Amostragem de tecido guiada por ultrassom endoscópico (The SharkBITE Study) (SharkBITE)

A aspiração por agulha fina (FNA) guiada por ultrassom endoscópico (EUS) e a biópsia por agulha fina (FNB) são os métodos padrão para a obtenção de amostras de tecido de tumores do pâncreas. A precisão diagnóstica por critérios estritos é de cerca de 75-80%. Uma amostra não diagnóstica causa atraso e a necessidade de repetir o procedimento. Até o momento, nenhuma diferença significativa foi encontrada entre as agulhas FNA padrão e FNB padrão. Uma nova agulha com design de bisel oposto (SharkCore) para FNB pode fornecer melhor desempenho de diagnóstico. O objetivo deste estudo é comparar o desempenho de uma agulha padrão e da agulha Sharkcore. Os pacientes atendidos para biópsia de rotina de um tumor pancreático suspeito serão convidados a participar. Todos os participantes terão 3 amostras coletadas com cada agulha. As amostras de cada agulha serão processadas e relatadas separadamente com os patologistas cegos quanto ao relatório da outra agulha. Após o procedimento, os participantes serão observados normalmente na área de recuperação e liberados para casa mais tarde. A participação adicional no estudo é limitada a 1 chamada telefônica em 7 dias. Os participantes serão questionados se desenvolveram algum novo sintoma desde o procedimento e se tiveram que procurar atendimento médico para isso. Os riscos do procedimento do estudo são os mesmos de um procedimento fora do estudo. Ambos os tipos de agulhas são de uso rotineiro em nossa unidade. O estudo será realizado na unidade de endoscopia do hospital Freeman. O estudo é financiado por uma bolsa da Medtronic, a empresa que fabrica a agulha Sharkcore. O estudo está planejado para recrutar 108 participantes ao longo de 10 meses, com mais 6 meses de acompanhamento. Se a nova agulha funcionar melhor, seu uso rotineiro reduzirá potencialmente o atraso experimentado pelos pacientes, bem como o custo incorrido por procedimentos repetidos.