Endoskopische ultraschallgeführte Gewebeentnahme (The SharkBITE Study) (SharkBITE)

Endoskopische Ultraschall (EUS) geführte Feinnadelaspiration (FNA) und Feinnadelbiopsie (FNB) sind die Standardmethoden zur Gewinnung von Gewebeproben aus Tumoren der Bauchspeicheldrüse. Die diagnostische Genauigkeit nach strengen Kriterien liegt bei etwa 75-80%. Eine nicht diagnostische Probe verursacht Verzögerungen und die Notwendigkeit eines wiederholten Verfahrens. Bisher wurde kein signifikanter Unterschied zwischen Standard-FNA- und Standard-FNB-Nadeln gefunden. Eine neuartige Nadel mit entgegengesetztem abgeschrägtem Design (SharkCore) für FNB kann eine bessere diagnostische Leistung bieten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung einer Standardnadel und der Sharkcore-Nadel zu vergleichen. Patienten, die an einer routinemäßigen Biopsie eines vermuteten Pankreastumors teilnehmen, werden zur Teilnahme eingeladen. Allen Teilnehmern werden 3 Proben mit jeder Nadel entnommen. Die Proben von jeder Nadel werden separat verarbeitet und gemeldet, wobei die Pathologen bezüglich des Berichts von der anderen Nadel blind sind. Nach dem Verfahren werden die Teilnehmer wie gewohnt im Erholungsbereich beobachtet und später nach Hause gelassen. Die weitere Studienteilnahme ist auf 1 Telefonanruf alle 7 Tage begrenzt. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie seit dem Eingriff neue Symptome entwickelt haben und ob sie dafür einen Arzt aufsuchen mussten. Die Risiken des Studienverfahrens sind die gleichen wie bei einem Nicht-Studienverfahren. Beide Nadeltypen sind in unserer Abteilung routinemäßig im Einsatz. Die Studie wird in der Endoskopieabteilung des Freeman-Krankenhauses durchgeführt. Die Studie wird durch ein Stipendium von Medtronic finanziert, dem Unternehmen, das die Sharkcore-Nadel herstellt. Die Studie soll 108 Teilnehmer über 10 Monate mit weiteren 6 Monaten Nachbeobachtung rekrutieren. Wenn sich herausstellt, dass die neue Nadel eine bessere Leistung erbringt, wird ihre routinemäßige Verwendung möglicherweise die Verzögerung verringern, die die Patienten erfahren, sowie die Kosten, die durch wiederholte Eingriffe entstehen.