超音波内視鏡ガイド下組織サンプリング (The SharkBITE Study) (SharkBITE)

超音波内視鏡 (EUS) 誘導細針吸引 (FNA) および細針生検 (FNB) は、膵臓の腫瘍から組織サンプルを取得するための標準的な方法です。 厳密な基準による診断精度は約 75 ～ 80% です。 非診断用サンプルは遅延を引き起こし、手順を繰り返す必要があります。 今日まで、標準の FNA 針と標準の FNB 針の間に大きな違いは見られませんでした。 FNB 用の斬新な対向ベベル設計 (SharkCore) 針は、より優れた診断性能を提供する可能性があります。 この研究の目的は、標準針と Sharkcore 針の性能を比較することです。 膵臓腫瘍が疑われる定期的な生検に参加している患者は、参加するよう招待されます。 すべての参加者は、各針で 3 つのサンプルを採取します。 各針からのサンプルは処理され、病理学者は他の針からの報告について盲検化された状態で別々に報告されます。 手順に続いて、参加者は回復エリアで通常どおり観察され、後で家に帰ることが許可されます。 さらなる研究への参加は、7 日間で 1 回の電話に制限されています。 参加者は、手順以降に新しい症状が発生したかどうか、およびこれに対して医師の診察を受ける必要があったかどうかを尋ねられます。研究手順のリスクは、非研究手順のリスクと同じです。 私たちのユニットでは、両方のタイプの針が日常的に使用されています。 この研究は、フリーマン病院の内視鏡部門で実施されます。 この研究は、シャークコア針を製造しているメドトロニック社からの助成金によって賄われています。 この研究は、10 か月にわたって 108 人の参加者を募集し、さらに 6 か月のフォローアップを行う予定です。 新しい針がより優れた性能を発揮することが判明した場合、その通常の使用により、患者が経験する遅延と再手術にかかるコストが削減される可能性があります。