¿Pueden las instrucciones simplificadas y más detalladas afectar el consumo de narcóticos posoperatorios?

Este proyecto tiene la intención de investigar si (1) un diario de opioides mantenido por el paciente proporciona una medida precisa del consumo de opioides (equivalentes de morfina), (2) los materiales educativos mejorados para el paciente reducen el consumo de narcóticos y (3) el uso de un consejero de control del dolor brinda beneficios adicionales. en la disminución del consumo de estupefacientes cuando se utiliza junto con materiales educativos mejorados. Además, a los investigadores les gustaría investigar el efecto de los diarios mantenidos por los pacientes, los materiales educativos mejorados y el consejero de control del dolor sobre los niveles de dolor, las náuseas, la calidad del sueño y la satisfacción del paciente. La inscripción del estudio dependerá de la cantidad de pacientes que caigan en cada brazo de tratamiento, cada uno de los cuales durará un período de tiempo fijo. La inscripción esperada es de aproximadamente 1000-1200 pacientes.

Todos los pacientes que se sometan a cirugía ortopédica en el Brigham and Women's Faulkner Hospital y cumplan con todos los criterios de elegibilidad serán informados sobre el estudio y se les preguntará si les gustaría participar. Aquellos que estén de acuerdo serán asignados a un grupo de tratamiento según el brazo del estudio que se esté probando en ese momento (los brazos de tratamiento son secuenciales). Los miembros del Grupo 1 (grupo de control) recibirán la atención de alta institucional estandarizada actual para cirugía ortopédica y un diario de seguimiento adicional. Los miembros del Grupo 2 (grupo experimental 1) recibirán materiales educativos más detallados sobre el manejo del dolor posoperatorio, incluidas instrucciones sobre cómo disminuir el uso de narcóticos, así como un diario de seguimiento. Los miembros del Grupo 3 (grupo experimental 2) recibirán no solo los materiales educativos del Grupo 2, sino también llamadas telefónicas periódicas de un educador clínico de pacientes para recordarles el uso adecuado del diario y la reducción de narcóticos.

Cada paciente inscrito recibirá instrucciones verbales y escritas (formato impreso y/o electrónico) sobre medicamentos narcóticos por parte del personal de enfermería al momento del alta hospitalaria. Las instrucciones explicarán cuándo usar dichos medicamentos, cómo disminuirlos y cómo documentarlos. Después del alta, los pacientes registrarán su consumo de opioides por sí mismos y documentarán su dolor, náuseas, sueño y satisfacción. En la primera cita posoperatoria, se registrarán los niveles de uso de opioides de los pacientes y se compararán las tabletas reales consumidas con la receta recibida. Si reciben una nueva receta, recibirán un diario que coincida con la duración total del tratamiento con opioides planificado, incluidas las instrucciones sobre cómo dejar los opioides. Las medidas de resultado se recopilarán en ambas visitas postoperatorias, la primera una semana después de la cirugía y la segunda 2-3 meses después. Se registrarán datos adicionales que incluyen la duración de la estadía, las complicaciones posoperatorias, incluida la infección y el reingreso, las visitas al departamento de emergencias y las medidas de resultados funcionales posoperatorios (PROM, por sus siglas en inglés) recopiladas de forma rutinaria.

El investigador principal (PI) revisará todos los datos de dolor, satisfacción, uso de narcóticos y propiocepción semanalmente con el asistente de investigación (RA) a medida que se recopilan. Estos controles ayudarán a garantizar la validez y la seguridad del paciente. Se garantizará la privacidad y la confidencialidad mediante el uso de códigos como desidentificadores en lugar de la información de identificación en las hojas de datos utilizadas en el análisis. Los datos que identifican al paciente estarán disponibles solo para los investigadores y se almacenarán solo en una carpeta privada en las computadoras del departamento protegidas con un firewall. No se compartirán datos fuera de Partners. Los eventos adversos se informarán de inmediato al Comité de Investigación Humana de Partners (PHRC) según las reglas del PHRC.