Le istruzioni semplificate e più dettagliate possono influire sul consumo di stupefacenti post-operatorio

Questo progetto intende indagare se (1) un diario degli oppioidi mantenuto dal paziente fornisca una misura accurata del consumo di oppioidi (equivalenti di morfina), (2) il miglioramento dei materiali educativi per il paziente riduca il consumo di stupefacenti e (3) l'utilizzo di un consulente per la gestione del dolore fornisca ulteriori vantaggi nel diminuire il consumo di stupefacenti quando utilizzato in combinazione con materiali educativi migliorati. Inoltre, i ricercatori vorrebbero indagare l'effetto dei diari mantenuti dal paziente, dei materiali educativi migliorati e del consulente per la gestione del dolore sui livelli di dolore, nausea, qualità del sonno e soddisfazione del paziente. L'arruolamento dello studio dipenderà dalla quantità di pazienti che rientrano in ciascun braccio di trattamento, ciascuno dei quali durerà per un periodo di tempo prestabilito. L'arruolamento previsto è di circa 1000-1200 pazienti.

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica presso il Brigham and Women's Faulkner Hospital e che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità saranno informati sullo studio e verrà loro chiesto se desiderano partecipare. Coloro che saranno d'accordo verranno assegnati a un gruppo di trattamento in base a quale braccio dello studio viene testato in quel momento (i bracci di trattamento sono sequenziali). I membri del gruppo 1 (gruppo di controllo) riceveranno l'attuale cura di dimissione istituzionale standardizzata per la chirurgia ortopedica e un diario di monitoraggio aggiunto. I membri del gruppo 2 (gruppo sperimentale 1) riceveranno materiali educativi più dettagliati sulla gestione del dolore postoperatorio, comprese le istruzioni su come ridurre gradualmente il loro uso di stupefacenti, nonché un diario di monitoraggio. I membri del Gruppo 3 (gruppo sperimentale 2) riceveranno non solo i materiali educativi del Gruppo 2, ma anche regolari telefonate da un educatore del paziente clinico per ricordare loro l'uso corretto del diario e la riduzione graduale degli stupefacenti.

Ogni paziente arruolato riceverà istruzioni verbali e scritte (formato cartaceo e/o elettronico) in merito ai farmaci stupefacenti da parte del personale infermieristico al momento della dimissione dall'ospedale. Le istruzioni spiegheranno quando utilizzare tali farmaci, come ridurli gradualmente e come documentarli. Dopo la dimissione, i pazienti registreranno da soli il loro consumo di oppioidi e documenteranno il loro dolore, nausea, sonno e soddisfazione. Al primo appuntamento post-operatorio, verranno registrati i livelli di consumo di oppioidi dei pazienti e le compresse effettive consumate rispetto alla prescrizione ricevuta. Se ricevono una nuova prescrizione, riceveranno un diario corrispondente per la durata totale del trattamento con oppioidi pianificato, comprese le indicazioni su come liberarsi dagli oppioidi. Le misure di esito saranno raccolte in entrambe le visite postoperatorie, la prima una settimana dopo l'intervento e la seconda 2-3 mesi dopo. Saranno registrati dati aggiuntivi tra cui la durata della degenza, le complicanze postoperatorie tra cui infezione e riammissione, le visite al pronto soccorso e le misure di esito funzionale postoperatorio (PROM) raccolte di routine.

Il Principal Investigator (PI) esaminerà tutti i dati su dolore, soddisfazione, uso di narcotici e propriocezione su base settimanale con l'assistente di ricerca (RA) man mano che vengono raccolti. Questi controlli contribuiranno a garantire la validità e la sicurezza del paziente. La privacy e la riservatezza saranno garantite utilizzando codici come deidentifier al posto delle informazioni identificative su qualsiasi scheda dati utilizzata nell'analisi. I dati che identificano il paziente saranno resi disponibili solo agli investigatori e conservati solo in una cartella privata sui computer del dipartimento protetti da un firewall. Nessun dato verrà condiviso al di fuori di Partners. Gli eventi avversi saranno prontamente segnalati al Partners Human Research Committee (PHRC) secondo le regole PHRC.