Endoskopowe pobieranie próbek tkanek pod kontrolą ultrasonografii (badanie SharkBITE) (SharkBITE)

Endoskopowa ultrasonografia (EUS) aspiracja cienkoigłowa (FNA) i biopsja cienkoigłowa (BAC) to standardowe metody pozyskiwania próbek tkanek z guzów trzustki. Dokładność diagnostyczna według ścisłych kryteriów wynosi około 75-80%. Próbka niediagnostyczna powoduje opóźnienie i konieczność powtórzenia procedury. Do tej pory nie stwierdzono znaczącej różnicy między standardowymi igłami FNA i standardowymi igłami FNB. Nowatorska igła o przeciwstawnym skosie (SharkCore) do FNB może zapewnić lepszą wydajność diagnostyczną. Celem tego badania jest porównanie wydajności standardowej igły i igły Sharkcore. Pacjenci zgłaszający się na rutynową biopsję podejrzanego guza trzustki zostaną zaproszeni do udziału. Wszyscy uczestnicy będą mieli pobrane 3 próbki z każdej igły. Próbki z każdej igły będą przetwarzane i zgłaszane oddzielnie, przy czym patolodzy nie będą znali raportu z drugiej igły. Po zakończeniu procedury uczestnicy będą obserwowani jak zwykle w strefie rekonwalescencji i później zostaną zwolnieni do domu. Dalszy udział w badaniu jest ograniczony do 1 rozmowy telefonicznej w ciągu 7 dni. Uczestnicy zostaną zapytani, czy od czasu zabiegu pojawiły się u nich jakieś nowe objawy i czy musieli w tym celu zwrócić się o pomoc lekarską. Ryzyko związane z procedurą badania jest takie samo, jak w przypadku procedury niezwiązanej z badaniem. Oba typy igieł są rutynowo używane w naszym oddziale. Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale endoskopii szpitala Freemana. Badanie jest finansowane z grantu firmy Medtronic, która produkuje igłę Sharkcore. Planuje się, że badanie obejmie 108 uczestników w ciągu 10 miesięcy z dalszymi 6 miesiącami obserwacji. Jeśli okaże się, że nowa igła działa lepiej, jej rutynowe stosowanie potencjalnie zmniejszy opóźnienie odczuwane przez pacjentów, a także koszty ponoszone przez powtarzające się procedury.