Kan forenklede og mer detaljerte instruksjoner påvirke postoperativt narkotiske forbruk

Dette prosjektet har til hensikt å undersøke om (1) en pasientopprettholdt opioiddagbok gir et nøyaktig mål på opioidforbruk (morfinekvivalenter), (2) forbedret opplæringsmateriell for pasienter reduserer narkotiske forbruk, og (3) bruk av en smertebehandlingsrådgiver gir ytterligere fordeler i å redusere narkotiske forbruk når de brukes sammen med forbedret undervisningsmateriell. Videre ønsker etterforskerne å undersøke effekten av de pasientvedligeholdte dagbøkene, det forbedrede undervisningsmateriellet og smertebehandlingsrådgiveren på smertenivåer, kvalme, søvnkvalitet og pasienttilfredshet. Registreringen av studien vil avhenge av mengden pasienter som faller inn i hver behandlingsarm - som hver vil vare i en fast periode. Forventet påmelding er omtrent 1000-1200 pasienter.

Alle pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi ved Brigham and Women's Faulkner Hospital og oppfyller alle kvalifikasjonskriterier vil bli informert om studien og spurt om de ønsker å delta. De som samtykker vil bli tildelt en behandlingsgruppe basert på hvilken arm av studien som testes på tidspunktet (behandlingsarmene er sekvensielle). Medlemmer av gruppe 1 (kontrollgruppe) vil motta dagens standardiserte institusjonsutskrivningsbehandling for ortopedisk kirurgi og en ekstra sporingsdagbok. Medlemmer av gruppe 2 (eksperimentgruppe 1) vil motta mer detaljert opplæringsmateriell angående postoperativ smertebehandling - inkludert instruksjoner om hvordan de kan redusere narkotiske midler - samt en sporingsdagbok. Medlemmer av gruppe 3 (eksperimentgruppe 2) vil motta ikke bare undervisningsmateriellet til gruppe 2, men også vanlige telefonsamtaler fra en klinisk pasientpedagog for å minne dem om riktig bruk av dagboken og narkotiske nedtrapping.

Hver påmeldt pasient vil få muntlige og skriftlige (trykt og/eller elektronisk format) instruksjoner om narkotiske medisiner av pleiepersonalet ved utskrivning fra sykehus. Instruksjonene vil forklare når slike medisiner skal brukes, hvordan de skal avtrappes og hvordan de skal dokumenteres. Etter utskrivning vil pasienter registrere sitt opioidforbruk på egen hånd og dokumentere smerte, kvalme, søvn og tilfredshet. Ved den første postoperative avtalen vil pasientenes nivåer av opioidbruk bli registrert og faktiske tabletter konsumert sammenlignet med reseptbelagte. Hvis de mottar en ny resept, vil de motta en matchende dagbok for den totale lengden på planlagt opioidbehandling, inkludert instruksjoner om hvordan de kan avvenne seg fra opioidene. Resultatmål vil bli samlet inn ved begge postoperative besøk, det første en uke etter operasjonen og det andre 2-3 måneder etter. Ytterligere data, inkludert lengden på oppholdet, postoperative komplikasjoner inkludert infeksjon og reinnleggelse, akuttmottaksbesøk og rutinemessig innsamlede postoperative funksjonelle utfallsmål (PROMs) vil bli registrert.

Hovedetterforskeren (PI) vil gjennomgå all smerte, tilfredsstillelse, narkotikabruk og propriosepsjonsdata på ukentlig basis med forskningsassistenten (RA) etter hvert som de samles inn. Disse kontrollene vil bidra til å sikre validitet og pasientsikkerhet. Personvern og konfidensialitet vil bli sikret ved å bruke koder som deidentifikatorer i stedet for identifiserende informasjon på dataark som brukes i analyse. Data som identifiserer pasienten vil kun gjøres tilgjengelig for etterforskere og lagres kun i en privat mappe på avdelingsdatamaskiner beskyttet med en brannmur. Ingen data vil bli delt utenfor Partners. Bivirkninger vil umiddelbart bli rapportert til Partners Human Research Committee (PHRC) i henhold til PHRC-reglene.