Endoskopisk ultralydveiledet vevsprøvetaking (SharkBITE-studien) (SharkBITE)

Endoskopisk ultralyd (EUS) guidet finnålsaspirasjon (FNA) og finnålsbiopsi (FNB) er standardmetodene for å ta vevsprøver fra svulster i bukspyttkjertelen. Den diagnostiske nøyaktigheten etter strenge kriterier er rundt 75-80%. En ikke-diagnostisk prøve forårsaker forsinkelse og behov for en gjentatt prosedyre. Til dags dato er det ikke funnet noen signifikant forskjell mellom standard FNA og standard FNB nåler. En ny, motstående skrådesign (SharkCore) nål for FNB kan gi bedre diagnostisk ytelse. Målet med denne studien er å sammenligne ytelsen til en standardnål og Sharkcore-nålen. Pasienter som går til rutinebiopsi av en mistenkt svulst i bukspyttkjertelen vil bli invitert til å delta. Alle deltakere vil få tatt 3 prøver med hver nål. Prøvene fra hver nål vil bli behandlet og rapportert separat med patologene blindet med hensyn til rapporten fra den andre nålen. Etter prosedyren vil deltakerne bli observert som normalt i restitusjonsområdet og slippes hjem senere. Videre studiedeltakelse er begrenset til 1 telefonsamtale på 7 dager. Deltakerne vil bli spurt om de har utviklet noen nye symptomer siden prosedyren og om de har måttet oppsøke lege for dette. Risikoen ved studieprosedyren er den samme som ved en ikke-studieprosedyre. Begge nåletypene er i rutinemessig bruk i vår enhet. Studien vil bli utført i endoskopienheten på Freeman sykehus. Studien er finansiert av et stipend fra Medtronic, selskapet som lager Sharkcore-nålen. Studien er planlagt å rekruttere 108 deltakere over 10 måneder med ytterligere 6 måneders oppfølging. Hvis den nye nålen viser seg å fungere bedre, vil den rutinemessige bruken potensielt redusere forsinkelsen pasienter opplever, så vel som kostnadene ved gjentatte prosedyrer.