Endoskopisk ultralydsguidet vævsprøvetagning (SharkBITE-undersøgelsen) (SharkBITE)

Endoskopisk ultralyd (EUS) guidet finnålsaspiration (FNA) og finnålsbiopsi (FNB) er standardmetoderne til udtagning af vævsprøver fra tumorer i bugspytkirtlen. Den diagnostiske nøjagtighed efter strenge kriterier er omkring 75-80%. En ikke-diagnostisk prøve forårsager forsinkelse og behov for en gentagelse af proceduren. Til dato er der ikke fundet nogen signifikant forskel mellem standard FNA og standard FNB nåle. En ny, modsat skrådesign (SharkCore) nål til FNB kan give bedre diagnostisk ydeevne. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ydeevnen af ​​en standardnål og Sharkcore-nålen. Patienter, der deltager i rutinebiopsi af en formodet bugspytkirteltumor, vil blive inviteret til at deltage. Alle deltagere vil få taget 3 prøver med hver nål. Prøverne fra hver nål vil blive behandlet og rapporteret separat med patologerne blindet med hensyn til rapporten fra den anden nål. Efter proceduren vil deltagerne blive observeret som normalt i opvågningsområdet og få lov til at komme hjem senere. Yderligere studiedeltagelse er begrænset til 1 telefonopkald på 7 dage. Deltagerne vil blive spurgt, om de har udviklet nogen nye symptomer siden proceduren, og om de har været nødt til at søge læge for dette. Risiciene ved undersøgelsesproceduren er de samme som ved en ikke-undersøgelsesprocedure. Begge nåletyper er i rutinebrug i vores enhed. Undersøgelsen vil blive udført i endoskopienheden på Freeman hospitalet. Undersøgelsen er finansieret af et tilskud fra Medtronic, virksomheden, der fremstiller Sharkcore-nålen. Undersøgelsen er planlagt til at rekruttere 108 deltagere over 10 måneder med yderligere 6 måneders opfølgning. Hvis den nye nål viser sig at fungere bedre, vil dens rutinemæssige brug potentielt reducere forsinkelsen, som patienterne oplever, såvel som omkostningerne ved gentagne procedurer.