簡素化されたより詳細な指示は、術後の麻薬消費に影響を与える可能性があります

このプロジェクトでは、(1) 患者が維持するオピオイド日誌がオピオイド消費量 (モルヒネ等価物) の正確な測定値を提供するかどうか、(2) 改善された患者教育資料が麻薬消費量を減少させるかどうか、および (3) 疼痛管理カウンセラーを使用することで追加の利点が得られるかどうかを調査することを目的としています。改善された教材と組み合わせて使用​​すると、麻薬の消費が減少します。 さらに、研究者は、患者が維持する日記、改善された教育資料、および疼痛管理カウンセラーが疼痛レベル、吐き気、睡眠の質、および患者の満足度に及ぼす影響を調査したいと考えています。 研究への登録は、各治療群に分類される患者の数によって異なります。各治療群は一定期間続きます。 予想される登録は、約 1000 ～ 1200 人の患者です。

ブリガム アンド ウィメンズ フォークナー病院で整形外科手術を受け、すべての適格基準を満たすすべての患者に、研究について通知し、参加を希望するかどうかを尋ねます。 同意する人は、その時点でテストされている研究のアームに基づいて治療グループに割り当てられます (治療アームは連続しています)。 グループ 1 (対照群) のメンバーは、整形外科手術のための現在の標準化された施設退院ケアと追加の追跡日記を受け取ります。 グループ 2 (実験グループ 1) のメンバーは、術後の疼痛管理に関するより詳細な教材 (麻薬の使用を減らす方法を含む) と追跡日誌を受け取ります。 グループ 3 (実験グループ 2) のメンバーは、グループ 2 の教育資料だけでなく、臨床患者教育者から定期的に電話を受けて、日記の適切な使用と麻薬の漸減を思い出させます。

登録された各患者には、退院時に看護スタッフから麻薬に関する口頭および書面 (印刷物および/または電子フォーマット) の指示が与えられます。 説明書には、そのような薬をいつ使用するか、どのように漸減するか、どのように文書化するかが説明されています。 退院後、患者はオピオイドの消費を自分で記録し、痛み、吐き気、睡眠、満足感を記録します。 術後の最初の予約時に、患者のオピオイド使用レベルが記録され、処方箋と比較して実際の錠剤が消費されます。 彼らが新しい処方箋を受け取った場合、計画されたオピオイド治療の合計期間について、オピオイドからの離脱方法に関する指示を含む、一致する日誌を受け取ります。 結果の測定値は、手術後の最初の1週間と2〜3か月後の両方の術後訪問で収集されます。 滞在期間、感染症や再入院を含む術後合併症、救急部門の訪問、定期的に収集される術後機能転帰測定値 (PROM) などの追加データが記録されます。

主任研究員 (PI) は、すべての痛み、満足度、麻薬の使用、および固有受容のデータを、収集された研究助手 (RA) と一緒に毎週確認します。 これらのチェックは、有効性と患者の安全を確保するのに役立ちます。 分析に使用されるデータシートの識別情報の代わりにコードを匿名化として使用することにより、プライバシーと機密性が保証されます。 患者を特定するデータは調査員のみが利用でき、ファイアウォールで保護された部門のコンピューターのプライベート フォルダーにのみ保存されます。 パートナー以外でデータが共有されることはありません。 有害事象は、PHRC の規則に従って、Partners Human Research Committee (PHRC) に速やかに報告されます。