjorte data vil blive afidentificeret for at bevare fortroligheden. Skriftlig meddelelse om fortrolighed og sikkerhed vil blive dokumenteret på samtykkeerklæringen, som rekrutterede skolepersonale vil have en kopi af.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2110
- Sydney Childrens Hospital Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket ansat som skolemedarbejder i NSW offentlige, private, katolske skole
- Tilgængelig til at deltage i en 3 timers træningssession, hvis den tilfældigt tildeles gruppe
- Adgang til ipad, mac pc eller iphone med iphone-applikation installeret
- Læser på engelsk
Eksklusionskriterier
- tidligere deltaget i SCAMP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ansigt-til-ansigt gruppe
Astma førstehjælpshåndtering i skoler 3 timers ansigt til ansigt træningsgruppe, valgte en træningssession at deltage i i deres lokalområde.
|
Skoleastma førstehjælpsprogram 3 timers træning ansigt til ansigt
|
|
EKSPERIMENTEL: E-bog gruppe
Astma Management in Schools e-bogstræningsgruppe fik tilsendt et cloudStor-link for at downloade og gennemføre træningen
|
Teknologistøttet, selvstyret e-bogsressource
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i astma førstehjælpsvidenspørgeskemaviden (AFAKQ) spørgeskema
Tidsramme: Gruppe1 Pre-spørgeskema udfyldt på stedet ved træning, før påbegyndelse & post udfyldt umiddelbart efter 3 timers træning. Gruppe 2 PreSpørgeskema sendt via e-mail 1 uge før e-bogslink sendes og post skal udfyldes inden for 3 uger efter modtagelse af link
|
AFAKQ er et valideret spørgeskema med 14 elementer, udviklet og valideret af University of Sydney, Australien.
Det Farmaceutiske Fakultet
|
Gruppe1 Pre-spørgeskema udfyldt på stedet ved træning, før påbegyndelse & post udfyldt umiddelbart efter 3 timers træning. Gruppe 2 PreSpørgeskema sendt via e-mail 1 uge før e-bogslink sendes og post skal udfyldes inden for 3 uger efter modtagelse af link
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Astma Management Selvtillidsspørgeskema
Tidsramme: Gruppe1 Forspørgeskema udfyldt på stedet ved træning, før påbegyndelse og post udfyldt umiddelbart efter 3 timers træning. Gruppe 2 PreSpørgeskema sendt via e-mail 1 uge før e-bogslink sendes og post skal udfyldes inden for 3 uger efter modtagelse af link
|
4 punkt, 10 point Likert-skala- Selvrapporteret færdighedstillid til akut astmabehandling.
Værdi nr.0 repræsenteret som værende slet ikke tillidsfuld med en skala, der bevæger sig mod Værdi nr. 10 repræsenterer meget selvsikker
|
Gruppe1 Forspørgeskema udfyldt på stedet ved træning, før påbegyndelse og post udfyldt umiddelbart efter 3 timers træning. Gruppe 2 PreSpørgeskema sendt via e-mail 1 uge før e-bogslink sendes og post skal udfyldes inden for 3 uger efter modtagelse af link
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Professor Adam Jaffe, BSc(Hons) MD, University Of New South Wales. Australia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Henry RL, Hazell J, Halliday JA. Two hour seminar improves knowledge about childhood asthma in school staff. J Paediatr Child Health. 1994 Oct;30(5):403-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.1994.tb00688.x.
- Hazell J, Henry RL, Francis JL, Halliday JA. Teacher initiated improvement of asthma policy in schools. J Paediatr Child Health. 1995 Dec;31(6):519-22. doi: 10.1111/j.1440-1754.1995.tb00875.x.
- Henry RL, Gibson PG, Vimpani GV, Francis JL, Hazell J. Randomized controlled trial of a teacher-led asthma education program. Pediatr Pulmonol. 2004 Dec;38(6):434-42. doi: 10.1002/ppul.20095.
- Fitzgerald DA, Gillis J. Asthma deaths in children in New South Wales 2004-2013: Could we have done more? J Paediatr Child Health. 2015 Nov;51(11):1127-33. doi: 10.1111/jpc.12947. Epub 2015 Jul 1.
- Wesseldine LJ, McCarthy P, Silverman M. Structured discharge procedure for children admitted to hospital with acute asthma: a randomised controlled trial of nursing practice. Arch Dis Child. 1999 Feb;80(2):110-4. doi: 10.1136/adc.80.2.110.
- Wolf FM, Guevara JP, Grum CM, Clark NM, Cates CJ. Educational interventions for asthma in children. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD000326. doi: 10.1002/14651858.CD000326.
- Kawafha MM, Tawalbeh LI. The effect of asthma education program on knowledge of school teachers: a randomized controlled trial. West J Nurs Res. 2015 Apr;37(4):425-40. doi: 10.1177/0193945914528070. Epub 2014 Mar 29.
- Soo YY, Saini B, Moles RJ. Can asthma education improve the treatment of acute asthma exacerbation in young children? J Paediatr Child Health. 2013 May;49(5):353-60. doi: 10.1111/j.1440-1754.2012.02551.x. Epub 2012 Sep 12.
- Shah S, Gibson PG, Wachinger S. Recognition and crisis management of asthma in schools. J Paediatr Child Health. 1994 Aug;30(4):312-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.1994.tb00652.x.
- McWhirter J, McCann D, Coleman H, Calvert M, Warner J. Can schools promote the health of children with asthma? Health Educ Res. 2008 Dec;23(6):917-30. doi: 10.1093/her/cym081. Epub 2008 Mar 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LNR/15/SCHN/455
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .