Могут ли упрощенные и более подробные инструкции повлиять на послеоперационное потребление наркотиков

Этот проект направлен на изучение того, обеспечивает ли (1) ведение пациентом опиоидного дневника точную оценку потребления опиоидов (эквивалентов морфина), (2) усовершенствованные обучающие материалы для пациентов снижают потребление наркотиков и (3) использование консультанта по обезболиванию дает дополнительные преимущества. в снижении потребления наркотиков при использовании в сочетании с улучшенными учебными материалами. Кроме того, исследователи хотели бы изучить влияние дневников пациентов, улучшенных учебных материалов и консультанта по обезболиванию на уровень боли, тошноту, качество сна и удовлетворенность пациентов. Набор в исследование будет зависеть от количества пациентов, попавших в каждую группу лечения, каждая из которых продлится в течение фиксированного периода времени. Ожидаемый набор составляет примерно 1000-1200 пациентов.

Все пациенты, проходящие ортопедическую операцию в Brigham and Women's Faulkner Hospital и отвечающие всем критериям приемлемости, будут проинформированы об исследовании и им будет задан вопрос о том, желают ли они принять в нем участие. Те, кто согласен, будут распределены в группу лечения в зависимости от того, какая группа исследования тестируется в данный момент (группы лечения являются последовательными). Члены группы 1 (контрольная группа) получат текущую стандартизированную стационарную выписку для ортопедической хирургии и дополнительный дневник отслеживания. Члены группы 2 (экспериментальная группа 1) получат более подробные образовательные материалы по послеоперационному обезболиванию, в том числе инструкции по уменьшению употребления наркотиков, а также дневник наблюдения. Члены группы 3 (экспериментальная группа 2) будут получать не только образовательные материалы группы 2, но и регулярные телефонные звонки от клинического инструктора для пациентов, чтобы напомнить им о надлежащем использовании дневника и дозировании наркотиков.

Каждому зарегистрированному пациенту после выписки из больницы медицинский персонал даст устные и письменные (распечатанные и/или в электронном формате) инструкции о наркотических препаратах. В инструкциях будет объяснено, когда использовать такие лекарства, как постепенно снижать их дозу и как это документировать. После выписки пациенты будут самостоятельно записывать свое потребление опиоидов и документировать свою боль, тошноту, сон и удовлетворение. На первом послеоперационном приеме будут регистрироваться уровни употребления опиоидов пациентами и фактическое потребление таблеток по сравнению с полученным рецептом. Если они получат новый рецепт, они получат соответствующий дневник для всей продолжительности запланированного лечения опиоидами, включая указания о том, как отучить себя от опиоидов. Показатели результатов будут собираться во время обоих послеоперационных посещений, первое через неделю после операции и второе через 2-3 месяца после нее. Дополнительные данные, включая продолжительность пребывания, послеоперационные осложнения, включая инфекцию и повторную госпитализацию, посещения отделения неотложной помощи и регулярно собираемые показатели послеоперационных функциональных результатов (PROM), будут зарегистрированы.

Главный исследователь (PI) будет еженедельно просматривать все данные о боли, удовлетворенности, употреблении наркотиков и проприоцепции вместе с научным сотрудником (RA) по мере их сбора. Эти проверки помогут обеспечить достоверность и безопасность пациентов. Конфиденциальность и конфиденциальность будут обеспечены за счет использования кодов в качестве деидентификаторов вместо идентифицирующей информации в любых листах данных, используемых в анализе. Данные, идентифицирующие пациента, будут доступны только исследователям и будут храниться только в личной папке на компьютерах отделения, защищенных брандмауэром. Никакие данные не будут передаваться за пределы Партнеров. О нежелательных явлениях будет незамедлительно сообщено Партнерскому комитету по исследованиям на людях (PHRC) в соответствии с правилами PHRC.