Endoskopisk ultraljudsguidad vävnadsprovtagning (SharkBITE-studien) (SharkBITE)

Endoskopisk ultraljud (EUS) guidad finnålsaspiration (FNA) och finnålsbiopsi (FNB) är standardmetoderna för att ta vävnadsprover från tumörer i bukspottkörteln. Den diagnostiska noggrannheten enligt strikta kriterier är cirka 75-80%. Ett icke-diagnostiskt prov orsakar förseningar och behovet av en upprepad procedur. Hittills har ingen signifikant skillnad hittats mellan standard FNA och standard FNB nålar. En ny motstående avfasad design (SharkCore) nål för FNB kan ge bättre diagnostisk prestanda. Syftet med denna studie är att jämföra prestandan hos en standardnål och Sharkcore-nålen. Patienter som går för rutinbiopsi av en misstänkt bukspottkörteltumör kommer att bjudas in att delta. Alla deltagare kommer att få 3 prover tagna med varje nål. Proverna från varje nål kommer att bearbetas och rapporteras separat med patologerna blinda vad gäller rapporten från den andra nålen. Efter proceduren kommer deltagarna att observeras som vanligt i återhämtningsområdet och kommer hem senare. Ytterligare studiedeltagande är begränsat till 1 telefonsamtal vid 7 dagar. Deltagarna kommer att tillfrågas om de har utvecklat några nya symtom sedan ingreppet och om de har behövt söka läkarvård för detta. Riskerna med studieproceduren är desamma som för en icke-studieprocedur. Båda nåltyperna används rutinmässigt i vår enhet. Studien kommer att utföras på endoskopienheten på Freeman-sjukhuset. Studien finansieras av ett bidrag från Medtronic, företaget som tillverkar Sharkcore-nålen. Studien är planerad att rekrytera 108 deltagare under 10 månader med ytterligare 6 månaders uppföljning. Om den nya nålen visar sig fungera bättre kommer dess rutinmässiga användning potentiellt att minska förseningen för patienterna såväl som kostnaderna för upprepade procedurer.