Kunnen vereenvoudigde en meer gedetailleerde instructies het gebruik van verdovende middelen na de operatie beïnvloeden?

Dit project is bedoeld om te onderzoeken of (1) een door de patiënt bijgehouden opioïdendagboek een nauwkeurige meting geeft van opioïdenconsumptie (morfine-equivalenten), (2) verbeterd voorlichtingsmateriaal voor patiënten de consumptie van verdovende middelen vermindert, en (3) het gebruik van een pijnconsulent extra voordelen biedt bij het verminderen van de consumptie van verdovende middelen bij gebruik in combinatie met verbeterd educatief materiaal. Verder willen de onderzoekers het effect onderzoeken van de door de patiënt bijgehouden dagboeken, het verbeterde voorlichtingsmateriaal en de pijnbehandelaar op pijnniveaus, misselijkheid, slaapkwaliteit en patiënttevredenheid. De deelname aan de studie zal afhangen van het aantal patiënten dat in elke behandelingsarm valt - die elk een vaste periode zullen duren. De verwachte inschrijving is ongeveer 1000-1200 patiënten.

Alle patiënten die een orthopedische operatie ondergaan in het Brigham and Women's Faulkner Hospital en die aan alle geschiktheidscriteria voldoen, worden geïnformeerd over het onderzoek en gevraagd of ze willen deelnemen. Degenen die akkoord gaan, worden toegewezen aan een behandelingsgroep op basis van welke arm van het onderzoek op dat moment wordt getest (de behandelingsarmen zijn opeenvolgend). Leden van Groep 1 (controlegroep) krijgen de huidige gestandaardiseerde institutionele ontslagzorg voor orthopedische chirurgie en een toegevoegd volgdagboek. Leden van Groep 2 (experimentele groep 1) zullen meer gedetailleerd educatief materiaal ontvangen met betrekking tot postoperatief pijnbeheer - inclusief instructies om hun gebruik van verdovende middelen af ​​te bouwen - evenals een dagboek. Leden van Groep 3 (experimentele groep 2) zullen niet alleen het educatieve materiaal van Groep 2 ontvangen, maar ook regelmatig telefoontjes van een klinische patiëntopleider om hen te herinneren aan het juiste gebruik van het dagboek en het afbouwen van verdovende middelen.

Elke ingeschreven patiënt krijgt bij ontslag uit het ziekenhuis mondelinge en schriftelijke (gedrukte en/of elektronische) instructies over verdovende medicatie door het verplegend personeel. De instructies leggen uit wanneer dergelijke medicijnen moeten worden gebruikt, hoe ze moeten worden afgebouwd en hoe ze moeten worden gedocumenteerd. Na ontslag registreren patiënten zelf hun opioïdengebruik en documenteren ze hun pijn, misselijkheid, slaap en tevredenheid. Bij de eerste postoperatieve afspraak worden de niveaus van opioïdengebruik van de patiënt geregistreerd en worden de werkelijk ingenomen tabletten vergeleken met het ontvangen recept. Als ze een nieuw recept krijgen, krijgen ze een bijpassend dagboek voor de totale duur van de geplande opioïdenbehandeling, inclusief aanwijzingen om van de opioïden af ​​te komen. Uitkomstmaten zullen worden verzameld tijdens beide postoperatieve bezoeken, de eerste een week na de operatie en de tweede 2-3 maanden daarna. Aanvullende gegevens, waaronder de duur van het verblijf, postoperatieve complicaties, waaronder infectie en heropname, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en routinematig verzamelde postoperatieve functionele uitkomstmaten (PROM's) zullen worden geregistreerd.

De hoofdonderzoeker (PI) zal wekelijks alle gegevens over pijn, tevredenheid, gebruik van verdovende middelen en proprioceptie beoordelen met de onderzoeksassistent (RA) zodra deze zijn verzameld. Deze controles helpen de validiteit en patiëntveiligheid te waarborgen. Privacy en vertrouwelijkheid worden gegarandeerd door codes te gebruiken als identificatiemiddelen in plaats van identificerende informatie op gegevensbladen die bij analyse worden gebruikt. Gegevens die de patiënt identificeren, worden alleen beschikbaar gesteld aan onderzoekers en alleen opgeslagen in een privémap op afdelingscomputers die zijn beveiligd met een firewall. Er worden geen gegevens gedeeld buiten Partners. Bijwerkingen zullen onmiddellijk worden gemeld aan de Partners Human Research Committee (PHRC) volgens de PHRC-regels.